Haak Plaatsen Met Behulp Van Lamina En Dwarsproces; Gevalideerd Reinigings- En Desinfectieproces; Algemene Veiligheidsrichtlijnen; Algemene Aanwijzingen - B. Braun Aesculap Ennovate SZ334R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

nl
WAARSCHUWING
Ontoereikende fixatie resp. beschadiging van de implantaten door uit-
oefening van zijdelingse krachten!
►
Bij het aandraaien of losschroeven van de borgschroeven deze
alleen met torsie belasten.
►
Oefen geen torsie- of dwarskrachten uit bij het vast- of losdraaien
van de borgschroeven.
►
Zodra de staaf op zijn plaats zit, draait u hem definitief aan,zie Plaats
de borgschroef en draai deze vast met de schroevendraaier voor de
borgschroef – deformiteit.

3.13.2 Haak plaatsen met behulp van lamina en dwarsproces

VOORZICHTIG
Operatievertraging!
Beschadiging van de haak, de borgschroef en de buis van de haakhou-
der door het verbreken van de borging van de haakhouder van de buis!
►
Controleer of de haak stevig vastzit.
►
Correcte plaatsing van de houderarmen in de haakkop visueel con-
troleren.
De lamina-heftang 14 of dwarsproces-heftang 30 kan worden gebruikt
om ligamenteuze hulpstukken te scheiden om de haak zonder beperkingen
in te brengen.
►
Bevestig de gewenste haak aan de haakhouderbuis 12 door het instru-
ment aan de implantaatinterface te koppelen.
►
Inspecteer visueel de juiste verbinding tussen de haak en de haakhou-
derbuis 12.
►
Schuif zo nodig de haakduwer 13 in de haakkop om de plaatsing van
de haak te ondersteunen.
WAARSCHUWING
Ontoereikende fixatie resp. beschadiging van de implantaten door uit-
oefening van zijdelingse krachten!
►
Bij het aandraaien of losschroeven van de borgschroeven deze
alleen met torsie belasten.
►
Vermijd torsie- of laterale krachten bij het vastdraaien of los-
draaien van de stelschroeven
►
Zodra de staaf op zijn plaats zit, draait u hem definitief aan,zie Plaats
de borgschroef en draai deze vast met de schroevendraaier voor de
borgschroef – deformiteit.
170
4. Gevalideerd reinigings- en desinfectie-
proces
4.1

Algemene veiligheidsrichtlijnen

Opmerking
Voer de reiniging en sterilisatie uit in overeenstemming met de nationale
wettelijke voorschriften, nationale en internationale normen en richtlijnen
en de eigen hygiënische voorschriften.
Opmerking
Bij patiënten die zeker of vermoedelijk aan de ziekte van Creutzfeldt-Jakob
(CJ) of mogelijke varianten van deze aandoening lijden, moeten de natio-
nale voorschriften voor de reiniging en sterilisatie van de producten worden
nageleefd.
Opmerking
Machinale reiniging en desinfectie verdienen de voorkeur boven handma-
tige reiniging met het oog op een beter en veiliger reinigingsresultaat.
Opmerking
Wij wijzen erop dat een succesvolle reiniging en desinfectie van dit medi-
sche hulpmiddel uitsluitend kan worden gegarandeerd na een vooraf-
gaande validatie van het reinigings- en desinfectieproces. Hiervoor is de
gebruiker/het reinigingspersoneel verantwoordelijk.
Opmerking
Indien geen afsluitende sterilisatie plaatsvindt, moet een viricide desinfec-
tiemiddel worden gebruikt.
Opmerking
Zie voor actuele informatie over de voorbereiding en materiaalcompatibili-
teit ook B. Braun eIFU op eifu.bbraun.com
Het gevalideerde stoomsterilisatieproces werd in het Aesculap-steriele-
containersysteem uitgevoerd.
4.2

Algemene aanwijzingen

Vastgekoekte of afgezette operatieresten kunnen de reiniging bemoeilij-
ken of ineffectief maken en tot de corrosie leiden. Daarom mag de tijd-
spanne tussen het gebruik en de voorbereiding voor verder gebruik niet
langer dan 6 uur zijn en mogen er geen fixerende voorreinigingstempera-
turen >45 °C noch fixerende desinfectantia (op basis van: aldehyde, alco-
hol) worden gebruikt.
Overdosering van neutralisatiemiddelen of basisreinigers kan chemische
aantasting en/of verbleking van de laseropschriften veroorzaken bij roest-
vrij staal, waardoor deze visueel of machinaal onleesbaar worden.
Chloor- en chloridehoudende residuen (bijv. in operatieresten, medicijnen,
zoutoplossingen, het reinigingswater, desinfectie en sterilisatie) leiden bij
roestvrij staal tot corrosie (putcorrosie, spanningscorrosie) en bijgevolg tot
beschadiging van de producten. Om de resten te verwijderen is een gron-
dige spoeling met gedemineraliseerd water en een daaropvolgende dro-
ging noodzakelijk.
Nadrogen, indien noodzakelijk.
Er mogen alleen proceschemicaliën worden ingezet, die gecontroleerd en
vrijgegeven zijn (bijvoorbeeld VAH- of FDA- toelating, respectievelijk CE-
merk) en door de fabrikant van de chemicaliën met het oog op de materi-
aalverdraagzaamheid werden aanbevolen. Alle toepassingsrichtlijnen van
de chemicaliënfabrikant moeten strikt worden nageleefd. In het andere
geval kan dit tot de volgende problemen leiden:
■
Optische verandering van het materiaal, bijv. verbleken of kleurveran-
dering van titanium of aluminium. Bij aluminium kunnen zichtbare
oppervlakteveranderingen reeds optreden bij een pH-waarde vanaf 8 in
de gebruiksoplossing.
■
Materiële schade zoals corrosie, scheurtjes, barsten, vroegtijdige ver-
oudering of opzetten.