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Aesculap
®
Aesculap Spine
Instructions for use/Technical description
S
4
-Spondylolisthesis reduction instrument (SRI)
FW225R
Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung
S
4
-Spondylolisthesis-Reduktionsinstrument (SRI)
FW225R
Mode d'emploi/Description technique
Instrument de réduction pour spondylolisthésis (SRI)
S
4
FW225R
Instrucciones de manejo/Descripción técnica
Instrumento de reducción para espondilolistesis S
(SRI) FW225R
Istruzioni per l'uso/Descrizione tecnica
Strumento di riduzione della spondilolistesi (SRI) S
FW225R
Instruções de utilização/Descrição técnica
Instrumento redutor para espondilolistese S
FW225R
Gebruiksaanwijzing/Technische beschrijving
S
4
-Spondylolisthesis-reductie-instrument (SRI)
FW225R
Bruksanvisning/Teknisk beskrivning
S
4
-spondylolistes-reduktionsinstrument (SRI) FW225R
Инструкция по примению/Техническое опи-
сание
S
4
инструмент для редукции спондилолистеза
(SRI) FW225R
Návod k použití/Technický popis
4
Redukční nástroj spondylolistézy (SRI) S
Instrukcja użytkowania/Opis techniczny
Przyrząd redukcyjny do kręgozmyku (SRI) S
4
Návod na použitie/Technický opis
Nástroj na redukciu spondylolistézy (SRI) S
Kullanım Kılavuzu/Teknik açiklama
4
(SRI)
S
4
Spondilolistezis redüksiyon ekipmanı (SRI) FW225R
사용 설명서 / 기술 설명
척추전방전위증 교정 기구 (SRI) FW225R
S
4
4
FW225R
FW225R
4
4
FW225R
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Verwandte Anleitungen für B. Braun Aesculap S4 FW225R
Inhaltszusammenfassung für B. Braun Aesculap S4 FW225R
- Seite 1 Aesculap ® Aesculap Spine Instructions for use/Technical description Gebruiksaanwijzing/Technische beschrijving -Spondylolisthesis-reductie-instrument (SRI) -Spondylolisthesis reduction instrument (SRI) FW225R FW225R Bruksanvisning/Teknisk beskrivning Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung -Spondylolisthesis-Reduktionsinstrument (SRI) -spondylolistes-reduktionsinstrument (SRI) FW225R FW225R Инструкция по примению/Техническое опи- сание Mode d’emploi/Description technique инструмент для редукции спондилолистеза Instrument de réduction pour spondylolisthésis (SRI) (SRI) FW225R FW225R...
- Seite 2 FW232R FW 231R...
- Seite 3 FG322R FG321R...
- Seite 14 ® Aesculap S4-Spondylolisthesis-Reduktionsinstrument (SRI) FW225R Legende ® Indikationen -Spondylolisthesis-Reduktionsinstrument (SRI) FW225R Aesculap 1 Zylinderstück Indikationen sind im entsprechenden Kapitel in Gebrauchsanweisung TA011187 beschrieben. 2 Polyaxialer Schraubenkörper 3 Haltestange 4 T-Griff außen Absolute Kontraindikationen 5 T-Griff innen Absolute Kontraindikationen sind im entsprechenden 6 Distraktionsspindel Kapitel in Gebrauchsanweisung TA011187 beschrie- 7 Gelenkkopf der Haltestange...
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Seite 15: Sichere Handhabung Und Bereit- Stellung
► Sichere Handhabung und Bereit- Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Trans- portverpackung und vor der ersten Sterilisation rei- stellung nigen (maschinell). Der Chirurg, der das S -Spondylolisthesis-Reduktions- ► Fabrikneues oder unbenutztes Produkt an einem instrument einsetzt, muss über praktische Erfahrung trockenen, sauberen und geschützten Platz aufbe- mit Wirbelsäulenstabilisierungsystemen und gute wahren. - Seite 16 ® Aesculap S4-Spondylolisthesis-Reduktionsinstrument (SRI) FW225R ► Vorbereiten Wirbelkörper so wenig wie möglich aufspreizen (in den meisten Fällen genügt minimale oder gar keine ► Zylinderstück 1 in den Tulpenkopf der Pedikel- Distraktion). schraube 2 einsetzen und mit äußerem T-Griff 4 ► Zur Spreizung die Distraktionsspindelmuttern 8 auf das Gewinde an der Haltestange 3 in das Gewinde beiden Seiten ggf.
- Seite 17 ► Stellschraube in den Schraubenkopf einsetzen und Montage mit dem dafür vorgesehenen Instrument auf spezi- ► Reduktionshebel 10 in Hebel stecken. fiziertes Drehmoment anziehen (wie in der S ► Stellschraube 11 in Hebel schrauben. Gebrauchsanweisung TA011187 beschrieben). ► Distraktionsspindelmutter 8 auf Distraktionsspin- ►...
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Seite 18: Validiertes Aufbereitungsverfah- Ren
Aesculap ® S4-Spondylolisthesis-Reduktionsinstrument (SRI) FW225R Validiertes Aufbereitungsverfah- Allgemeine Hinweise Angetrocknete bzw. fixierte OP-Rückstände können die Reinigung erschweren bzw. unwirksam machen und zu Korrosion führen. Demzufolge sollte ein Zeit- Allgemeine Sicherheitshinweise raum zwischen Anwendung und Aufbereitung von 6 h Hinweis nicht überschritten, sollten keine fixierenden Vorreini- Nationale gesetzliche Vorschriften, nationale und gungstemperaturen >45 °C angewendet und keine internationale Normen und Richtlinien und die eigenen... -
Seite 19: Vorbereitung Am Gebrauchsort
► Zur Reinigung keine Metallbürsten oder keine Reinigung/Desinfektion anderen die Oberfläche verletzenden Scheuermit- tel verwenden, da sonst Korrosionsgefahr besteht. Produktspezifische Sicherheitshinweise zum ► Weitere detaillierte Hinweise zu einer hygienisch Aufbereitungsverfahren sicheren und materialschonenden/werterhalten- den Wiederaufbereitung, siehe www.a-k-i.org Patientengefährdung! Rubrik Veröffentlichungen Rote Broschüre – Inst- ►... -
Seite 20: Maschinelle Reinigung/Desinfektion Mit Manueller Vorreinigung
Aesculap ® S4-Spondylolisthesis-Reduktionsinstrument (SRI) FW225R Validiertes Reinigungs- und Desinfektionsverfahren Validiertes Verfahren Besonderheiten Referenz ■ Manuelle Vorreinigung Kapitel Maschinelle Geeignete Reinigungsbürste mit Ultraschall, Bürste Reinigung/Desinfektion mit manueller ■ Wasserdruckpistole: 3 bar bis und Wasserdruckpistole Vorreinigung und Unterkapitel: 4 bar ■ und anschließender Kapitel Manuelle Vorreinigung mit ■... - Seite 21 Phase I Phase II ► ► Produkt mit einer geeigneten Reinigungsbürste Produkt vollständig (alle zugänglichen Oberflä- unter fließendem Wasser reinigen, bis auf der chen) unter fließendem Wasser ab-/durchspülen. Oberfläche keine Rückstände mehr zu erkennen ► Nicht starre Komponenten, wie z. B. Stellschrau- sind.
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Seite 22: Kontrolle, Wartung Und Prüfung
Aesculap ® S4-Spondylolisthesis-Reduktionsinstrument (SRI) FW225R Kontrolle, Wartung und Prüfung Verpackung ► Produkt in zugehörige Lagerung einsortieren oder Beschädigung (Metallfres- auf geeigneten Siebkorb legen. Sicherstellen, dass ser/Reibkorrosion) des Pro- vorhandene Schneiden geschützt sind. dukts durch unzureichendes ► Siebkörbe dem Sterilisationsverfahren angemessen VORSICHT Ölen! verpacken (z. -
Seite 23: Technischer Service
Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion! ► Produkt nicht modifizieren. WARNUNG ► Für Service und Instandsetzung wenden Sie sich an Ihre nationale B. Braun/Aesculap-Vertretung. Modifikationen an medizintechnischer Ausrüstung können zu einem Verlust der Garantie-/Gewährleis- tungsansprüche sowie eventueller Zulassungen füh- ren. Service-Adressen Aesculap Technischer Service... - Seite 146 - DIR 93/42/EEC Aesculap AG | Am Aesculap-Platz | 78532 Tuttlingen | Germany Phone +49 (0) 7461 95-0 | Fax +49 (0) 7461 95-26 00 | www.aesculap.com Aesculap – a B. Braun company TA-Nr. 012094 2018-08 Änd.-Nr. 58541...