Yleinen Käyttö - 3M 1182 Serie Bedienungsanleitung

Symbolforklaring
Symboltittel Symbol Symbolbeskrivelse
Produsent Angir produsenten av det medisinske utstyret, som definert I EU-direktivene 90/385/EØF,
93/42/EØF og 98/79/EF. Kilde: ISO 15223, 5.1.1
Autorisert representant Viser autorisert representant I Det europeiske fellesskap. Kilde: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU,
i Det europeiske fellesskap og/eller 2014/30/EU
Produksjonsdato Viser produksjonsdato for det medisinske utstyret. Kilde: ISO 15223, 5.1.3
Utløpsdato Angir dato for når det medisinske utstyret ikke lenger skal brukes. Kilde: ISO 15223, 5.1.4
Batchkode Angir produsentens batchkode, slik at batch eller lot kan identifiseres. Kilde: ISO 15223, 5.1.5
Artikkelnummer Angir produsentens katalognummer, slik at det medisinske utstyret kan identifiseres.
Kilde: ISO 15223, 5.1.6
Skal ikke brukes hvis Indikerer at et medisinsk enhet ikke skal brukes hvis pakningen er blitt skadet eller åpnet.
pakningen er skadet Kilde: ISO 15223, 5.2.8
eller åpen
Kun til engangsbruk Indikerer et medisinsk utstyr som er beregnet for engangsbruk eller til bruk på én pasient I
løpet av en enkeltprosedyre. Kilde: ISO 15223, 5.4.2
Forsiktig Indikerer behovet for brukeren for å se bruksanvisningen for viktig informasjon om forsiktighet,
som advarsler og forholdsregler som ikke, av forskjellige grunner, kan presenteres på den
medisinske utstyret selv. Kilde: ISO 15223, 5.4.4
Naturgummilateks er ikke Indikerer at naturgummi eller tørr naturgummilateks ikke er brukt som konstruksjonsmateriale
tilstede i den medisinske utstyret eller innpakningen til et medisinsk enhet. Kilde: ISO 15223, 5.4.5 og
vedlegg B
Medisinsk utstyr Angir at dette produktet er et medisinsk utstyr.
Unik Angir strekkode for å skanne produktinformasjon til elektronisk pasienthelseregister.
udstyrsidentifiktionskode
Importør Angir hvilken juridisk enhet som er ansvarlig for import av det medisinske utstyret til EU.
CE-merke 2797 Indikerer samsvar med alle europeiske direktiver og forordninger for medisinsk utstyr med
2797
inkludering av teknisk kontrollorgan.
Grønt punkt varemerke Angir at nordamerikansk lov begrenser dette produktet til salg av, eller på bestilling av lege.
21 Code of Federal Regulations (CFR) avsnitt 801.109(b)(1).
For mer informasjon, ta kontakt med din lokale 3M-representant eller kontakt oss på 3M.com og velg landet ditt.
3M ™ Sähkökirurgiset potilaslevyt 1182- ja 8180F-sarja
Yleinen käyttö
Lue ja säästä tämä asiakirja. Varmistu, että jokainen tuotetta käyttävä tuntee ja ymmärtää kaikki tähän asiakirjaan sisältyvät
tiedot sekä AORN:n (Association of periOperative Registered Nurses) suosittelemat sähkökirurgiset käytännöt. LUE VAROITUS
Käyttötarkoitus
3M™ Universaalit sähkökirurgiset potilaslevyt (1182 ja 8180F) on suunniteltu toimimaan useimpien sähkökirurgisten yksiköiden (ESU)
kanssa lähes kaikissa kirurgian sovelluksissa, joissa käytetään sähkökirurgiaa, ja ne tarjoavat sähkökirurgiselle virralle turvallisen
paluureitin. Näitä kaksiosaisia sähkökirurgisia levyjä käytetään CQMS-järjestelmällä varustettujen ESU-yksiköiden (REM, ARM, NESSY
jne.) kanssa. Tämän tuotteen käytöstä muuhun kuin suunniteltuun käyttötarkoitukseen voi aiheutua vaaratilanne. Levyt on tarkoitettu
terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön sairaaloissa ja kirurgisissa keskuksissa.
• Käytä potilaille, joiden paino on 15 kg tai vähemmän 3M™ sähkökirurgista potilaslevyä 1182, joka on suunniteltu käytettäväksi
pediatrisilla potilailla ja jonka pinta-ala on 10 neliötuumaa (65 cm ).
• Käytä yli 15 kg painaville potilaille 3M™ sähkökirurgisia potilaslevyjä 8180F, joiden pinta-ala on 20 neliötuumaa (129 cm ).
Tuotteen kuvaus
3M™ sähkökirurgiset potilaslevyt (eli maadoituslevyt, neutraalielektrodit) koostuvat sähköä johtavasta liimautuvasta alueesta, jota
ympäröi sähköä johtamaton reunaliima. Potilaslevyt 1182 ja 8180F toimitetaan johdottamattomina. 1182:ssa on vaahtotausta ja
8180F:ssä on kosteudenpitävä kuitumateriaalitausta. Potilaslevyt ovat yhdelle potilaalle tarkoitettuja, kertakäyttöisiä ja epästeriilejä.
VAROITUS
Sähkökirurgisten potilaslevyjen virheellinen käyttö voi aiheuttaa sähkökirurgisia palovammoja tai painenekrooseja. Noudata
potilasturvallisuuden vuoksi kaikkia alla olevia ohjeita. Yhdenkin ohjeen noudattamatta jättäminen lisää sähkökirurgisten
palovammojen tai painenekroosien riskiä.
Käyttöohjeet turvallista käyttöä varten
1. Käytä asianmukaisia levyjä, laitteita ja lisävarusteita
• Kaksiosaiset levyt on tarkoitettu käytettäviksi ihokontaktin laadun seurantajärjestelmällä varustetuissa
sähkökirurgisissa generaattoreissa (esim. REM™, ARM™, NESSY™).
• Käytä potilaille, joiden paino on 15 kg tai vähemmän, 3M™ sähkökirurgista potilaslevyä 1182, joka on suunniteltu
käytettäväksi pediatrisilla potilailla.
• Estä sähkökirurgisen virran kulku EKG-elektrodien kautta käyttämällä radiotaajuuksien vaimentimilla/kuristimilla
varustettuja EKG-kaapeleita.
• Käytä 3M™-potilaslevyjen yhteydessä edellytettäviä 3M™-kaapeleita ja -sovittimia.
• Tarkista viimeinen käyttöpäivä pakkauksesta. 3M™-potilaslevyt ovat turvallisia käyttää 14 päivän ajan pakkauksen avaamisesta
lukien.
• Vaihtoehtoisen sähkönjohtoreitin aiheuttamien palovammojen välttämiseksi potilas ei saa koskettaa maadoitettuun metalliin eikä
esineisiin, jotka on kytketty kapasitiivisesti maahan.
• Älä käytä levyjä uudelleen. Näin vähennät palovammoja ja ristikontaminaatioriskistä johtuvia infektioita.
2. Palovammojen riskin välttämiseksi älä ylikuormita potilaslevyä liian suurella virralla
• Älä aktivoi sähkökirurgista laitetta tai aktiivista lisävarustetta yli 60 sekunniksi kullakin 2 minuutin jaksolla, sillä tämä
ylikuormittaa potilaslevyä liian suurella virralla ja voi aiheuttaa potilaalle palovamman.
• Yhdistelmä, johon liittyy suuri teho, pitkä käyttöaika ja sähköä johtava huuhteluneste (esim. suolaliuos), voi ylikuormittaa
potilaslevyä liian suurella virralla ja aiheuttaa potilaalle palovamman. Noudata seuraavia ohjeita tämän riskin pienentämiseksi:
o Käytä sähköä johtamattomia liuoksia, jolleivät erityiset lääketieteelliset syyt edellytä toisin. Sähköä johtavat nesteet (esim.
veri tai suolaliuos) suorassa kosketuksessa aktiiviseen elektrodiin tai sen lähellä voivat johtaa sähkövirran ja/tai lämmön pois
kohdekudoksista, jolloin potilaalle voi syntyä tahattomasti palovammoja.
Käytä pienintä mahdollista tehoasetusta.
o
o Käytä lyhyitä aktivointiaikoja. Jos pitkä aktivointi on tarpeen, jätä aktivointikertojen väliin riittävästi aikaa, jotta potilaslevyn
alapuoliset kudokset ehtivät jäähtyä.
o Käytä kahta potilaslevyä Y-sovittimen kanssa.
o Jollei kirurginen teho ole toivottu, keskeytä toiminta ja tarkista oikea distentio-/huuhteluliuos ja potilaslevyn hyvä
ihokosketus, ennen kuin jatkat sähkökirurgiaa tai lisäät tehoa.
3. Valitse sopiva kosketuskohta
Palovammojen ja painenekroosien välttämiseksi:
• Valitse sileä, hyvin suonitettu lihasalue lähellä leikkausaluetta, näin potilaslevyn kosketus ihoon on täydellinen.
• Kohdan on oltava puhdas ja kuiva, eikä siinä saa olla ihokarvoja. Poista ihokarvat kiinnityskohdasta.
• Sijoita potilaslevy lähemmäksi leikkausaluetta kuin EKG-elektrodit.
• Ota pois potilaan metalliset korut.
• Vältä asettamista luiden ulkonemakohtiin, metallisten proteesien tai arpikudoksen päälle.
• Vältä asettamista niin, että virta kulkee metallisen proteesin tai sähköä johtavan implantin läpi. Jos potilailla on implantoituja
laitteita, selvitä laitteen valmistajalta varotoimet, joilla estetään häiriöt.
• Vältä asettamista jodia (Betadine, povidonijodi jne.) sisältävien kirurgisten toimenpiteiden valmisteluliuosten päälle
• Älä aseta potilaslevyä kohtaan, johon voi kertyä nesteitä.
• Älä aseta potilaslevyä injektiokohtaan.
• Valitse sopiva kohta kaukana lämmittävistä laitteista.
• Älä aseta potilaslevyä potilaan alle. Verenkierto on rajallinen painoa kantavissa kohdissa, ja ne voivat alentaa
potilaslevyn suorituskykyä.
• Älä aseta potilaslevyä ihopoimujen poikki, esimerkkinä pakaravako, tai käsivarsien ja vartalon väliseen poimuun.
j
14