Tootekirjeldus - 3M 1182 Serie Bedienungsanleitung

3M ™ -i elektrokirurgilised plaatelektroodid 1182- ja 8180F-seeria
Üldkasutus
Lugege see dokument läbi ja salvestage. Veenduge, et kõik selle toote kasutajad mõistaksid selles dokumendis sisalduvat
teavet ja AORN-i soovituslikke elektrokirurgia meetodeid. LUGEGE HOIATUST
Kasutusotstarve
3M™-i elektrokirurgilised plaatelektroodid (1182 ja 8180F) on konstrueeritud töötama enamiku elektrokirurgiliste üksustega (ESU-d)
peaaegu igas kirurgilises rakenduses, kus kasutatakse elektrokirurgiat elektrokirurgilise voolu ohutu naasmistee tagamiseks. Poolitatud
kinnitusega elektrokirurgilised plaatelektroodid on kasutamiseks ESU-dega, mille on ühenduse kvaliteedi jälgimise süsteem (st CQMS-id
nagu REM, ARM, NESSY jne). Selle toote kasutamine sobimatutel rakendustel võib põhjustada ohtliku olukorra. Plaatelektroode võivad
kasutada haiglate ja kirurgiakeskuste tervishoiutöötajad.
• Patsientidel, kes kaaluvad 15 kg või vähem, kasutage 3M™-i elektrokirurgilisi plaatelektroode 1182, mis on konstrueeritud
pediaatriliste patsientide jaoks ja mille pindala on 10 in (65 cm ).
• Patsientidel, kelle kaal on üle 15 kg, kasutage 3M™-i elektrokirurgilisi plaatelektroode 8180F, mille pindala on 20 in (129 cm ).

Tootekirjeldus

3M™-i elektrokirurgilised plaatelektroodid (st maanduspolstrid, neutraalelektroodid) koosnevad konduktiivsetest liimuvatest aladest, mis
on ümbritsetud mittekonduktiivse liimuva äärega. Plaatelektroodid 1182 ja 8180F tarnitakse juhtmestamatult. Tootel 1182 on vahust ja
tootel 8180F on vedelikukindel lausriidest tagakülg. Plaadid on ühekordseks kasutamiseks ja mittesteriilsed.
HOIATUS!
Elektrokirurgiliste plaatelektroodide vale kasutamine võib põhjustada elektrokirurgilisi põletusi või rõhknekroosi. Patsiendi
ohutuse tagamiseks järgige kõiki allpool antud juhiseid. Suutmatus mõnda juhist järgida tõstab elektrokirurgilise põletuse või
rõhknekroosi ohtu.
Ohutu kasutamise juhend
1. Kasutage asjakohaseid plaatelektroode, seadmeid ja tarvikuid
• Poolitatud kinnitusega plaatelektroodid on kasutamiseks elektrokirurgiliste generaatoritega, mille on ühenduse
kvaliteedi jälgimise süsteem (nt REM™, ARM™, NESSY™ jne).
• Patsientidel, kes kaaluvad 15 kg või vähem, kasutage 3M™-i elektrokirurgilisi plaatelektroode 1182, mis on
konstrueeritud pediaatriliste patsientide jaoks.
• Kasutage EKG-kaableid koos RF-summuti/õhuklapiga, et välistada elektrokirurgilise voolu liikumine läbi EKG-
elektroodide.
• Kasutage toote 3M™ plaatelektroodidega 3M™-i kaableid ja adaptereid.
• Aegumiskuupäeva vaadake pakendilt. 3M™-i plaatelektroodid on peale pakendi avamist kasutamiseks ohutud 14 päeva.
• Alternatiivse põletuse vältimiseks ärge lubage patsiendil kokku puutuda maandatud metalliga või esemega, mis on ühendatud
maandusega.
• Suurenenud põletusohu ja nakkusega seotud ristsaastuse välistamiseks ärge korduskasutage elektroode.
2. Põletusohu vähendamiseks ärge koormake plaatelektroodi liigse elektritoitega
• Ärge aktiveerige elektrokirurgilist seadet või aktiivset tarvikut kauemaks kui 60 sekundiks 2-minutilise ajavahemiku jooksul, sest
see võib plaatelektroodi vooluga üle koormata ja põhjustada patsiendile põletuse.
• Mis tahes suure võimsuse, pika aktiveerituse aja ja konduktiivse niisutusaine (nt füsioloogiline lahus) kombinatsioon võib
plaatelektroodi elektriga üle koormata ja põhjustada patsiendile põletuse. Ohu vähendamine
o Kasutage mittekonduktiivset lahust, kui konkreetsed meditsiinilised põhjused ei ütle teisiti. Konduktiivsed vedelikud (nt veri
või füsioloogiline lahus), mis on otseses kontaktis aktiivse elektroodiga või selle lähedal, võivad elektrivoolu ja/või soojust
kanda eemale sihtkoest ja põhjustada patsiendile põletusi.
o Kasutage võimalikult madalat vooluseadistust.
o Kasutage lühikesi aktiveerituse aegu. Kui pikem aktiveeritus on vajalik, siis jätke aktiveerituste vahele aega, et patsiendi
nahk elektroodi all saaks jahtuda.
o Kasutage kahte plaatelektroodi koos Y-adapteriga.
o Kui te ei saavuta soovitud kirurgilist efekti, katkestage toiming ja kontrollige, kas kasutatakse õiget paisutus-/niisutuslahust
ja töökorras plaatelektroodi, enne kui elektrokirurgiat jätkate või suurendate võimust.
3. Sobiva asukoha valimine
Põletuse ja rõhknekroosi ohu vähendamiseks tehke järgmist.
• Valige sile, hea verevarustusega lihaseline alla, mis on kirurgilise asukoha lähedal ja võimaldab plaatelektroodi täielikku kontakti
nahaga.
• Asukoht peab olema puhas, kuiv ja karvadeta. Eemaldage paigalduskohast karvad.
• Asetage plaatelektrood kirurgilisele asukohale lähemale kui EKG-elektroodid.
• Eemaldage patsiendilt metallist ehted.
• Ärge asetage elektroodi luulistele väljavõlvumustele, metallproteesidele või armkoele.
• Vältige sellist asetamist, mille käigus vool liigub läbi metallproteesi või konduktiivse implantaadi. Implanteeritud seadmetega
patsientide puhul võtke ettevaatuseks ühendust seadme tootjaga, et vältida seadme segamist.
• Vältige plaatelektroodi asetamist kirurgilistele ettevalmistuslahustele, mis sisaldavad joodi (betadiin, povidoonjodiid jne.)
• Ärge asetage plaatelektroodi kohta, kuhu vedelikud võivad koguneda.
• Ärge asetage plaatelektroodi süstekohale.
• Valige sobilik asukoht, mis asub eemal kõigist soojendavatest seadmetest.
• Ärge asetage plaatelektroodi patsiendi alla. Raskust kandvatel asukohtades on piiratud verevool ja plaatelektroodi toimivus võib
halveneda.
• Ärge asetage plaatelektroodi üle nahavahede, nt tuharate vahe või vahemikud käte ja keha vahel.
4. Plaatelektroodi paigaldamine
r
Põletuse ja rõhknekroosi ohu vähendamiseks tehke järgmist.
• Kontrollige plaatelektroodi, juhet ja kaablit. Ärge kasutage, kui seda on lõigatud, muudetud või kahjustatud.
• Eemaldage enne patsiendile paigaldamist plaatelektroodilt kilekate.
• Paigaldage plaatelektrood nahale nii, et pikk serv jääb kirurgilise asukoha suunas
• Paigaldage plaatelektroodi üks külg ja vajutage kergelt teist külge. Vältige õhu jäämist elektroodi alla.
• Pärast paigaldamist siluge plaatelektroodi servi, et tagada universaalse plaatelektroodi kinnitumine.
• Vältige nii plaatelektroodi kui ka patsiendi naha venitamist või voltimist.
• Ärge kasutage elektroodigeeli.
• Ärge mähkige plaatelektroodi täielikult jäseme ümber. Ärge ülekatke plaatelektroodi servi.
• Ärge asetage plaatelektroodi kahjustatud nahale.
• Ärge muutke plaatelektroodi asukohta pärast esmast paigaldamist. Kui patsiendi asendit muudetakse, veenduge,
et plaatelektrood on nahaga täielikus kontaktis ja kõik ühendused on terviklikud.
• Ärge asetage rõhksukka või -seadet plaatelektroodi peale.
• Ärge kerige või mähkige juhet või kaablit ümber patsiendi jäseme või metallobjekti.
• Ärge jätke juhet või kaablit patsiendi alla.
• Ärge asetage kaabliklambrit patsiendi alla.
• Kasutage EKG-kaableid koos RF-summuti/õhuklapiga, et välistada elektrokirurgilise voolu liikumine läbi EKG-elektroodide. Kõik
EKG-elektroodid peavad olema asetatud kirurgilistest elektroodidest nii kaugele kui võimalik. Nõelaga jälgimiselektroodid ei ole
soovitatud.
Kasutage kahte plaatelektroodi koos Y-adapteriga.
• Kuiva naha, rasvkoe ja/või halva verevarustusega patsientidel võib
tekkida näivtakistuse häire ja vaja võib minna kahte plaatelektroodi.
• Ärge sisestage juhet Y-adapterisse enne, kuni plaatelektroodid on paigaldatud.
• Iga plaatelektrood on eelistatavalt kahepoolselt paigaldatud (st vasak ja parem
külg) võrdväärsetele kaugustele kirurgilisest asukohast.
• Euroopa Y-adapterite kohta saate teavet kohalikult 3M-i esindajalt. Ameerika
Ühendriikides ja teistes riikides väljaspool Euroopat kasutage 3M™-i Y-adapterit
1157-C.
5. Plaatelektroodi eemaldamine
• Ärge tõmmake eemaldamiseks juhet või kaablit.
• Alustage servast. Eemaldage aeglaselt 180-kraadise nurga all, et vältida nahatraumat.
Teatis raadiosageduslike (RF) meditsiiniseadmete ja aktiivsete tarvikute tootjatele ning kasutajatele.
Kõik 3M™-i elektrokirurgilised plaatelektroodid vastavad jaotisele 201.15.101.5 standardis ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2009 ja
standardis ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017, mis määratleb, et plaatelektrood peab edastama vähemalt 700-milliamprilist (pediaatrilised
plaatelektroodid 500-milliamprilist) voolu katkematult 60-sekundilise ajavahemiku jooksul. Raadiosageduslike (RF) meditsiiniseadmete
või tarvikute tootjad ei tohi soovitada 3M™-i elektrokirurgilisi plaatelektroode kasutamiseks koos raadiosagedusliku meditsiiniseadme või
tarvikuga, mis võib elektroodi tarnida voolutugevuse, mis ületab standardites ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2009 ja ANSI/AAMI/IEC 60601-
2-2:2017 sätestatut. 3M™ kinnitab, et 3M™-i 8100-seeria ja 1100-seeria poolitatud kinnitusega elektrokirurgilised plaatelektroodid
vastavad standardite ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2009 ja ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017 ühilduvusnõuetele, kui toodet kasutatakse
kooskõlas kasutusjuhistega ja kõrgsagedusliku (HF) elektrokirurgilise generaatoriga, millel on CQM-süsteemid, mis töötavad korraga nii
maksimaalse näivtakistuse piiril (ei ületa 150 oomi) ja diferentsiaalse (dünaamilise) näivtakistuse piiril (ei ületa 40%).
Küsimuste korral 3M™-i 1100-seeria ja 8100-seeria elektrokirurgiliste plaatelektroodide ühilduvuse kohta konkreetse generaatoriga
Ameerika Ühendriikides võtke 3M-iga ühendust telefonil 1-800-228-3957. Väljaspool USA-d võtke ühendust 3M-i esindajaga.
Kõlblikkusaeg Kõlblikkusaja kohta lugege igale pakendile trükitud aegumiskuupäeva.
Kõrvaldamine Kõrvaldage sisu/mahutid kohalike/piirkondlike/riiklike/rahvusvaheliste määruste kohaselt.
Palun teavitage ettevõtet 3M ja kohalikku pädevat asutust (EL) või kohalikku reguleerivat asutust meditsiiniseadmega seotud tõsistest
juhtumitest.
26