3M 1182 Serie Bedienungsanleitung Seite 26

4. Aplikácia doštičky
Aby sa znížilo riziko popálenín a tlakových nekróz:
• Skontrolujte pacientsku doštičku, šnúru a kábel. Nepoužívajte, ak sú prerezané, upravené alebo poškodené.
• Pred aplikáciou na pacienta z pacientskej doštičky odstráňte priehľadnú vrstvu.
• Aplikujte pacientsku doštičku na kožu dlhým okrajom smerujúcim k miestu chirurgického zákroku.
• Aplikujte jeden koniec pacientskej doštičky a hladko zatlačte na druhý koniec. Vyhnite sa zachyteniu vzduchu.
• Po aplikácii vyhlaďte okraje pacientskej doštičky, aby ste zaistili kompletné priľnutie pacientskej doštičky.
• Vyhnite sa roztiahnutiu alebo ohýbaniu pacientskej doštičky alebo kože pacienta.
• Nepoužívajte elektródový gél.
• Neobaľujte pacientsku doštičku úplne okolo končatiny. Neprekrývajte okraje pacientskej doštičky.
• Neumiestňujte pacientsku doštičku na porušenú kožu.
• Po počiatočnej aplikácii pacientsku doštičku nepremiestňujte. Ak zmeníte polohu pacienta, overte úplný kontakt doštičky s kožou
a integritu všetkých spojení.
• Neumiestňujte kompresnú pančuchu ani pomôcku cez pacientsku doštičku.
• Nezmotávajte ani neobaľujte šnúru ani kábel okolo končatiny pacienta ani kovového predmetu.
• Nedovoľte, aby šnúra alebo kábel ležali na pacientovi alebo pod ním.
• Neumiestňujte svorku kábla pod pacienta.
• Použite káble EKG s RF supresormi/tlmičmi, aby sa predišlo prietoku elektrochirurgického prúdu elektródami EKG. Akékoľvek
elektródy EKG sa majú umiestniť čo najďalej od chirurgických elektród. Elektródy monitorovania ihiel sa neodporúčajú.
Použitie dvoch pacientskych doštičiek s adaptérom v tvare Y:
• Pacienti so suchou kožou, tukovým tkanivom a/alebo slabou vaskularizáciou môžu
generovať alarm vysokej impedancie a môžu vyžadovať dve pacientske doštičky.
• Nezapájajte šnúry do adaptéra v tvare Y, kým nebudú aplikované všetky
pacientske doštičky.
• Preferované umiestnenie doštičiek je bilaterálne (t. j. ľavá a pravá strana)
v rovnakej vzdialenosti od miesta chirurgického zákroku.
• Ak potrebujete informácie o adaptéroch v tvare Y v Európe, kontaktujte miestneho
zástupcu spoločnosti 3M. V USA a iných krajinách mimo Európu použite 3M™ adaptér
v tvare Y 1157-C.
5. Odstránenie doštičky
• Neodstraňujte ťahaním za kábel alebo šnúru.
• Začnite v rohu. Pomaly odlupujte v 180-stupňovom uhle, aby ste predišli poraneniu kože.
Oznámenie pre výrobcov a používateľov rádiofrekvenčných (RF) zdravotníckych pomôcok a aktívneho príslušenstva:
Všetky 3M™ pacientske doštičky spĺňajú časť 201.15.101.5 štandardu ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2009 a štandard ANSI/AAMI/
IEC 60601-2-2:2017, ktoré špecifikujú, že pacientska doštička musí byť schopná niesť elektrický prúd 700 miliampérov (500 miliampérov
u pediatrických pacientskych doštičiek) po neprerušovanú dobu 60 sekúnd. Výrobcovia RF zdravotníckych pomôcok alebo príslušenstva
nemajú odporúčať 3M™ pacientske doštičky na použitie s RF zdravotníckymi pomôckami alebo príslušenstvom, ktoré môže dodávať
záťaž elektrickým prúdom do pacientskej doštičky prekračujúcu štandardy ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2009 a ANSI/AAMI/IEC 60601-2-
2:2017. Spoločnosť 3M™ certifikuje, že 3M™ elektrochirurgické pacientske doštičky rozdeleného štýlu sérií 8100 a 1100 pri použití
v súlade s týmto návodom na použitie spĺňajú požiadavky štandardov ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2009 a ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017
týkajúce sa kompatibility, keď sa používajú s vysokofrekvenčnými (VF) elektrochirurgickými generátormi so systémami CQM, ktoré fungujú
s maximálnym limitom impedancie (neprekračuje 150 ohmov) aj diferenciálnym (dynamickým) limitom impedancie (neprekračuje 40 %).
S otázkami týkajúcimi sa kompatibility 3M™ elektrochirurgických pacientskych doštičiek sérií 1100 a 8100 so špecifickými generátormi v USA
kontaktujte spoločnosť 3M na telefónnom čísle 1-800-228-3957. Mimo USA kontaktujte svojho zástupcu spoločnosti 3M.
Doba použiteľnosti: Dobu použiteľnosti stanovíte na základe dátumu exspirácie vytlačeného na každom balení.
Likvidácia: Obsah/nádobu zlikvidujte podľa miestnych/regionálnych/vnútroštátnych/medzinárodných predpisov.
Hláste závažné nehody, ktoré sa vyskytnú v súvislosti s pomôckou, spoločnosti 3M a miestnemu kompetentnému úradu (EÚ) alebo
miestnemu regulačnému úradu.
Vysvetlenie symbolov
Názov symbolu Symbol Opis a zdroj
Výrobca Predstavuje výrobcu zdravotníckej pomôcky v súlade so smernicami EÚ 90/385/ES, 93/42/ES a 98/79/
ES. Zdroj: ISO 15223, 5.1.1
Splnomocnený Predstavuje splnomocneného zástupcu v Európskom spoločenstve. Zdroj: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/
zástupca EÚ a/alebo 2014/30/EÚ
v Európskom
spoločenstve
Dátum výroby Predstavuje dátum výroby zdravotníckej pomôcky. Zdroj: ISO 15223, 5.1.3
Použiteľný do Uvádza dátum, po uplynutí ktorého sa tento zdravotnícky vý robok už nesmie používať.
Zdroj: ISO 15223, 5.1.4
Číslo šarže Predstavuje označenie šarže výrobcu, aby bolo možné šaržu alebo výrobnú dávku identifikovať. Zdroj:
ISO 15223, 5.1.5
Číslo objednávky Predstavuje číslo objednávky výrobcu, aby bolo možné zdravotnícku pomôcku identifikovať.
Zdroj: ISO 15223, 5.1.6
Nepoužívajte, ak je Označuje zdravotnícku pomôcku, ktorá sa nesmie používať v prípade poškodenia alebo otvorenia jej
balenie poškodené balenia. Zdroj: ISO 15223, 5.2.8
alebo otvorené
Žiadne Odkazuje na zdravotnícky vý robok, ktorý je určený na jedno použitie alebo na použitie u jedného
opätovné použitie pacienta počas jedného ošetrenia. Zdroj: ISO 15223, 5.4.2
Výstražné Odvoláva sa na nevyhnutnosť pre používateľa prehliadnuť si dôležité informácie relevantné z hľadiska
upozornenie bezpečnosti týchto pokynov na použitie, ako sú výstražné upozornenia a bezpečnostné opatrenia,
ktoré nemožno z rozličných dôvodov umiestniť na samotnú zdravotnícku pomôcku. Zdroj: ISO 15223,
5.4.4
Bez obsahu Označuje, že v danej zdravotníckej pomôcke ani v balení zdravotníckej pomôcky nie je ako súčasť
prírodného konštrukčného materiálu prítomná prírodná guma ani suchý prírodný gumený latex. Zdroj: ISO 15223,
gumeného latexu 5.4.5 a príloha B
Zdravotnícka Informuje o tom, že tento produkt je zdravotníckou pomôckou.
pomôcka
Jedinečný Označuje čiarový kód na naskenovanie informácií o produkte do elektronického zdravotného záznamu
identifikátor pacienta.
zariadenia
Importér Predstavuje právny subjekt, ktorý je zodpovedný za import tejto zdravotníckej pomôcky do regiónu EÚ.
Označenie CE 2797 Predstavuje zhodu so všetkými platnými európskymi normami alebo nariadeniami so zapojením
2797
notifikovaného orgánu.
Rx Only Označuje, že federálny zákon v USA obmedzuje predaj tohto zariadenia na lekárom alebo na ich
predpis. 21 Code of Federal Regulations (CFR, Zákonník federálnych predpisov) časť 801.109(b)(1)
Ak potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na miestneho zástupcu spoločnosti 3M alebo nás kontaktujte na stránke 3M.com a vyberte
svoju krajinu.
24