Naudojimo Paskirtis; Gaminio Aprašymas - 3M 1182 Serie Bedienungsanleitung

3M ™ 1182 ir 8180F serijos elektrochirurginės paciento plokštelės
Bendrosios naudojimo nuostatos
Perskaitykite ir įrašykite šį dokumentą. Užtikrinkite, kad bet koks šį gaminį naudojantis asmuo žinotų ir suprastų visą šiame
dokumente pateikiamą informaciją ir AORN rekomenduojamas elektrochirurgijos praktikas. SKAITYKITE ĮSPĖJIMĄ
Naudojimo paskirtis
3M™ elektrochirurginės paciento plokštelės (1182 ir 8180F) skirtos naudoti su daugeliu elektrochirurginių įrenginių (ESU) iš esmės bet
kokiai chirurginei paskirčiai, kur naudojama elektrochirurgija saugiam grįžtamajam elektrochirurgijos srovės keliui teikti. Šios padalyto
stiliaus elektrochirurginės plokštelės, skirtos naudoti su ESU, turinčiais „Contact Quality Monitoring System" (kontakto kokybės stebėjimo
sistemą) (t. y. CQMS, pvz., REM, ARM, NESSY ir kt.). Naudoti šį gaminį ne pagal paskirtį gali būti nesaugu. Plokšteles turėtų naudoti
sveikatos priežiūros specialistai ligoninėse ir chirurgijos centruose.
• 15 kg ar mažiau sveriantiems pacientams naudokite 3M™ 1182 serijos elektrochirurginę paciento plokštelę, skirtą pacientams
vaikams, su 10 col.² (65 cm²) sritimi.
• Sunkesniems nei 15 kg pacientams naudokite 3M™ 8180F serijos elektrochirurgines paciento plokšteles su 20 col.² (129 cm²)
sritimi.
Gaminio aprašymas
3M™ elektrochirurginės paciento plokštelės (t. y. įžeminimo elektrodai, neutralūs elektrodai) sudarytos iš laidžios lipnios srities, apsuptos
nelaidaus lipnaus krašto. 1182 ir 8180F serijos paciento plokštelės teikiamos be laidų. 1182 serijos plokštelė turi putplasčio pagrindą, o
8180F turi skysčiui atsparų neaustinės medžiagos pagrindą. Paciento plokštelės yra vienkartinės ir nesterilios.
ĮSPĖJIMAS
Netinkamai naudojant elektrochirurgines paciento plokšteles gali kilti elektrochirurginių nudegimų ar nekrozių dėl slėgio.
Pacientų saugumo sumetimais laikykitės visų toliau nurodytų instrukcijų. Nesilaikant kurių nors iš toliau nurodytų instrukcijų
padidėja elektrochirurginių nudegimų ar nekrozių dėl slėgio pavojus.
Saugaus naudojimo instrukcijos
1. Naudokite tinkamas plokšteles, įrangą ir priedus
• Padalyto stiliaus plokštelės skirtos naudoti su elektrochirurginiais generatoriais, turinčiais „Contact Quality
Monitoring System" (kontakto kokybės stebėjimo sistemą) (pvz., REM™, ARM™, NESSY™).
• 15 kg ar lengvesniems pacientams naudokite 3M™ 1182 serijos elektrochirurginę paciento plokštelę, skirtą
pacientams vaikams.
• Naudokite EKG laidus su RD malšintuvais / slopintuvais, kad elektrochirurginė srovė nesklistų per EKG elektrodus.
• Naudokite 3M™ laidus ir adapterius, kaip reikalaujama, su 3M™ pacientų plokštelėmis.
• Galiojimo datos ieškokite ant pakuotės. 3M™ pacientų plokšteles saugu naudoti 14 dienų po pakuotės atidarymo.
• Kad išvengtumėte pavojaus nudeginti nenumatytas vietas, neleiskite pacientui liestis prie įžeminto metalo ar objektų, kurie
talpiniu ryšiu sujungti su įžeminimu.
• Kad išvengtumėte nudegimų ir infekcijos, susijusios su užkrato pernešimu, elektrodų pakartotinai nenaudokite.
2. Norėdami sumažinti nudegimų pavojų, neperkraukite paciento plokštelės per didele srove
• Neaktyvinkite elektrochirurginio prietaiso ar aktyvaus priedo ilgiau nei 60 sekundžių per bet kurį 2 minučių laikotarpį, nes taip
perkrausite paciento plokštelę srove ir galite nudeginti pacientą.
• Bet koks didelės galios, ilgo aktyvinimo laiko ir laidaus drėkiklio (pvz., tirpalo) derinys gali perkrauti paciento plokštelę srove
ir nudeginti pacientą. Norėdami sumažinti šį pavojų, laikykitės toliau pateikiamų nurodymų.
o Naudokite nelaidžius tirpalus, nebent yra konkrečios medicininės priežastys daryti kitaip. Laidūs skysčiai (pvz., kraujas arba
tirpalas) tiesioginio kontakto su elektrodu srityje arba šalia jos gali pernešti elektros srovę ir (arba) karštį į kitus audinius ir
pacientui sukelti netyčinį nudeginimą.
o Nustatykite žemiausią galią.
o Trumpai aktyvinkite. Jei reikia ilgesnio aktyvinimo, ilgiau palaukite tarp aktyvinimų, kad audinys po paciento plokštele spėtų
atvėsti.
o Dvi paciento plokšteles naudokite su Y adapteriu.
o Jei negaunate pageidaujamo chirurginio efekto, sustokite ir prieš tęsdami elektrochirurgijos procedūrą patikrinkite ar
tinkamas išsipūtimas / drėkinamasis tirpalas ir geras paciento plokštelės kontaktas arba nustatykite didesnę galią.
3. Pasirinkite tinkamą vietą
Norėdami sumažinti nudegimų ir nekrozių dėl slėgio pavojų, laikykitės toliau pateikiamų nurodymų.
• Pasirinkite lygią, gerai vaskuliarizuotą, raumeninę sritį, esančią netoli operacijos vietos, kur odą galima suliesti su paciento
plokštele.
• Vieta turi būti švari, sausa ir be plaukų. Naudojimo vietoje nuskuskite plaukus.
• Uždėkite paciento plokštelę arčiau operacijos vietos, o ne EKG elektrodų.
• Nuo paciento nuimkite metalinius papuošalus.
• Nedėkite ant atsikišusių kaulėtų vietų, metalinių protezų ar randuotų audinių.
• Nedėkite ant vietų, kur srovė galėtų sklisti per metalinį protezą ar laidų implantą. Naudodami pacientams su implantuotais
prietaisais kreipkitės į įrenginio gamintoją, kad sužinotumėte atsargumo priemones, kaip išvengti trikdžių.
• Nedėkite plokštelės ant chirurginių paruošiamųjų tirpalų, kuriuose yra jodo (betadino, povidono jodo ir kt.).
• Nedėkite paciento plokštelės vietoje, kur gali sutekėti skysčiai.
• Nedėkite paciento plokštelės ant injekcijos vietos.
• Pasirinkite tinkamą vietą, esančią toliau nuo bet kokio šildymo prietaiso.
• Nedėkite paciento plokštelės po pacientu. Svoriu apkrautose vietose ribotai teka kraujas, todėl paciento plokštelės našumas gali
būti mažesnis.
• Nedėkite paciento plokštelių ant vietų, kur susidaro odos spragos, pvz., ant sėdmenų tarpelio ar tarpo tarp rankų ir kūno.
29
4. Plokštelės naudojimas
t
Norėdami sumažinti nudegimų ir nekrozių dėl slėgio pavojų, laikykitės toliau pateikiamų nurodymų.
• Patikrinkite paciento plokštelę, laidą ir kabelį. Nenaudokite, jei įpjauta, modifikuota ar pažeista.
• Prieš dėdami ant paciento nuimkite skaidrų įdėklą nuo paciento plokštelės.
• Uždėkite paciento plokštelę ant odos ilguoju kraštu į operacijos vietą.
• Uždėkite vieną paciento plokštelės kraštą ir tolygiai suspauskite su kitu galu. Nepalikite oro pūslių.
• Uždėję priglodinkite paciento plokštelės kraštus, užtikrindami visišką paciento plokštelės sukibimą.
• Neištempkite ir nesuraukšlėkite nei paciento plokštelės, nei paciento odos.
• Nenaudokite elektrodų gelio.
• Neapjuoskite paciento plokštele visos galūnės. Neužleiskite vieno ant kito paciento plokštelės kraštų.
• Nedėkite paciento plokštelės ant pažeistos odos.
• Uždėję paciento plokštelę nekeiskite jos vietos. Jei pacientas pakeičia vietą, patikrinkite, ar plokštelė vis dar tinkamai liečiasi su
oda ir neatsilaisvino jokios jungtys.
• Virš paciento plokštelės nemaukite kompresinės kojinės ir nedėkite prietaisų.
• Neapvykite arba neapsukite laido arba kabelio aplink paciento galūnę ar metalinį objektą.
• Saugokite, kad pacientas neužgultų laido ar kabelio.
• Nepakiškite kabelio gnybto po pacientu.
• Naudokite EKG laidus su RD malšintuvais / slopintuvais, kad elektrochirurginė srovė nesklistų per EKG elektrodus. Visus EKG
elektrodus laikykite kaip galima toliau nuo chirurginių elektrodų. Nerekomenduojama naudoti adatinių stebėjimo elektrodų.
Dvi paciento plokšteles naudokite su Y adapteriu:
• Naudojant pacientams, kurių oda sausa, turintiems riebalinį sluoksnį, ir (arba)
pacientams, kurių vaskuliarizacija prasta, gali būti sugeneruotas aukštos
tariamosios varžos įspėjimas, todėl gali prireikti dviejų paciento plokštelių.
• Nekiškite laidų į Y adapterį, kol nebus uždėtos abi paciento plokštelės.
• Rekomenduojama kiekvieną plokštelę uždėti iš abiejų pusių (pvz., iš kairės ir
dešinės pusės) vienodu atstumu nuo operacijos vietos.
• Jei reikia informacijos apie Y adapterius Europoje, kreipkitės į vietinį 3M atstovą.
JAV ir kitose ne Europos šalyse naudokite 3M™ 1157-C Y adapterį.
5. Plokštelės nuėmimas
• Neimkite traukdami už kabelio ar laido.
• Pradėkite nuo krašto. Nulupkite lėtai laikydami 180 laipsniu kampu, kad netraumuotumėte odos.
Pastaba gamintojams ir naudotojams apie radijo dažnio (RD) medicinos priemones ir aktyvius priedus
Visos 3M™ pacientų plokštelės atitinka ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2009 ir ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017 standartų 201.15.101.5
skyriaus nuorodą, kad paciento plokštelė turi galėti nepertraukiamai 60 sekundžių atlaikyti 700 miliamperų srovę (500 miliamperų vaikų
pacientų plokštelėms). RD medicinos priemonių arba priedų gamintojai neturėtų rekomenduoti 3M™ paciento plokštelių naudoti su
RD medicinos priemonėmis ar priedais, kurie į paciento plokštelę gali perduoti srovės apkrovą, viršijančią ANSI/AAMI/IEC 60601-2-
2:2009 ir ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017 standartų nurodymus. 3M™ suteikia sertifikatą 3M™ 8100 ir 1100 serijų padalyto stiliaus
elektrochirurginėms pacientų plokštelėms, kai jos naudojamos pagal šias naudojimo instrukcijas, atitinka ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2009
ir ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017 standartų reikalavimus dėl suderinamumo, kai naudojama su aukšto dažnio elektrochirurginiais
generatoriais su CQM sistemomis, kurie veikia nustačius didžiausios tariamosios varžos apribojimą (ne daugiau 150 omų) ir skirtuminės
(dinaminės) tariamosios varžos apribojimą (ne daugiau nei 40 %).
Kilus klausimų dėl 3M™ 8100 ir 1100 serijų padalyto stiliaus elektrochirurginių paciento plokštelių suderinamumo su konkrečiais
generatoriais, JAV kreipkitės į 3M telefonu 1-800-228-3957. Ne JAV kreipkitės į 3M atstovą.
Tinkamumo laikotarpis: galiojimo laiką nurodanti data yra atspausdinta ant kiekvienos pakuotės.
Išmetimas: išmeskite turinį ar tarą laikydamiesi vietos, regiono, valstybės ar tarptautinių įstatymų.
Apie rimtus incidentus, susijusius su prietaisu, prašome pranešti 3M ir vietos kompetentingai institucijai (ES) arba vietos reguliavimo
institucijai.