3M 1182 Serie Bedienungsanleitung Seite 40

3M ™ Elektro Cerrahi Hasta Plakaları 1182 ve 8180F Serisi
Genel Kullanım
Bu belgeyi okuyun ve saklayın. Bu ürünü kullanacak herkesin bu belgede bulunan tüm bilgileri ve elektro cerrahi için AORN
tarafından önerilen uygulamaları bildiğinden ve anladığından emin olun. UYARIYI OKUYUN
Kullanım Amacı
3M™ Elektro Cerrahi Hasta Plakaları (1182 ve 8180F), elektro cerrahi akımı için güvenli bir dönüş yolu sağlamak üzere elektro
cerrahinin kullanıldığı neredeyse her cerrahi uygulama için çoğu elektro cerrahi ünitesi (ESU) ile çalışacak şekilde tasarlanmıştır. Bu iki
parçalı elektro cerrahi plakaları, Temas Kalitesi İzleme Sistemine (yani, REM, ARM, NESSY vs. gibi CQMS) sahip olan ESU'larla kullanım
içindir. Bu ürünün amaçlanmayan uygulamalar için kullanımı güvenli olmayan bir duruma yol açabilir. Plakalar, hastanelerde ve cerrahi
merkezlerinde sağlık uzmanları tarafından kullanılmalıdır.
• 15 kg veya daha düşük kilodaki hastalar için, pediyatrik hastalarda kullanım amacıyla tasarlanan 10 in² (65 cm²) alana sahip
3M™ Elektro Cerrahi Hasta Plakası 1182'yi kullanın.
• 15 kg'dan daha ağır olan hastalar için 20 in² (129 cm²) alana sahip 3M™ Elektro Cerrahi Hasta Plakaları 8180F'yi kullanın.
Ürün Tanımı
3M™ Elektro Cerrahi Hasta Plakaları (yani, topraklama pedleri, nötr elektrotlar), iletken olmayan kenar yapışkanı ile çevrelenmiş iletken
bir yapışkan alandan oluşur. 1182 ve 8180F hasta plakaları, kablosuz olarak tedarik edilir. 1182'nin arka kısmında köpük film vardır,
8180F'de ise sıvıya dayanıklı dokuma olmayan bir film bulunur. Hasta plakaları tek kullanımlıktır, kullanıldıktan sonra atılabilir ve steril
değildir.
UYARI
Elektro Cerrahi Hasta Plakalarının uygun olmayan kullanımı elektro cerrahi yanıklarına veya basınç nekrozlarına neden olabilir.
Hasta güvenliği için aşağıdaki tüm talimatlara uyun. Bu talimatlardan herhangi birine uyulmaması, elektro cerrahi yanıkları
veya basınç nekrozları riskini artırır.
Güvenli Kullanım Talimatları
1. Uygun Plakaları, Ekipmanı ve Aksesuarları Kullanın
• İki parçalı plakalar, Temas Kalitesi İzleme Sistemine (ör. REM™, ARM™, NESSY™) sahip olan elektro cerrahi
jeneratörleri ile kullanım için tasarlanmıştır.
• 15 kg veya daha düşük kilosu olan hastalar için, pediyatrik hastalarda kullanım amacıyla tasarlanmış 3M™
Elektro Cerrahi Hasta Plakası 1182'yi kullanın.
• Elektro cerrahi akımının EKG elektrotlarından akmasını önlemek için RF baskılayıcıları/gidericileri olan
EKG kabloları kullanın.
• 3M™ hasta plakalarıyla birlikte gereken şekilde 3M™ kabloları ve adaptörleri kullanın.
• Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihini kontrol edin. 3M™ hasta plakalarının kullanımı, ambalaj açıldıktan sonra 14 gün
boyunca güvenlidir.
• Alternatif bölge yanıkları riskinden kaçınmak için, hastanın topraklanmış metal veya kapasitif olarak toprağa bağlanmış
nesnelerle temas etmesine izin vermeyin.
• Yanık riskinin ve çapraz kontaminasyona bağlı enfeksiyon riskinin artmasını önlemek için pedleri tekrar kullanmayın.
2. Yanık Riskini Azaltmak İçin Hasta Plakasını Çok Fazla Akımla Aşırı Yüklemeyin
• Elektro cerrahi cihazını veya aktif aksesuarı herhangi bir 2 dakikalık süre içinde 60 saniyeden fazla aktive etmeyin, bu durum
hasta plakasına aşırı akım yükler ve hastada yanık oluşmasına neden olabilir.
• Yüksek güç, uzun aktivasyon süresi ve iletken bir sulayıcının (ör. Salin) herhangi bir kombinasyonu, hasta plakasına
aşırı akım yükleyebilir ve hastada yanık oluşumuna neden olabilir. Bu riski azaltmak için:
o Belirli tıbbi nedenlerle aksi belirtilmediği sürece iletken olmayan solüsyonlar kullanın. Aktif bir elektrotla doğrudan
temas eden veya aktif bir elektrodun yakınında olan iletken sıvılar (ör. kan veya salin) elektrik akımını ve/veya ısıyı hedef
dokulardan uzaklaştırabilir ve bu da hastada istenmeyen yanıklara yol açabilir.
o Mümkün olan en düşük güç ayarını kullanın.
o Kısa aktivasyon süreleri kullanın. Uzun aktivasyon gerekliyse, hasta plakası altındaki dokunun soğumasını sağlamak için
aktivasyonlar arasında bir süre bekleyin.
Y adaptörüne sahip iki hasta plakası kullanın.
o
o İstenen cerrahi etkiyi almazsanız, elektro cerrahiye devam etmeden veya güç ayarını artırmadan önce durun ve distansiyon/
yıkama solüsyonunun doğru olup olmadığını ve hasta plakası temasının iyi olup olmadığını kontrol edin.
3. Uygun Bölgenin Seçilmesi
Yanık ve basınç nekrozu riskini azaltmak için:
• Cerrahi bölgeye yakın, hasta plakasıyla cilt arasında tam temasa izin veren pürüzsüz, iyi vaskülarize, kaslı bir alan seçin.
• Bölge temiz, kuru ve kıllardan arındırılmış olmalıdır. Uygulama bölgesindeki kılları temizleyin.
• Hasta plakasını cerrahi bölgeye EKG elektrotlarına olduğundan daha yakın şekilde yerleştirin.
• Hastanın üzerindeki metal takıları çıkarın.
• Kemik çıkıntıları, metal protezler veya yara dokusu üzerine yerleştirmekten kaçının.
• Akımın metal bir protez veya iletken implanttan geçeceği şekilde yerleştirmekten kaçının. İmplante edilmiş cihazlara sahip
hastalarda, parazitin önlenmesi amacıyla alınacak önlemler için cihaz üreticisi ile iletişime geçin.
• Plakayı, iyot içeren cerrahi hazırlık solüsyonları (Betadin, Povidon-iyot vs.) üzerine yerleştirmekten kaçının.
• Hasta plakasını sıvıların birikebileceği yerlere uygulamayın.
• Hasta plakasını enjeksiyon bölgesine uygulamayın.
• Herhangi bir ısıtma cihazından uzakta olan uygun bir bölge seçin.
• Hasta plakasını hastanın altına yerleştirmeyin. Ağırlık taşıyan bölgelerde kan akışı kısıtlıdır ve hasta plakasının performansını
düşürebilir.
• Hasta plakasını, kalçalar arasındaki boşluk veya kollar ile vücut arasındaki boşluk gibi cilt boşluklarının üzerine yerleştirmeyin.
4. Plakanın Uygulanması
1
Yanık ve basınç nekrozu riskini azaltmak için:
• Hasta plakasını, kordonu ve kabloyu inceleyin. Kesilmiş, değiştirilmiş veya hasarlıysa kullanmayın.
• Hastaya uygulamadan önce hasta plakasındaki şeffaf astarı çıkarın.
• Uzun kenarı cerrahi bölgeye doğru olacak şekilde hasta plakasını cilde uygulayın.
• Hasta plakasının bir ucunu uygulayın ve diğer uca yavaşça bastırın. Hava sıkışmasını önleyin.
• Hasta plakasının tam olarak yapışmasını sağlamak için uygulamadan sonra hasta plakasının kenarlarını yapıştırın.
• Hasta plakasını veya hastanın cildini germekten veya katlamaktan kaçının.
• Elektrot jeli kullanmayın.
• Hasta plakasını tamamen bir ekstremitenin etrafına sarmayın. Hasta plakasının kenarlarını üst üste bindirmeyin.
• Hasta plakasını hasar görmüş cilt üzerine yerleştirmeyin.
• İlk uygulamadan sonra hasta plakasının yerini değiştirmeyin. Hastanın yeri değiştirilirse plakanın ciltle tamamen temas ettiğini ve
tüm bağlantıların bütünlüğünü doğrulayın.
• Hasta plakasının üzerine kompresyon çorabı veya cihazı yerleştirmeyin.
• Kordonu veya kabloyu hastanın ekstremitesinin veya metal bir nesnenin etrafına sarmayın.
• Kordonun veya kablonun hastanın üzerinden veya altından uzanmasına izin vermeyin.
• Kablo kelepçesini hastanın altına yerleştirmeyin.
• Elektro cerrahi akımının EKG elektrotlarından akmasını önlemek için RF baskılayıcıları/gidericileri olan EKG kabloları kullanın. EKG
elektrotları, mümkün olduğunca cerrahi elektrotlardan uzağa yerleştirilmelidir. İğne izleme elektrotlarının kullanılması tavsiye
edilmez.
Y adaptörüne sahip iki hasta plakasının kullanımı:
• Kuru cilde, yağ dokusuna sahip ve/veya vaskülarizasyonu zayıf olan
hastalar, yüksek empedans alarmı oluşturabilir ve iki hasta plakasının
kullanılmasını gerektirebilir.
• İki hasta plakası da uygulanana kadar kabloları Y adaptörüne takmayın.
• Her bir plakanın tercih edilen yerleşimi, bilateral (yani, sol ve sağ taraf) ve cerrahi
bölgeden eşit derecede uzaktır.
• Avrupa'daki Y adaptörleri hakkında bilgi için lütfen yerel 3M distribütörünüzle
iletişime geçin. ABD'de ve Avrupa dışındaki diğer ülkelerde 3M™ 1157-C Y
adaptörünü kullanın.
5. Plakanın çıkarılması
• Kabloyu veya kordonu çekerek çıkarmayın.
• Köşeden başlayın. Cilt travmasını önlemek için 180 derecelik açıyla yavaşça sıyırın.
Radyo frekansı (RF) kullanan tıbbi cihazların ve aktif aksesuarların üreticilerine ve kullanıcılarına yönelik bildirim:
Tüm 3M™ hasta plakaları, hasta plakasının 60 saniyelik kesintisiz bir süre boyunca 700 miliamper akım (pediyatrik hasta plakaları için
500 miliamper) taşıyabilmesi gerektiğini belirten ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2009 ve ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017 Standartlarının
201.15.101.5 bölümüne uygundur. RF tıbbi cihazlarının veya aksesuarlarının üreticileri, hasta plakasına ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2009
ve ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017 Standartlarını aşan bir akım yükü iletebilen RF tıbbi cihazlarla veya aksesuarlarla kullanım için 3M™
hasta plakalarını önermemelidir. 3M™, bu Kullanım Talimatlarına göre kullanıldığında 3M™ 8100 Serisi ve 1100 Serisi İki Parçalı Elektro
Cerrahi Hasta Plakalarının, hem maksimum empedans limiti (150 ohm'u geçmeyecek) hem de diferansiyel (dinamik) empedans limiti
(%40'ı aşmayacak) ile çalışan CQM sistemlerine sahip yüksek frekanslı (HF) elektro cerrahi jeneratörleri ile kullanıldığında uyumluluk için
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2009 ve ANSI/AAMI/IEC 60601-2-2:2017 standartlarının gerekliliklerini karşıladığını onaylar.
ABD'de 3M™ 1100 Serisi ve 8100 Serisi Elektro Cerrahi Hasta Plakalarının belirli jeneratörlerle olan uyumluluğuna ilişkin sorular için
lütfen 1-800-228-3957 numaralı telefondan 3M ile iletişime geçin. ABD dışında lütfen 3M distribütörünüzle iletişime geçin.
Raf Ömrü: Raf ömrü için, her bir ambalajın üzerinde basılı olan son kullanma tarihine bakın.
Atma: İçeriği/kabı yerel/bölgesel/ulusal/uluslararası düzenlemelere göre atın.
Lütfen cihazla ilgili olarak meydana gelen ciddi bir olayı 3M'e ve yerel yetkili bir merciye (AB) veya yerel düzenleyici kuruma bildirin.
38