3M 1182 Serie Bedienungsanleitung Seite 35

Пояснения к символам
Название символа Символ Описание и ссылка на источник
Изготовитель Указывает изготовителя медицинского изделия, как это определено в Директивах
Европейского сообщества 90/385/EEC, 93/42/EEC и 98/79/EC. Источник: ISO 15223, 5.1.1
Уполномоченный Указывает уполномоченного представителя в Европейском сообществе. Источник: ISO 15223,
представитель 5.1.2, 2014/35/EU и (или) 2014/30/EU
в Европейском
сообществе
Дата изготовления Указывает дату, когда было изготовлено медицинское изделие. Источник: ISO 15223, 5.1.3
Использовать до Указывает дату, после истечения которой медицинское изделие не должно использоваться.
Источник: ISO 15223, 5.1.4
Код партии Указывает код партии, которым изготовитель идентифицировал партию изделия. Источник:
ISO 15223, 5.1.5
Номер по каталогу Указывает номер медицинского изделия по каталогу изготовителя. Источник: ISO 15223, 5.1.6
Не использовать при Указывает, что в случае повреждения или вскрытия упаковки нельзя использовать
повреждении или медицинское изделие. Источник: ISO 15223, 5.2.8
вскрытии упаковки
Запрет на повторное Указывает, что медицинское изделие предназначено для единичного использования или для
применение использования на одном пациенте в течение одной процедуры. Источник: ISO 15223, 5.4.2
Осторожно Указывает на необходимость для пользователя ознакомиться с важной информацией инструкции
по применению, такой как предупреждения и меры предосторожности, которые не могут, по разным
причинам, быть размещены на медицинском изделии. Источник: ISO 15223, 5.4.4
Не содержит Указывает, что натуральный каучук или сухой натуральный латекс не используется в конструкции
натуральный латекс медицинского изделия или в его упаковке. Источник: ISO 15223, 5.4.5 и приложение B
Медицинское изделие Указывает, что изделие является медицинским изделием.
Уникальный Представляет собой штрихкод для сканирования информации об изделии и ее регистрации в
идентификатор электронной медицинской карте пациента.
устройства
Импортер
Обозначает учреждение, занимающееся импортом медицинского изделия в ЕС.
Маркировка CE 2797
Указывает на соответствие медицинского изделия всем действующим нормативным
2797
положениям и директивам ЕС, требующим привлечения уполномоченных органов.
Только по рецепту
Указывает на то, что федеральный закон США разрешает продажу данного устройства только врачам
или по его заказу. Свод федеральных правил (CFR), разд. 21, часть 801.109 (b)(1).
За дополнительной информацией обращайтесь к региональному представителю 3M или свяжитесь с нами, зайдя на веб-сайт
3M.com и выбрав свою страну.
33
3M ™ elektrokirurške ploče za pacijenta serije 1182 i 8180F
Općenita uporaba
Pročitajte i spremite ovaj dokument. Pazite da svaka osoba koja će upotrebljavati ovaj proizvod poznaje i razumije informacije
koje su sadržane u ovom dokumentu i u preporučenim praksama za elektrokirurgiju Udruženja perioperativnih Registriranih
sestara u operacijskoj dvorani (engl. The Association of periOperative Registered Nurses (AORN)). PROČITAJTE UPOZORENJE.
Namjena
3M™ elektrokirurške ploče za pacijenta (1182 i 8180F) izrađene su za rad s većinom elektrokirurških jedinica za gotovo svaku kiruršku
primjenu u kojoj se elektrokirurgija upotrebljava za sigurni povratni put elektrokirurške struje. Ove elektrokirurške ploče podijeljenoga
stila namijenjene su upotrebi s elektrokirurškim jedinicama koje imaju sustav praćenja kvalitete kontakta (odnosno sustav praćenja
kvalitete kontakta (CQMS) poput sustava REM, ARM, NESSY itd.). Uporaba ovog proizvoda u svrhe za koje nije namijenjen može dovesti
do nesigurnog uvjeta. Ploče su namijenjene za uporabu zdravstvenim radnicima u bolnicama i kirurškim centrima.
• Za pacijente koji teže 15 kg ili manje upotrijebite 3M™ elektrokiruršku ploču za pacijenta 1182 namijene za uporabu
na pedijatrijskim pacijentima površine 10 in² (65 cm²).
• Za pacijente koji teže više od 15 kg upotrijebite 3M™ elektrokirurške ploče za pacijenta 8180F površine 20 in² (129 cm²).
Opis proizvoda
3M™ elektrokirurške ploče za pacijenta (odnosno jastučići za uzemljenje, neutralne elektrode) sastoje se od provodljivog i ljepljivog
područja koje je okruženo nevodljivim rubnim ljepilom. Ploče za pacijente 1182 i 8180F isporučuju se bez snopa. Ploča 1182 ima
podlogu od pjene, a ploča 8180F ima netkanu podlogu otpornu na tekućinu. Ploče za pacijenta su za jednokratnu upotrebu nakon koje se
odbacuju i nesterilne su.
UPOZORENJE
Nepravilna uporaba elektrokirurških ploča za pacijenta može prouzročiti elektrokirurške opekline ili nekroze tkiva uslijed
pritiska. Slijedite sve upute u nastavku radi sigurnosti pacijenta. Ako ne slijedite navedene upute, povećavate rizik od
elektrokirurških opekotina ili nekroze tkiva uslijed pritiska.
Upute za sigurnu uporabu
1. Upotrebljavajte odgovarajuće ploče, opremu i pribor
• Ploče podijeljenoga stila izrađene su za uporabu s elektrokirurškim generatorima koji sadrže sustav praćenja
kvalitete kontakta (npr. REM™, ARM™, NESSY™).
• Za pacijente koji teže 15 kg ili manje upotrijebite 3M™ elektrokiruršku ploču za pacijenta 1182 koja je izrađena
za primjenu na pedijatrijskim pacijentima.
• EKG kabele upotrijebite s RF prigušivačima/zavojnicama za sprječavanje protoka struje kroz EKG elektrode.
• Upotrijebite 3M™ kabele i adaptere prema 3M™ uputama s pločama za pacijente.
• Provjerite datum isteka na pakiranju. 3M™ ploče za pacijente mogu se sigurno upotrebljavati 14 dana od otvaranja pakiranja.
• Da biste izbjegli rizik od opeklina na drugim mjestima na tijelu, ne smijete dopustiti pacijentu da dođe u kontakt s uzemljenim
metalima ili predmetima koji su kapacitivno spojeni na uzemljenje.
• Da biste izbjegli rizik od opeklina i infekcija povezanih s unakrsnom kontaminacijom, ne upotrebljavajte ponovno jastučiće.
2. Za smanjenje rizika od opeklina ne preopterećuje ploču za pacijenta s previše struje
• Ne aktivirajte elektrokirurški uređaj ili aktivni pribor dulje od 60 sekundi tijekom bilo kojeg 2-minutnog razdoblja jer ćete time
preopteretiti ploču za pacijenta strujom i dovesti do opekline bolesnika.
• Bilo koja kombinacija velikog napajanja, dugog trajanja aktivacije i vodljivog sredstva za ispiranje (npr. fiziološka otopina)
može preopteretiti ploču za pacijenta strujom i dovesti do opekline pacijenta. Da biste smanjili ovaj rizik:
o Upotrijebite nevodljive otopine osim ako nije drugačije navedeno zbog posebnih medicinskih razloga. Vodljive tekućine (npr.
krv ili fiziološka otopina) u izravnom kontaktu s aktivnom elektrodom ili blizu nje mogu voditi električnu struju i/ili toplinu
dalje od ciljanog tkiva što može dovesti do slučajnih opeklina na pacijentu.
Upotrijebite najnižu moguću postavku snage.
o
o Upotrijebite kratko trajanje aktivacije. Ako je potrebna dulja aktivacija, pričekajte između aktivacija da bi se tkivo ispod ploče
za pacijenta ohladilo.
o Upotrijebite dvije ploče za pacijenta s adapterom u obliku slova Y.
o Ako ne dobijete željeni kirurški učinak, prestanite s uporabom i provjerite upotrebljavate li ispravnu otopinu za distenziju/
ispiranje i je li kontakt ploče za pacijenta ispravan prije nego što nastavite s elektrokirurškim zahvatom ili povećate postavku
snage.
3. Odaberite odgovarajuće mjesto
Da biste smanjili rizik od opeklina i nekroze tkiva uslijed pritiska:
• Odaberite glatko mišićavo područje s dosta krvnih žila blizu mjesta kirurškog zahvata koje omogućuje potpuni kontakt ploče za
pacijenta i kože.
• Mjesto mora biti čisto, suho i bez dlaka. Uklonite dlake s mjesta postavljanja.
• Ploču za pacijenta smjestite bliže mjestu kirurškog zahvata od EKG elektroda.
• Uklonite metalni nakit s pacijenta.
• Ne postavljajte na koštanim izbočinama, metalnim protezama ili tkivu s ožiljcima.
• Ne postavljajte tako da struja prolazi kroz metalne proteze ili vodljive implantate. Za pacijente s ugrađenim uređajima obratite se
proizvođaču uređaja radi mjera opreza da biste izbjegli smetnje.
• Ne postavljajte ploču na otopine za pripremu za kirurški zahvat koje sadrže jod (betadin, povidon-jod itd.).
• Ne postavljajte ploču za pacijente na mjestu gdje se mogu nakupiti tekućine.
• Ne postavljajte ploču za pacijente na mjestu ubrizgavanja.
• Odaberite odgovarajuće mjesto dalje od bilo kakvog uređaja za zagrijavanje.
• Ne postavljajte ploču za pacijenta ispod pacijenta. Mjesta koja nose težinu tijela imaju ograničen protok krvi i mogu smanjiti
učinkovitost ploče za pacijenta.
• Ne postavljajte ploču za pacijenta na razmake u koži poput razmaka na stražnjici ili razmak između ruku i tijela.
x