3M 1182 Serie Bedienungsanleitung Seite 25

Vysvětlení symbolů
Název symbolu Symbol Popis a reference
Výrobce Zobrazí výrobce zdravotnického prostředku, jak je definováno ve směrnici (EU) 90/385/EHS, 93/42/
EHS a 98/79/ES. Zdroj: ISO 15223, 5.1.1
Zmocněnec Označuje zmocněnce v Evropských společenstvích. Zdroj: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU
v Evropských a/nebo 2014/30/EU
společenstvích
Datum výroby Zobrazí datum výroby lékařského produktu. Zdroj: ISO 15223, 5.1.3
Použitelné do Zobrazuje datum, po kterém se lékařský produkt už nesmí používat. Zdroj: ISO 15223, 5.1.4
Číslo šarže Označuje číslo šarže výrobce, aby bylo možné identifikovat šarži nebo položku. Zdroj: ISO 15223, 5.1.5
Objednací číslo Označuje objednací číslo výrobce, aby bylo možné zdravotnický prostředek identifikovat. Zdroj: ISO
15223, 5.1.6
Nepoužívejte, pokud Označuje zdravotnický prostředek, který by neměl být používán, pokud byl obal poškozen nebo
je obal poškozený otevřen. Zdroj: ISO 15223, 5.2.8
nebo otevřený
Žádné Odkazuje na lékařský produkt, který je určen pro jednorázové použití nebo použití u jednoho
opakované použití jednotlivého pacienta během jednotlivého ošetření. Zdroj: ISO 15223, 5.4.2
Upozornění Označuje, že je nutné, aby si uživatel v návodu k použití nastudoval důležité výstražné informace, jako
jsou varování a bezpečnostní opatření, která nemohou být z různých důvodů uvedena na samotném
zdravotnickém prostředku. Zdroj: ISO 15223, 5.4.4
Přírodní latex Označuje, že přírodní kaučuk nebo suchý přírodní latex není přítomen coby konstrukční materiál v
není přítomen rámci zdravotnického prostředku nebo obalu zdravotnického prostředku. Zdroj: ISO 15223, 5.4.5 a
příloha B
Zdravotnický Zobrazuje, že tento produkt je lékařský produkt.
prostředek
Jedinečný Označuje čárový kód pro naskenování informací o produktu do elektronických zdravotních záznamů
identifikátor zařízení pacienta.
Dovozce Zobrazuje právního zřizovatele zodpovědného za dovoz zdravotnických prostředků do EU.
Značka CE 2797 Označuje shodu se všemi nařízeními a směrnicemi platnými v Evropské unii se zapojením
2797
oznámeného subjektu.
Rx Only Označuje, že federální zákon USA omezuje prodej tohoto prostředku na pokyn nebo objednávku. 21
Kodex federálních předpisů (CFR), par. 801.109 (b) (1)
Pro další informace prosím kontaktujte vašeho obchodního zástupce společnosti 3M nebo nás kontaktujte na 3M.com, kde vyberte svou
zemi.
23
3M ™ Elektrochirurgické pacientske doštičky sérií 1182 a 8180F
Všeobecné použitie
Prečítajte si tento dokument a uložte si ho. Uistite sa, že každá osoba, ktorá bude používať tento produkt, pozná všetky informácie uvedené
v tomto dokumente a odporúčané postupy pre elektrochirurgiu asociácie AORN a rozumie im. PREČÍTAJTE SI VAROVANIE
Určené použitie
3M™ Elektrochirurgické pacientske doštičky (1182 a 8180F) sú navrhnuté na fungovanie s väčšinou elektrochirurgických jednotiek (ESU)
na v podstate každú chirurgickú aplikáciu, kde sa používa elektrochirurgia, na poskytnutie bezpečnej návratovej cesty pre elektrochirurgický
prúd. Tieto elektrochirurgické doštičky rozdeleného štýlu sú určené na použitie s ESU, ktoré majú systém monitorovania kvality kontaktu (t. j.
CQMS, ako napríklad REM, AMR, NESSY a pod.). Použite tohto produktu na neurčené aplikácie môže viesť k nebezpečnému stavu. Doštičky
majú používať zdravotnícki pracovníci v nemocniciach a chirurgických centrách.
• Pre pacientov s telesnou hmotnosťou 15 kg alebo menej použite 3M™ elektrochirurgickú pacientsku doštičku 1182 určenú na
použitie u pediatrických pacientov s plochou 10 in² (65 cm²).
• Pre pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 15 kg použite 3M™ elektrochirurgické pacientske doštičky 8180F s plochou
20 in² (129 cm²).
Opis produktu
3M™ Elektrochirurgické pacientske doštičky (t. j. uzemňovacie podložky, neutrálne elektródy) sa skladajú z vodivej lepiacej oblasti obklopenej
nevodivým okrajovým adhezívom. Pacientske doštičky 1182 a 8180F sa dodávajú bez kábla. Doštička 1182 má penovú zadnú stranu a doštička
8180F má netkanú zadnú stranu odolnú voči tekutinám. Pacientske doštičky sú na jedno použitie, jednorazové a nesterilné.
VAROVANIE
Nesprávne použitie elektrochirurgických pacientskych doštičiek môže spôsobiť elektrochirurgické popáleniny alebo tlakové
nekrózy. Z dôvodu bezpečnosti pacienta dodržiavajte všetky nižšie uvedené pokyny. Nedodržanie týchto pokynov zvyšuje riziko
elektrochirurgických popálením alebo tlakových nekróz.
Návod na bezpečné použitie
1. Používajte vhodné doštičky, vybavenie a príslušenstvo.
• Doštičky rozdeleného štýlu sú určené na použitie s elektrochirurgickými generátormi, ktoré majú systém
monitorovania kvality kontaktu (napr. REM™, ARM™, NESSY™).
• Pre pacientov s telesnou hmotnosťou 15 kg alebo menej použite 3M™ elektrochirurgickú pacientsku doštičku
1182, ktorá je určená na použitie u pediatrických pacientov.
• Použite káble EKG s RF supresormi/tlmičmi, aby sa predišlo prietoku elektrochirurgického prúdu elektródami EKG.
• Použite 3M™ káble a adaptéry, ako sa vyžaduje v prípade pacientskych doštičiek 3M™.
• Skontrolujte dátum exspirácie na obale. 3M™ pacientske doštičky sú bezpečné na použitie po dobu 14 dní od otvorenia balenia.
• Aby sa predišlo riziku popálenia alternatívnych miest, nedovoľte pacientovi prísť do kontaktu s uzemneným kovom alebo
položkami, ktoré sú kapacitne spojené s uzemnením.
• Aby sa predišlo zvýšenému riziku popálenín a infekcií spojených so skríženou kontamináciou, doštičky nepoužívajte opakovane.
2. Aby sa znížilo riziko popálenín, nepreťažujte pacientsku doštičku príliš veľ kým elektrickým prúdom
• Neaktivujte elektrochirurgickú pomôcku ani aktívne príslušenstvo na viac ako 60 sekúnd v akejkoľvek 2-minútovej perióde, keďže
to preťaží pacientsku doštičku elektrickým prúdom a môže to viesť k popáleniu pacienta.
• Akákoľvek kombinácia vysokého výkonu, dlhého času aktivácie a vodivej zvlhčovacej látky (napr. fyziologický roztok) môže
preťažiť pacientsku doštičku elektrickým prúdom a viesť k popáleniu pacienta. Aby sa znížilo toto riziko:
o Používajte nevodivé roztoky, pokiaľ to špecifické lekárske dôvody neurčujú inak. Vodivé tekutiny (napr. krv alebo fyziologický
roztok) v priamom kontakte s aktívnou elektródou alebo v jej blízkosti môžu viesť elektrický prúd a/alebo teplo od cieľových
tkanív, čo môže viesť k neúmyselným popáleninám pacienta.
o Použite najnižšie možné nastavenie výkonu.
o Používajte krátke časy aktivácie. Ak je potrebná dlhá aktivácia, nechajte medzi aktiváciami čas, aby ste umožnili tkanivu pod
pacientskou doštičkou vychladnúť.
o Použite dve pacientske doštičky s adaptérom v tvare Y.
o Ak nedosiahnete požadovaný chirurgický účinok, zastavte a overte správnosť rozširujúceho/zvlhčovacieho roztoku a dobrého
kontaktu pacientskej doštičky pred tým, ako budete pokračovať s elektrochirurgickým zákrokom, alebo zvýšte nastavenie
výkonu.
3. Vyberte vhodné miesto
Aby sa znížilo riziko popálenín a tlakových nekróz:
• Vyberte hladkú, dobre vaskularizovanú svalovú oblasť v blízkosti miesta chirurgického zákroku, ktorá umožňuje úplný kontakt
pacientskej doštičky s kožou.
• Miesto musí byť čisté, suché a bez ochlpenia. V mieste aplikácie odstráňte ochlpenie.
• Umiestnite pacientsku doštičku bližšie k miestu chirurgického zákroku ako ku EKG elektródam.
• Z pacienta odstráňte kovové šperky.
• Vyhnite sa umiestneniu na kostných výstupkoch, kovových protézach alebo zjazvenom tkanive.
• Vyhnite sa takému umiestneniu, kedy by prúd pretekal cez kovovú protézu alebo vodivý implantát. U pacientov s implantovanými
pomôckami kontaktujte výrobcu pomôcky ohľadom bezpečnostných opatrení, aby sa predišlo interferencii.
• Vyhnite sa umiestneniu doštičky na chirurgické prípravné roztoky obsahujúce jód (Betadine, jódovaný povidón a pod.)
• Neaplikujte pacientsku doštičku tam, kde sa môžu hromadiť tekutiny.
• Neaplikujte pacientsku doštičku na miesto vpichu injekcie.
• Vyberte vhodné miesto vzdialené od akéhokoľvek ohrievacieho zariadenia.
• Neumiestňujte pacientsku doštičku pod pacienta. Miesta nesúce telesnú hmotnosť majú obmedzený prietok krvi a môžu znížiť
výkon pacientskej doštičky.
• Neumiestňujte pacientsku doštičku cez medzery v koži, ako napríklad cez medzeru medzi polovicami zadku alebo medzeru medzi
rukami a telom.
p