3M 1182 Serie Bedienungsanleitung Seite 38

Обяснение на символите
Наименование
Символ Описание и референции
на символа
Производител Указва производителя на медицинското изделие по смисъла на Директиви 90/385/ЕИО, 93/42/
ЕИО и 98/79/ЕО на ЕС. Източник: ISO 15223, 5.1.1
Упълномощен Посочва упълномощения представител в Европейската общност. Източник: ISO 15223, 5.1.2,
представител 2014/35/EU и/или 2014/30/EU
в Европейската
общност
Дата на Посочва датата, на която е произведено медицинското изделие. Източник: ISO 15223, 5.1.3
производство
Да се Посочва датата, след която медицинското изделие не трябва да се използва.
използва преди Източник: ISO 15223, 5.1.4
Код на партида Посочва кода на партидата на производителя с цел идентифициране на партидата или групата.
Източник: ISO 15223, 5.1.5
Каталожен номер Посочва каталожния номер на производителя с цел идентифициране на медицинското изделие.
Източник: ISO 15223, 5.1.6
Да не се използва, Показва медицинско изделие, което не трябва да се използва, ако опаковката е увредена или
ако опаковката отворена. Източник: ISO 15223, 5.2.8
е увредена
или отворена
Да не се Посочва, че медицинското изделие е предназначено за еднократна употреба или за употреба
използва повторно само за един пациент при една процедура. Източник: ISO 15223, 5.4.2
Внимание Указва, че потребителят трябва да направи справка с указанията за употреба за важна
предупредителна информация като например предупреждения и предпазни мерки, които
поради различни причини не могат да бъдат представени на самото медицинско изделие.
Източник: ISO 15223, 5.4.4
Не е налице Указва, че не е налице естествен каучук или изсушен естествен каучуков латекс като градивен
естествен каучуков материал на медицинското изделие или на опаковката на медицинско изделие. Източник: ISO
латекс 15223, 5.4.5 и Приложение Б
Медицинско Обозначава, че артикулът е медицинско изделие.
изделие
Уникален Показва баркода, за да се сканира информацията за продукта в електронна здравна карта на
идентификатор пациента.
на устройството
Bносител Показва предприятието, внасящо медицинското изделие в ЕС.
CE знак 2797 Посочва отговаряне на всички приложими регламенти и директиви на Европейския съюз
2797
с участие на нотифицирания орган.
Rx Only Показва, че федералното законодателство на САЩ ограничава това изделие да се продава
от или по предписание на лекар. Дял 21 от Кодекса на федералните разпоредби (CFR),
раздел 801.109(b)(1).
За допълнителна информация се свържете с местния представител на 3M или се свържете с нас на 3M.com и изберете вашата
държава.
3M ™ elektrohirurška ploča za pacijenta serije 1182 i 8180F
Generalna upotreba
Pročitajte i sačuvajte ovaj dokument. Pobrinite se da svi koji će koristiti ovaj proizvod znaju i razumeju sve informacije
sadržane u ovom dokumentu i preporučene prakse AORN-a za elektrohirurgiju. PROČITAJTE UPOZORENJE
Namena
3M™ elektrohirurške ploče za pacijenta (1182 i 8180F) dizajnirane su za rad sa većinom elektrohirurških jedinica (ESU) za praktično
svaku hiruršku primenu gde se elektrohirurgija koristi da bi se obezbedio bezbedan povratni put za elektrohiruršku struju. Ove
elektrohirurške ploče podeljenog tipa namenjene su za upotrebu sa ESU-ima koji imaju sistem za nadzor kvaliteta kontakta (tj. CQMS kao
što su REM, ARM, NESSY itd.). Korišćenje ovog proizvoda za primene osim namenjene može dovesti do nebezbednog stanja. Ploče su
namenjene da ih koriste zdravstveni radnici u bolnicama i hirurškim centrima.
• Za pacijente od 15 kg ili manje koristite 3M™ elektrohiruršku ploču za pacijenta 1182, dizajniranu za upotrebu na pedijatrijskim
pacijentima, površine 10 inča² (65 cm²).
• Za pacijente teže od 15 kg koristite 3M™ elektrohirurške ploče za pacijenta 8180F površine 20 inča² (129 cm²).
Opis proizvoda
3M™ elektrohirurške ploče za pacijenta (tj. jastučići za uzemljenje, neutralne elektrode) sastoje se od provodljivog adhezivnog područja
okruženog neprovodljivim rubnim lepkom. Ploče za pacijenta 1182 i 8180F isporučuju se bez kablova. 1182 ima podlogu od pene, a 8180F
ima netkanu podlogu otpornu na tečnosti. Ploče za pacijenta su za jednokratnu upotrebu, zamenljive i nesterilne.
UPOZORENJE
Nepravilna upotreba elektrohirurških ploča za pacijenta može izazvati elektrohirurške opekotine ili nekroze izazvane pritiskom.
Radi bezbednosti pacijenta sledite sva uputstva u nastavku. Nepoštovanje bilo kog od ovih uputstava povećava rizik od
elektrohirurških opekotina ili nekroza izazvanih pritiskom.
Uputstvo za bezbednu upotrebu
1. Koristite odgovarajuće ploče, opremu i dodatke
• Ploče podeljenog tipa su dizajnirane za upotrebu sa elektrohirurškim generatorima koji imaju sistem za nadzor
kvaliteta kontakta (npr. REM™, ARM™, NESSY™).
• Za pacijente od 15 kg ili manje koristite 3M™ elektrohiruršku ploču za pacijenta 1182 koja je dizajnirana za
upotrebu na pedijatrijskim pacijentima.
• Koristite EKG kablove sa RF prigušivačima/prigušnicama kako biste sprečili prolazak elektrohirurške struje kroz EKG
elektrode.
• Koristite 3M™ kablove i adaptere po potrebi sa 3M™ pločama za pacijenta.
• Proverite datum isteka na pakovanju. 3M™ ploče za pacijenta su bezbedne za upotrebu 14 dana nakon otvaranja pakovanja.
• Da biste izbegli rizik od opekotina na drugom mestu, ne dozvolite pacijentu da kontaktira uzemljeni metal ili predmete koji su
kapacitivno povezani sa uzemljenjem.
• Da biste izbegli povećani rizik od opekotina i infekcija povezanih sa unakrsnom kontaminacijom, nemojte ponovo koristiti jastučiće.
2. Da biste smanjili rizik od opekotina, nemojte preopteretiti ploču za pacijenta sa previše struje
• Nemojte aktivirati elektrohirurški uređaj ili aktivni dodatak duže od 60 sekundi u bilo kom dvominutnom periodu, jer će to
preopteretiti ploču pacijenta strujom i može dovesti do opekotina pacijenta.
• Bilo koja kombinacija velike snage, dugog vremena aktiviranja i provodljivog sredstva za irigaciju (npr. fiziološkog rastvora)
može preopteretiti ploču pacijenta strujom i može dovesti do opekotina pacijenta. Da biste smanjili ovaj rizik:
o Koristite neprovodljive rastvore, osim ako specifični medicinski razlozi ne traže drugačije. Provodljive tečnosti (npr. krv ili
fiziološki rastvor) u direktnom kontaktu sa ili u blizini aktivne elektrode mogu odvlačiti električnu struju i/ili toplotu od ciljnih
tkiva, što može dovesti do neželjenih opekotina pacijenta.
o Koristite najnižu moguću postavku snage.
o Koristite kratka vremena aktiviranja. Ako je potrebno dugo aktiviranje, ostavite vremena između aktiviranja da se tkivo ispod
ploče pacijenta ohladi.
o Koristite dve ploče za pacijenta sa Y-adapterom.
o Ako ne postižete željeni hirurški efekat, zaustavite i proverite da li se koristi ispravan rastvor za distenziju/irigaciju i da li je kontakt
sa pločom za pacijenta dobar pre nego što nastavite sa elektrohirurgijom ili povećate postavku snage.
3. Odaberite odgovarajuće mesto
Da biste smanjili rizik od opekotina i nekroza izazvanih pritiskom:
• Izaberite glatko, dobro prokrvljeno mišićavo područje blizu mesta hirurškog zahvata koje omogućava puni kontakt između ploče
i kože pacijenta.
• Mesto mora biti čisto, suvo i bez dlaka. Uklonite dlake na mestu primene.
• Postavite ploču za pacijenta bliže mestu hirurškog zahvata nego EKG elektrodama.
• Uklonite metalni nakit sa pacijenta.
• Izbegavajte postavljanje preko ispupčenja kostiju, metalnih proteza ili ožiljaka.
• Izbegavajte postavljanje tako da struja protiče kroz metalnu protezu ili provodljivi implantat. Za pacijente sa implantiranim
uređajima, obratite se proizvođaču uređaja radi mera predostrožnosti kako biste izbegli smetnje.
• Izbegavajte postavljanje ploča preko rastvora za pripremu kože koji sadrže jod (Betadine, povidon jod itd.)
• Ne stavljajte ploču za pacijenta tamo gde se tečnost može sakupiti.
• Ne stavljajte ploču za pacijenta na mesto injekcije.
• Izaberite odgovarajuće mesto udaljeno od bilo kog uređaja za zagrevanje.
• Ne stavljajte ploču za pacijenta ispod pacijenta. Mesta pod opterećenjem imaju ograničen protok krvi i mogu smanjiti performanse ploče
za pacijenta.
• Ne postavljajte ploču za pacijenta preko razmaka na koži, poput razmaka na zadnjici ili razmaka između ruku i tela.
z
36