Dados Técnicos - Ottobock Axon-Bus Prosthetic System Transcarpal Gebrauchsanweisung

10.2 Marcas registradas
Todas as designações mencionadas no presente documento estão sujeitas de forma irrestrita às
determinações do respectivo direito de marcas em vigor e dos direitos dos respectivos proprietá­
rios.
Todos os nomes comerciais, nomes de firma ou marcas aqui citados podem ser marcas registra­
das e estar sob os direitos dos respectivos proprietários.
A falta de uma identificação explícita das marcas utilizadas neste documento não pode servir de
base conclusiva de que uma designação esteja isenta de direitos de terceiros.
10.3 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas­
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
A Ottobock Healthcare Products GmbH declara que o produto está em conformidade com a Di­
retiva 2014/53/UE. O texto integral da declaração de conformidade UE está disponível no seguin­
te endereço de Internet: www.ottobock.com/conformity
O produto preenche os requisitos da Diretiva RoHS2011/65/UE do Parlamento Europeu e do
Conselho de 08/06/2011 para a restrição do uso de substâncias perigosas em componentes e
equipamentos elétricos e eletrônicos.
10.4 Notas legais locais
As notas legais vigentes exclusivamente em determinados países encontram-se neste capítulo
na língua oficial do país, em que o produto está sendo utilizado.
11 Dados técnicos
Condições ambientais
Armazenamento e transporte na embalagem
original
Armazenamento e transporte sem a embala­
gem
Serviço
Carga da bateria
Aspectos gerais
Código
Amplitude de abertura
Peso da mão Michelangelo sem luva cosmética aprox. 460 g / 16 oz
Vida útil do produto
As forças de preensão e os limites de carga abaixo são válidos apenas com a carga completa da
bateria do sistema de prótese Axon-Bus e à temperatura ambiente.
Forças de preensão máximas
Força de preensão "Oppositions Mode"
Força de preensão "Lateral Mode"
Força de preensão "Neutral Mode"
88
-20 °C/-4 °F a +40 °C/+104 °F
-20 °C/-4 °F a +40 °C/+104 °F
no máx. 80 % de umidade relativa do ar, não
condensante
-10 °C/+14 °F a +60 °C/+140 °F
no máx. 80 % de umidade relativa do ar, não
condensante
+5 °C/+41 °F a +40 °C/+104 °F
8E550=L-M ou 8E550=R-M
120 mm / 4,72 pol
5 anos
aprox. 70N
aprox. 60 N
aprox. 15 N