Tekniset Tiedot - Ottobock Axon-Bus Prosthetic System Transcarpal Gebrauchsanweisung

10.2 Tavaramerkki
Kaikki tässä asiakirjassa mainitut merkit tai nimikkeet ovat rajoittamattomasti kussakin tapaukses­
sa voimassa olevan tunnusmerkkioikeuden ja kyseisten omistajien oikeuksien alaisia.
Kaikki tässä nimetyt merkit, kauppanimet tai toiminimet voivat olla rekisteröityjä tavaramerkkejä, ja
ne ovat kyseisten omistajien oikeuksien alaisia.
Mikäli tässä asiakirjassa käytetyistä merkeistä puuttuu selvä merkintä, sen perusteella ei voida
päätellä, että merkkiä tai nimikettä eivät koske kolmansien osapuolten oikeudet.
10.3 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin 93/42/ETY vaatimusten
mukainen. Tämän direktiivin liitteen IX mukaisten luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu
kuuluvaksi luokkaan I. Valmistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin
vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti.
Ottobock Healthcare Products GmbH vakuuttaa, että tuote on direktiivin 2014/53/EU mukainen.
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen täysmittainen teksti on saatavilla seuraavassa internetosoit­
teessa: www.ottobock.com/conformity
Tuote on tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa
8.6.2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston RoHS-direktiivin 2011/65/EU vaatimusten
mukainen.
10.4 Paikalliset oikeudelliset ohjeet
Oikeudelliset ohjeet, joita sovelletaan yksinomaan yksittäisissä maissa, ovat löydettävissä tästä
luvusta kyseisen käyttäjämaan virallisella kielellä.

11 Tekniset tiedot

Ympäristöolosuhteet
Varastointi ja kuljetus alkuperäispakkauksessa
Varastointi ja kuljetus ilman pakkausta
Käyttö
Akun lataaaminen
Yleistä
Koodi
Avausväli
Michelangelo-käden paino ilman proteesikäsi­
nettä
Tuotteen elinikä
Seuraavat tarttumisvoimat ja kuormitusrajat pätevät vain Axon-Bus-proteesijärjestelmän akun olles­
sa täyteen ladattu sekä huoneenlämmössä.
Maksimaaliset tarttumisvoimat
Tarttumisvoima "Oppositions Mode"
Tarttumisvoima "Lateral Mode"
Tarttumisvoima "Neutral Mode"
-20 °C/-4 °F...+40 °C/+104 °F
-20 °C/-4 °F...+40 °C/+104 °F
Kork. 80-prosenttinen suhteellinen ilmankos­
teus, ei kondensoitumista
-10 °C/+14 °F...+60 °C/+140 °F
Kork. 80-prosenttinen suhteellinen ilmankos­
teus, ei kondensoitumista
+5 °C/+41 °F...+40 °C/+104 °F
8E550=L-M tai 8E550=R-M
120 mm / 4.72 inch
n. 460 g / 16 oz
5 vuotta
n. 70 N
n. 60 N
n. 15 N
159