Garanzia - Masimo Red DCI Serie Gebrauchsanweisung

Sensori SpO2 riutilizzabili per le dita di pazienti adulti e pediatrici
AVVERTENZE
• Verificare il sito di applicazione almeno ogni quattro (4) ore per confermare l'adesione del sensore, l'integrità della pelle e l'allineamento corretto.
• Prestare la massima attenzione se il paziente esibisce scarsa perfusione: erosione cutanea e necrosi pressoria sono causate da un sensore
rimasto applicato allo stesso sito per un tempo eccessivo. Controllare il sito almeno ogni due (2) ore se il paziente ha scarsa perfusione.
• In presenza di scarsa perfusione, il sito di applicazione del sensore deve essere esaminato per identificare sintomi di ischemia tissutale, che
può portare a necrosi pressoria.
• Se la perfusione nel sito monitorato è scarsa, i valori rilevati potrebbero essere inferiori rispetto alla saturazione arteriosa di ossigeno.
• Se un sensore è disallineato o si sposta può dare origine a letture imprecise (per eccesso o difetto) dell'effettiva saturazione arteriosa di ossigeno.
• Non fissare il sensore al sito con un cerotto, poiché potrebbe limitare il flusso ematico e portare a letture imprecise. L'uso del cerotto può
ledere la pelle o danneggiare il sensore.
• Il sensore non deve presentare difetti visibili. Non impiegare sensori danneggiati o con circuiti elettrici esposti.
• Non tentare di ritrattare, risterilizzare o riciclare i sensori Masimo o i cavi del paziente. Tali processi possono danneggiare i componenti elettrici,
comportando così rischi per il paziente.
• Non bagnare o immergere il sensore in alcuna soluzione liquida per evitare di danneggiarlo. Non sterilizzare.
• Disporre ordinatamente tutti i cavi attorno al paziente per evitare aggrovigliamenti o il rischio di strangolamento.
• La presenza di coloranti intravascolari o colorazioni applicate esternamente, quali smalto per unghie, può dar luogo a errori di misurazione SpO2.
• Livelli elevati di carbossiemoglobina (COHb) possono determinare misurazioni SpO2 imprecise.
• Livelli elevati di metemoglobina (MetHb) possono determinare misurazioni SpO2 imprecise.
• L'applicazione non corretta del sensore può dare origine a letture imprecise.
• Non utilizzare il sensore durante esami di risonanza magnetica.
• Evitare di collocare il sensore su un arto al quale sia già stato applicato un catetere arterioso o un bracciale sfigomanometrico.
• Le pulsazioni del palloncino intraortico possono interferire con la frequenza del polso visualizzata sul pulsossimetro. Verificare la frequenza del
polso del paziente in funzione della frequenza cardiaca ECG.
• La congestione venosa può determinare letture imprecise dell'effettiva saturazione arteriosa di ossigeno. Verificare pertanto che l'efflusso
venoso dal sito di monitoraggio sia adeguato. Il sensore non deve essere applicato sotto il livello del cuore (ad esempio, sulla mano del
paziente coricato con il braccio penzolante dalla sponda del letto).
• Le pulsazioni venose possono produrre letture imprecise (es. rigurgito della valvola tricuspide).
• Non alterare o modificare il sensore in alcun modo. Eventuali alterazioni o modifiche possono inficiare le prestazioni e/o la precisione del sensore.
• Attenzione: sostituire il sensore se compare l'apposito messaggio di avviso o se dopo aver completato la procedura per la risoluzione di una
condizione di SIQ basso descritta nel manuale dell'operatore del dispositivo di monitoraggio, il messaggio "SIQ BASSO" continua a comparire
durante il monitoraggio di pazienti consecutivi.
• Nota: il sensore è dotato di tecnologia X-Cal™ per ridurre al minimo il rischio di letture non accurate e di imprevista interruzione del
monitoraggio del paziente. Il sensore garantisce fino a 8.760 ore di monitoraggio del paziente. Sostituire il sensore quando il tempo di
monitoraggio del paziente è terminato.
SPECIFICHE
Se l'uso avviene in combinazione con monitor o moduli per CO-ossimetria del polso Masimo Rainbow SET concessi in licenza, in totale assenza
di movimento la precisione dei sensori DCI e DCIP Red riutilizzabili da 70% a 100% SpO2 è di ± 2 cifre (± 1 DS) per gli adulti. La precisione della
frequenza del polso nell'intervallo 25 – 240 bpm è ± 3 bpm, (± 1 DS).
La precisione di saturazione dei sensori riutilizzabili DCI e DCIP Red durante il movimento da 70% a 100% SpO2 è di ± 3 cifre (± 1 DS) per gli adulti.
La precisione della frequenza del polso dei sensori riutilizzabili DCI e DCIP Red durante il movimento da 25-240 bpm è di ± 5 cifre (± 1 DS). I sensori
riutilizzabili DCI e DCIP Red sono stati convalidati con il CO-Ossimetro del polso Radical-7.
FUNZIONALITÀ
Questi sensori sono utilizzabili solo con strumenti dotati della tecnologia Rainbow Masimo SET o monitor di pulsossimetri
concessi in licenza per l'utilizzo di sensori Rainbow compatibili. Ogni modello di sensore è stato studiato per il funzionamento
corretto solo con un determinato pulsossimetro. L'uso di un sensore con strumenti non idonei può compromettere le prestazioni.

GARANZIA

Masimo garantisce al solo acquirente originale che il prodotto sarà privo di difetti nei materiali e nella lavorazione per un periodo di sei (6) mesi, purché
utilizzato nel rispetto delle istruzioni che lo accompagnano.
LA GARANZIA SUESPOSTA HA CARATTERE UNICO ED ESCLUSIVO E RIGUARDA I PRODOTTI VENDUTI DA MASIMO ALL'ACQUIRENTE. MASIMO
ESCLUDE ESPRESSAMENTE OGNI ALTRA GARANZIA IMPLICITA, ESPLICITA O VERBALE, COMPRESA A TITOLO ESEMPLIFICATIVO MA NON ESAUSTIVO
OGNI GARANZIA DI COMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ PER UNO SCOPO PARTICOLARE. L'UNICO OBBLIGO DI MASIMO E L'UNICO RICORSO SPETTANTE
ALL'ACQUIRENTE PER VIOLAZIONE DELLA GARANZIA RIGUARDANO LA RIPARAZIONE O LA SOSTITUZIONE DEL PRODOTTO, A DISCREZIONE DI MASIMO.
ESCLUSIONI DALLA GARANZIA
La presente garanzia non è estesa ad alcun prodotto che sia stato usato violando le istruzioni operative fornite a corredo del prodotto o che sia
stato oggetto di uso improprio, incuria o incidente e di danni causati dall'esterno. La garanzia non riguarda alcun prodotto che sia stato collegato
ad uno strumento o sistema per cui non fosse stato predisposto, che sia stato modificato oppure smontato o riassemblato. Questa garanzia non
è valida per i sensori o i cavi del paziente ritrattati, risterilizzati o riciclati.
IL PRODUTTORE DECLINA OGNI RESPONSABILITÀ NEI CONFRONTI DELL'ACQUIRENTE O CHICCESSIA PER DANNI FORTUITI, INDIRETTI, SPECIALI O
CONSEGUENTI (COMPRESA, SENZA AD ESSA LIMITARSI, LA PERDITA DI PROFITTO), ANCHE QUALORA MASIMO FOSSE STATA AVVERTITA DELLA
POSSIBILITÀ DI TALI DANNI. IN NESSUN CASO, LA RESPONSABILITÀ TOTALE DI MASIMO PER PRODOTTI VENDUTI ALL'ACQUIRENTE (PER CONTRATTO,
GARANZIA, TORTO O RECLAMO DI SORTA) DOVRÀ SUPERARE L'IMPORTO VERSATO DALL'ACQUIRENTE PER IL LOTTO DI PRODOTTO OGGETTO DEL
RECLAMO. In nessun caso Masimo sarà responsabile di danni dovuti a prodotti ritrattati, risterilizzati o riciclati. LE LIMITAZIONI IN QUESTA SEZIONE
NON PRECLUDONO QUALSIASI RESPONSABILITÀ CHE, AI SENSI DELLE LEGGI PERTINENTI, NON POSSONO ESSERE PRECLUSE PER CONTRATTO.
DCI® e DCIP™ Red
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