Masimo Red DCI Serie Gebrauchsanweisung Seite 28

Sensores de SpO2 reutilizáveis para dedos de adultos e crianças
AVISOS
• O local deve ser inspeccionado, pelo menos, a cada quatro (4) horas para garantir uma adesão correcta, a integridade da pele e o alinhamento apropriado.
• Tenha o máximo cuidado com os pacientes que exibem uma fraca irrigação. Pode ocorrer erosão da pele e necrose por pressão se o sensor
não for frequentemente movido. Inspeccione o local onde está colocado o sensor de 2 em 2 horas no caso de doentes com fraca irrigação.
• No caso de fraca irrigação, o local do sensor deve ser avaliado frequentemente, procurando sinais de isquemia tecidular, que pode originar
necrose por pressão.
• No caso de irrigação demasiado fraca no local monitorizado, as leituras podem apresentar valores inferiores ao valor da saturação do oxigénio
arterial do corpo.
• Os sensores mal colocados ou os sensores que se deslocaram parcialmente do local onde foram colocados podem levar a leituras
sobrestimadas ou subestimadas do valor da saturação do oxigénio arterial real.
• Não utilize fita adesiva para fixar o sensor ao local; isto pode restringir o fluxo sanguíneo e levar a leituras incorrectas. A utilização de fita
adesiva adicional pode causar danos na pele ou danificar o sensor.
• O sensor deve estar livre de defeitos visíveis. Nunca utilize um sensor danificado ou um sensor com o circuito eléctrico exposto.
• Para evitar danos, não molhe nem mergulhe o sensor em qualquer solução líquida. Não tente esterilizá-lo.
• Direccione cuidadosamente o cabo e o cabo de paciente para reduzir a possibilidade do paciente ficar preso ou estrangulado.
• Os corantes intravasculares ou aqueles aplicados externamente (como verniz de unhas) podem levar a medições incorrectas de SpO2.
• Níveis elevados de Carboxiemoglobina (COHb) podem levar a medições incorrectas de SpO2.
• Níveis elevados de Metemoglobina (MetHb) podem levar a medições incorrectas de SpO2.
• A falha na colocação apropriada do sensor pode levar a medições incorrectas.
• Não utilize o sensor durante a leitura por IRM.
• Evite colocar o sensor sobre qualquer extremidade com um cateter arterial ou uma braçadeira de medição da pressão arterial.
• As pulsações do suporte do balão intra-aórtico podem ser adicionadas à frequência do pulso visualizada no oxímetro de pulso. Verifique a
frequência de pulso do paciente comparando-a com o ritmo cardíaco no ECG.
• A congestão venosa pode causar uma leitura inferior à saturação actual de oxigénio arterial. Por conseguinte, certifique-se de que existe um
fluxo venoso de saída correcto a partir do local de monitorização. O sensor não deve estar abaixo do nível do coração (ou seja, sensor colocado
na mão de um paciente acamado com o braço pendendo para o chão)
• As pulsações venosas podem levar a leituras baixas erróneas (ou seja, regurgitação da válvula tricúspida).
• Não modifique ou altere o sensor de alguma forma. As alterações ou modificações podem afectar o desempenho e/ou a exactidão.
• Cuidado: Substitua o sensor quando for apresentada uma mensagem para a substituição do sensor, ou uma mensagem persistente de SIQ
baixo durante a monitorização de pacientes consecutivos após a conclusão dos passos de resolução de SIQ baixo identificados no manual do
utilizador do dispositivo de monitorização.
• Nota: O sensor é fornecido com tecnologia X-Cal™ para minimizar o risco de leituras imprecisas e perdas imprevistas de monitorização do paciente.
O sensor proporciona até 8.760 horas de tempo de monitorização do paciente. Substitua o sensor quando o tempo de monitorização do paciente
estiver esgotado.
ESPECIFICAÇÕES
Quando utilizados com os monitores de CO-Oximetria de Pulso Masimo SET Rainbow ou com módulos de CO-oximetria de pulso Masimo SET
Rainbow licenciados, sem movimento, a exactidão dos sensores Red DCI e DCIP reutilizáveis no intervalo de 70% a 100% de SpO2 é de ± 2 dígitos
(± 1 desv. padr.) para adultos. A exactidão da frequência de pulso de 25 a 240 bpm é de ± 3 dígitos, (± 1 desv. padr.).
A exactidão da saturação dos sensores Red DCI e DCIP reutilizáveis durante o movimento no intervalo de 70% a 100% de SpO2 é de ± 3 dígitos
(± 1 desv. padr.) para adultos. A exactidão da frequência de pulso dos sensores Red DCI e DCIP reutilizáveis durante o movimento no intervalo
de 25 – 240 bpm é de ± 5 dígitos (± 1 desv. padr.). Os sensores Red DCI e DCIP reutilizáveis foram validados no CO-Oxímetro de pulso Radical-7.
CAPACIDADE DO APARELHO
Estes sensores destinam-se a ser utilizados apenas com instrumentos contendo Tecnologia Masimo SET Rainbow ou com
monitores de oximetria de pulso licenciados para utilizar sensores compatíveis com Rainbow. Cada sensor foi concebido para
funcionar correctamente apenas com os sistemas de oximetria de pulso do fabricante original. A utilização deste sensor com
outros aparelhos pode levar a um desempenho inadequado.
GARANTIA
A Masimo garante ao comprador inicial que cada produto fabricado por si, quando utilizado em conformidade com as instruções fornecidas com os
Produtos Masimo, está livre de defeitos de material e fabrico durante um período de seis (6) meses.
A GARANTIA ANTERIORMENTE REFERIDA É A ÚNICA E EXCLUSIVA GARANTIA APLICÁVEL AOS PRODUTOS VENDIDOS PELA MASIMO AO COMPRADOR.
A MASIMO REJEITA EXPRESSAMENTE QUALQUER OUTRA GARANTIA, ORAL, EXPRESSA OU IMPLÍCITA, INCLUINDO, ENTRE OUTRAS, QUALQUER
GARANTIA IMPLÍCITA DE COMERCIALIZAÇÃO OU ADEQUAÇÃO A DETERMINADO FIM. A ÚNICA OBRIGAÇÃO DA MASIMO E A EXCLUSIVA OPÇÃO DO
COMPRADOR NO INCUMPRIMENTO DE QUALQUER GARANTIA SERÁ, COM DIREITO DE OPÇÃO DA MASIMO, REPARAR OU SUBSTITUIR O PRODUTO.
Red DCI® e DCIP™
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