Masimo Red DCI Serie Gebrauchsanweisung Seite 52

Senzori reutilizabili SpO2 pentru adulţi şi copii
AVERTISMENTE
• Locul trebuie verificat cel puţin o dată la patru (4) ore pentru a vă asigura de corectitudinea aderenţei, integritatea pielii şi alinierea corespunzătoare.
• Pentru pacienţii perfuzaţi slab este nevoie de atenţie maximă; dacă senzorul nu este mutat frecvent pot apărea eroziunea tegumentului şi
necroza de presiune. Evaluaţi locul cel puţin o dată la (2) ore în cazul pacienţilor cu perfuzie slabă în periferie.
• În timpul perfuziei reduse, locul senzorului trebuie evaluat frecvent pentru semne de ischemie tisulară, care poate conduce la necroză de presiune.
• În cazul perfuziei foarte reduse la locul monitorizat, valorile măsurate pot fi mai scăzute decât saturaţia în oxigen a sângelui arterial de bază.
• Senzorii aplicaţi greşit sau senzorii care se desprind parţial pot avea ca efect valori măsurate mai mari sau mai mici decât saturaţia reală în
oxigen a sângelui arterial.
• Nu utilizaţi bandă adezivă pentru a fixa senzorul; acest lucru poate restricţiona fluxul sangvin şi poate determina valori măsurate inexacte.
Utilizarea suplimentară a benzii adezive poate determina afectarea tegumentului sau avarierea senzorului.
• Senzorul ar trebui să nu prezinte niciun defect vizibil. Nu utilizaţi niciodată un senzor avariat sau unul care are circuitele electrice expuse.
• Nu încercaţi să reprocesaţi, să recondiţionaţi sau să reciclaţi senzorii Masimo sau cablurile pentru pacient, deoarece aceste procese pot afecta
componentele electrice şi pot conduce la vătămarea pacientului.
• Pentru a preveni avarierea, nu udaţi senzorul şi nu-l scufundaţi în nicio soluţie lichidă. Nu încercaţi să sterilizaţi.
• Desfăşuraţi cu atenţie cablul şi cablul pentru pacient pentru a reduce posibilitatea ca pacientul să se încurce sau să se stranguleze accidental.
• Coloranţii intravasculari sau cu aplicare externă (cum este oja) pot conduce la determinări SpO2 inexacte.
• Nivelurile ridicate de carboxihemoglobină (COHb) pot conduce la determinări SpO2 inexacte.
• Nivelurile ridicate de methemoglobină (MetHb) vor conduce la determinări SpO2 inexacte.
• Aplicarea necorespunzătoare a senzorului poate conduce la determinări incorecte.
• Nu utilizaţi senzorul în timpul scanării RMN.
• Evitaţi plasarea senzorului pe o extremitate cu un cateter arterial sau un manşon de tensiometru.
• Pulsaţiile de la un balon de susţinere intra-aortic pot creşte frecvenţa pulsului pe afişajul oximetrului pentru frecvenţa pulsului. Comparaţi
frecvenţa pulsului pacientului cu frecvenţa cardiacă ECG.
• Congestia venoasă poate determina valori măsurate ale saturaţiei în oxigen a sângelui arterial mai mici decât cele reale. De aceea trebuie să
asiguraţi un eflux venos adecvat de la locul de monitorizare. Senzorul nu trebuie să fie mai jos decât nivelul inimii (de ex., senzorul fixat pe
mâna pacientului care stă în pat cu mâna atârnând în jos)
• Pulsaţiile venoase pot determina în mod eronat valori indicate mai mici (de ex., insuficienţă tricuspidiană).
• Nu modificaţi sau transformaţi senzorul în niciun fel. Transformările sau modificările îi pot afecta performanţa şi/sau acurateţea.
• Atenţie: Înlocuiţi senzorul atunci când este afişat un mesaj care recomandă înlocuirea senzorului sau când este afişat constant un mesaj
de SIQ slab în timp ce monitorizaţi consecutiv pacienţi, după parcurgerea paşilor de depanare pentru SIQ slab pe care îi găsiţi în manualul
operatorului dispozitivului de monitorizare.
• Notă: Senzorul este furnizat cu tehnologie X-Cal™ pentru minimizarea riscului de valori măsurate inexacte şi pierderea neaşteptată a monitorizării
pacientului. Senzorul va asigura până la 8760 de ore de monitorizare a pacientului. Înlocuiţi senzorul la expirarea duratei de monitorizare a pacientului.
SPECIFICAŢII
Atunci când sunt folosiţi cu monitoare Pulse CO-Oximetry care conţin tehnologie Masimo Rainbow SET sau cu module licenţiate de co-puls-oximetrie
Masimo Rainbow SET, fără să fie în mişcare, acurateţea senzorilor reutilizabil Red DCI şi DCIP este de la 70% până la 100% SpO2 este ± 2 cifre (± 1
abatere standard) pentru adulţi. Acurateţea frecvenţei pulsului de la 25-240 bpm este ± 3 cifre, (±1 abatere standard).
Acurateţea saturaţiei pentru senzorii reutilizabili Red DCI şi DCIP în timpul mişcării de la 70% până la 100% SpO2 este ± 3 cifre (±1 abatere standard)
pentru adulţi. Acurateţea frecvenţei pulsului pentru senzorii reutilizabili Red DCI şi DCIP în timpul mişcării de la 25-240 bpm este ± 5 cifre (±1 abatere
standard) Senzorii reutilizabili Red DCI şi DCIP au fost validaţi pe Radical-7™ Pulse CO-Oximeter.
CAPACITATEA INSTRUMENTELOR
Aceşti senzori sunt destinaţi numai utilizării cu instrumente care conţin tehnologia Masimo Rainbow SET sau monitoare de
puls-oximetrie licenţiate să utilizeze senzori compatibili cu Rainbow. Fiecare senzor este conceput pentru a funcţiona corect
numai pe sistemele de puls-oximetrie de la producătorul original al instrumentelor. Utilizarea acestui senzor cu alte instrumente
poate împiedica funcţionarea sau poate determina o funcţionare necorespunzătoare.
GARANŢIE
Masimo garantează primului cumpărător că fiecare produs pe care îl fabrică, dacă este utilizat în conformitate cu indicaţiile oferite de Masimo
împreună cu produsele, nu va prezenta defecte de materiale sau de execuţie pentru o perioadă de şase (6) luni.
CELE MAI SUS MENŢIONATE REPREZINTĂ GARANŢIA UNICĂ ŞI EXCLUSIVĂ APLICABILĂ PRODUSELOR VÂNDUTE DE MASIMO CĂTRE CUMPĂRĂTOR.
MASIMO NU RECUNOAŞTE NICIO ALTĂ GARANŢIE, TRANSMISĂ VERBAL, ÎN MOD EXPRES SAU IMPLICIT, INCLUZÂND AICI FĂRĂ LIMITĂRI ORICE
GARANŢII COMERCIALE SAU DE POTRIVIRE PENTRU UN SCOP ANUME. UNICA OBLIGAŢIE CARE REVINE MASIMO ŞI SINGURA COMPENSAŢIE LA
DISPOZIŢIA CUMPĂRĂTORULUI ÎN CAZ DE ÎNCĂLCARE A GARANŢIEI VA FI, LA DISCREŢIA MASIMO, REPARAREA SAU ÎNLOCUIREA PRODUSULUI.
Red DCI® şi DCIP™
52
ro
4116F-eIFU-1116