Masimo Red DCI Serie Gebrauchsanweisung Seite 25

Genanvendelige SpO2 fingersensorer til voksne og børn
ADVARSLER
• Stedet skal kontrolleres mindst hver fjerde (4) time for at sikre korrekt klæbning, hudintegritet og korrekt tilpasning.
• Udvis den største forsigtighed ved dårligt perfunderede patienter. Der kan opstå huderosion og tryknekrose, hvis ikke sensoren flyttes
hyppigt. Vurdér stedet mindst hver anden (2) time ved dårligt perfunderede patienter.
• Ved lav perfusion skal sensorstedet vurderes hyppigt for tegn på vævsiskæmi, som kan føre til tryknekrose.
• Ved meget lav perfusion på det monitorerede sted kan aflæsningerne være lavere end patientens grundlæggende arterielle iltmætning.
• Forkert påsatte sensorer eller sensorer, der er blevet delvist løsrevet, kan enten forårsage en aflæsning, der er over eller under den faktiske
arterielle iltmætning.
• Anvend ikke tape til at sikre sensoren til stedet. Dette kan begrænse blodstrømmen og forårsage unøjagtige aflæsninger. Anvendelse af mere
tape kan resultere i beskadigelse af hud eller beskadigelse af sensoren.
• Sensoren bør være fri for synlige defekter. Brug aldrig en beskadiget sensor eller en sensor, hvis elektriske kredsløb er synligt.
• Undlad at forsøge at reparere, ombygge eller genanvende Masimo-sensorer eller -patientledninger, da disse processer kan beskadige de
elektriske komponenter og derved potentielt beskadige patienten
• For at forhindre beskadigelse må sensoren ikke lægges i blød eller nedsænkes i nogen form for væskeopløsning. Forsøg ikke at sterilisere den.
• Før omhyggeligt kabel og patientkabel på en sådan måde, at der ikke er risiko for, at patienten bliver viklet ind i det eller stranguleret.
• Intravaskulære farvestoffer eller farvestof, der er anvendt udvortes (såsom neglelak), kan resultere i unøjagtige SpO2-målinger.
• Forhøjede niveauer af carboxyhæmoglobin (COHb) kan resultere i unøjagtige SpO2-målinger.
• Forhøjede niveauer af methemoglobin (MetHb) kan resultere i unøjagtige SpO2-målinger.
• Hvis sensoren ikke påsættes korrekt, kan det resultere i ukorrekte målinger.
• Sensoren må ikke anvendes under MRI-scanning.
• Undgå at placere sensoren på en ekstremitet med et arterielt kateter eller blodtryksmanchet.
• Pulsationerne fra en intraaortisk ballonstøtte kan give ekstra pulsslag på pulsoximeterdisplayet. Verificér patientens pulsslag mod EKG-hjerteslaget.
• Venøs blodophobning kan resultere i aflæsninger, der er under den faktiske arterielle iltmætning. Derfor skal der sørges for korrekt venøs
udstrømning fra det monitorerede sted. Sensoren må ikke være under hjertets niveau (f.eks. sensoren på en hånd på en patient, der ligger i
sengen med armen hængende ud over sengen).
• Venøse pulsationer kan resultere i fejlagtige, lave aflæsninger (f.eks. tricuspidalregurgitation).
• Sensoren må ikke modificeres eller ændres på nogen måde. Ændringer eller modifikationer kan påvirke ydeevnen og/eller nøjagtigheden.
• Forsigtig! Udskift sensoren, når der vises en meddelelse om, at sensoren skal udskiftes, eller hvis der hele tiden vises en meddelelse om lav
SIQ ved monitorering af flere på hinanden følgende patienter, selvom trinene i brugerhåndbogen til monitoreringsenheden i forbindelse med
fejlfinding for lav SIQ er udført.
• Bemærk: Sensoren leveres med X-Cal™-teknologi for at minimere risikoen for ukorrekte målinger og uventet tab af patientmonitorering.
Sensoren kan benyttes til patientmonitorering i op til 8.760 timer. Udskift sensoren, når der ikke er mere patientmonitoreringstid tilbage.
SPECIFIKATIONER
Når de anvendes sammen med Masimo SET Rainbow Puls-CO-Oximetrimonitorer eller med godkendte Masimo SET Rainbow Puls-CO-
Oximetrimoduler, er nøjagtigheden uden bevægelse af genanvendelige Red DCI og Red DCIP sensorer fra 70% til 100% SpO2 ± 2 cifre (± 1
standardafv.) for voksne. Pulsslagsnøjagtighed fra 25-240 bpm er ± 3 cifre, (± 1 standardafv.).
De genanvendelige Red DCI og Red DCIP sensorers mætningsnøjagtighed under bevægelse fra 70% til 100% SpO2 er ± 3 cifre (± 1 standardafv.)
for voksne. Pulsslagsnøjagtigheden af de genanvendelige Red DCI og Red DCIP sensorer under bevægelse fra 25-240 bpm er ± 5 cifre (± 1
standardafv.). De genanvendelige Red DCI og Red DCIP sensorer er valideret på Radical-7 CO-pulsoximetret.
INSTRUMENTETS BESKAFFENHED
Disse sensorer må kun anvendes sammen med instrumenter, der indeholder Masimo SET Rainbow teknologi, eller med
pulsoximetrimonitorer, som er licenseret til at anvende Rainbow kompatible sensorer. Hver sensor er kun fremstillet til at kunne
betjenes korrekt på pulsoximetrisystemerne fra den oprindelige producent af instrumentet. Anvendelse af denne sensor med
andre instrumenter kan resultere i ingen eller fejlagtig ydeevne.
GARANTI
Masimo garanterer kun den oprindelige køber, at hvert produkt, som virksomheden fremstiller, er uden defekter i udførelse og materialer i en periode
på seks (6) måneder, når produktet anvendes i henhold til Masimos anvisninger, der er vedlagt produktet.
DEN FOREGÅENDE GARANTI ER DEN ENESTE OG EKSKLUSIVE GARANTI, DER GÆLDER DE PRODUKTER, DER SÆLGES AF MASIMO TIL KØBER.
MASIMO FRASKRIVER SIG UDTRYKKELIGT ALLE ANDRE MUNDTLIGE, UDTRYKTE ELLER UNDERFORSTÅEDE GARANTIER, HERUNDER UDEN
BEGRÆNSNING, ALLE GARANTIER VEDRØRENDE SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL. MASIMOS ENESTE FORPLIGTELSE OG
KØBERS ENESTE RETSMIDDEL FOR BRUD PÅ NOGEN GARANTI ER, EFTER MASIMOS SKØN, AT REPARERE ELLER ERSTATTE PRODUKTET.
GARANTIFRASKRIVELSER
Denne garanti gælder ikke for noget produkt, der er blevet anvendt i modstrid med de medfølgende betjeningsinstruktioner, eller som har været
udsat for misbrug, forsømmelse, ulykker eller udefra påførte skader. Denne garanti gælder ikke for et produkt, der er blevet tilsluttet et instrument
eller system, som det ikke er beregnet til, eller for et produkt, der er ændret, skilt ad eller gensamlet. Denne garanti omfatter ikke sensorer eller
patientledninger, som er blevet repareret, ombygget eller genanvendt.
UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER ER MASIMO ANSVARLIG OVER FOR KØBER ELLER ANDEN PERSON FOR TILFÆLDIGE, INDIREKTE, SPECIELLE ELLER
FØLGESKADER (HERUNDER UDEN BEGRÆNSNING TABT FORTJENESTE), SELV OM DER ER BLEVET INFORMERET OM MULIGHEDEN DERFOR. UNDER
INGEN OMSTÆNDIGHEDER KAN MASIMOS ERSTATNINGSPLIGT, DER HIDRØRER NOGET PRODUKT, DER ER SOLGT TIL KØBER (UNDER EN KONTRAKT,
GARANTI, UDEN FOR AFTALEFORHOLD ELLER ANDET KRAV), OVERSTIGE BELØBET, DER ER BETALT AF KØBER FOR PRODUKTPARTIET(ERNE), DER ER
INVOLVERET I ET SÅDANT KRAV. I INTET TILFÆLDE HÆFTER MASIMO FOR SKADER I FORBINDELSE MED ET PRODUKT, SOM ER BLEVET REPARERET,
OMBYGGET ELLER GENANVENDT. BEGRÆNSNINGERNE I DETTE AFSNIT MÅ IKKE SKØNNES AT UDELUKKE ET ANSVAR, SOM IKKE JURIDISK KAN
UDELUKKES I EN KONTRAKT UNDER GÆLDENDE PRODUKTANSVARSLOV.
Red DCI® og Red DCIP™
25
da
4116F-eIFU-1116