Masimo Red DCI Serie Gebrauchsanweisung Seite 40

Gjenbrukbare SpO2 -sensorer for voksne og barn
ADVARSLER
• Målestedet må kontrolleres minst hver fjerde (4.) time for å sikre at sensoren er riktig festet og at huden er intakt.
• Det må utvises ekstrem forsiktighet hos pasienter med dårlig perfusjon. Hvis sensoren ikke flyttes ofte, kan det føre til huderosjon og tryk-
knekrose. Hos pasienter med dårlig perfusjon må målestedet kontrolleres minst hver andre (2.) time.
• Ved lav perfusjon må målestedet kontrolleres ofte med tanke på tegn på vevsiskemi, noe som kan føre til trykknekrose.
• Svært lav perfusjon på målestedet kan gi lavere måleverdier enn den faktiske arterielle oksygenmetningen.
• Sensorer som er feil påført eller delvis løsnet, kan gi lavere eller høyere måleverdier enn den faktiske arterielle oksygenmetningen.
• Sensoren må ikke festes med tape, det kan begrense blodgjennomstrømningen og gi unøyaktige måleverdier. Bruk av tape kan føre til
hudskade eller skade på sensoren.
• Sensoren må ikke ha synlige defekter. Bruk aldri en skadet sensor eller en sensor der den elektriske kretsen er eksponert.
• Masimo-sensorene eller pasientkablene må ikke omgjøres, repareres eller resirkuleres, da dette kan skade de elektriske komponentene og
potensielt føre til skade på pasienten.
• For å hindre skade må sensoren ikke dyppes eller legges i noen form for væske. Må ikke steriliseres.
• Kabelen og pasientkabelen må plasseres slik at pasienten ikke kan vikle seg inn i eller kveles av den.
• Intravaskulære fargestoffer eller eksternt påførte fargestoffer (for eksempel neglelakk) kan gi unøyaktige SpO2-målinger
• Forhøyede nivåer av karboksyhemoglobin (COHb) kan gi unøyaktige SpO2-målinger
• Forhøyede nivåer av methemoglobin (MetHb) kan gi unøyaktige SpO2-målinger.
• Feil påføring av sensoren kan gi unøyaktige målinger.
• Sensoren må ikke brukes under MR-undersøkelser.
• Unngå å plassere sensoren på en ekstremitet der det er plassert et arterielt kateter eller en blodtrykksmansjett.
• Pulsasjonene fra en intraaortisk ballongpumpe kan gi ekstra pulsslag på pulsoksymeterdisplayet. Kontroller pasientens pulsfrekvens mot
EKG-hjertefrekvensen.
• Venøs stuvning kan gi lavere måleverdier enn den faktiske arterielle oksygenmetningen. Det må derfor sørges for riktig venøs utstrømning fra
målestedet. Sensoren må ikke plasseres under hjertenivå (f.eks. på hånden til en sengeliggende pasient som har armen hengende mot gulvet).
• Venøse pulsasjoner kan gi for lave måleverdier (f.eks. tricuspidalklaffregurgitasjon).
• Sensoren må ikke modifiseres eller endres. Endringer eller modifikasjoner kan påvirke sensorens ytelse og/eller nøyaktighet.
• Forsiktig: Skift ut sensoren når en melding om å skifte sensoren vises, eller når det konsekvent vises en melding om lav signalkvalitet
(SIQ) under overvåkning av påfølgende pasienter etter gjennomføring av problemløsningstrinnene ved lav signalkvalitet som er oppgitt i
brukerhåndboken for overvåkningsenheten.
• Merk: Sensoren leveres med X-Cal™-teknologi for å minimere risikoen for unøyaktige målinger og uventet avbrudd i pasientovervåkning.
Sensoren gir opptil 8760 timer med pasientovervåkningstid. Skift ut sensoren når pasientovervåkningstiden er oppbrukt.
SPESIFIKASJONER
Ved ingen bevegelse og bruk sammen med puls-CO-oksymetre med Masimo Rainbow SET-teknologi eller godkjente Masimo Rainbow SET Pulse
CO-Oximetry-moduler er nøyaktigheten til Red DCI og DCIP gjenbrukbare sensorer i området 70–100 % SpO2 ± 2 sifre (± 1 standardavvik) for
voksne. Pulsfrekvensnøyaktigheten i området 25–240 bpm er ± 3 sifre (±1 standardavvik).
Ved bevegelse er metningsnøyaktigheten til Red DCI og DCIP gjenbrukbare sensorer i området 70–100 % SpO2 ±3 sifre (±1 standardavvik)
for voksne. Ved bevegelse er pulsfrekvensnøyaktigheten til Red DCI og DCIP gjenbrukbare sensorer i området 25–240 bpm ±5 sifre (± 1
standardavvik). Red DCI og DCIP gjenbrukbare sensorer er blitt validert på Radical-7 puls-CO-oksymeter.
INSTRUMENTKOMPATIBILITET
Disse sensorene skal kun brukes sammen med instrumenter som er utstyrt med Masimo Rainbow SET-teknologi, eller
pulsoksymetre som er godkjent for bruk sammen med Rainbow-kompatible sensorer. Hver sensor er konstruert slik at den bare
fungerer riktig på pulsoksymetrisystemene fra den opprinnelige produsenten av instrumentet. Hvis sensoren brukes sammen
med andre instrumenter, kan det føre til manglende eller dårlig ytelse.
GARANTI
Masimo garanterer overfor den opprinnelige kjøperen at produktene selskapet produserer, når de brukes i henhold til instruksjonene som følger
med produktene fra Masimo, vil være fri for defekter i materiale og utføring i en periode på seks (6) måneder.
DET OVENNEVNTE ER DEN ENESTE OG EKSKLUSIVE GARANTIEN SOM GJELDER FOR PRODUKTENE SOM SELGES AV MASIMO TIL KJØPEREN. MASIMO FRASIER
SEG UTTRYKKELIG ALLE ANDRE MUNTLIGE, UTTRYKTE ELLER UNDERFORSTÅTTE GARANTIER, INKLUDERT, UTEN BEGRENSNING, ALLE GARANTIER FOR
SALGBARHET ELLER EGNETHET FOR ET BESTEMT FORMÅL. MASIMOS ENESTE FORPLIKTELSE OG KJØPERENS ENESTE RETTSMIDDEL VED ET GARANTIBRUDD
SKAL VÆRE, ETTER MASIMOS VALG, REPARASJON ELLER ERSTATNING AV PRODUKTET.
UNNTAK FRA GARANTIEN
Denne garantien gjelder ikke for produkter der bruksanvisningen som følger med produktet, ikke har vært fulgt, eller som har vært gjenstand
for misbruk, forsømmelse, uhell eller eksternt påførte skader. Denne garantien gjelder ikke for produkter som er blitt koblet til et ikke-tiltenkt
instrument eller system, modifisert, demontert eller montert sammen igjen. Denne garantien gjelder ikke for sensorer eller pasientkabler som er
blitt omgjort, reparert eller resirkulert.
MASIMO KAN IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHETER HOLDES ANSVARLIG OVERFOR KJØPEREN ELLER ANDRE PERSONER FOR EVENTUELLE
UTILSIKTEDE, INDIREKTE ELLER SPESIELLE SKADER ELLER FØLGESKADER (INKLUDERT, MEN IKKE BEGRENSET TIL, TAPT FORTJENESTE), SELV OM
SELSKAPET ER BLITT GJORT OPPMERKSOM PÅ MULIGHETEN FOR DETTE. MASIMOS ANSVAR FOR PRODUKTER SOM ER SOLGT TIL KJØPEREN
(I HENHOLD TIL KONTRAKT, GARANTI, ERSTATNINGSRETTSLIGE FORHOLD ELLER ANDRE KRAV) SKAL IKKE UNDER NOEN OMSTENDIGHETER
OVERSTIGE BELØPET SOM ER BETALT AV KJØPEREN FOR PRODUKTET/PRODUKTENE SOM ER INVOLVERT I ET SLIKT KRAV. MASIMO SKAL IKKE
UNDER NOEN OMSTENDIGHETER VÆRE ANSVARLIG FOR SKADER SOM OPPSTÅR I FORBINDELSE MED ET PRODUKT SOM ER BLITT OMGJORT,
REPARERT ELLER RESIRKULERT. BEGRENSNINGENE I DETTE AVSNITTET SKAL IKKE BETRAKTES SOM EN UTELUKKELSE AV NOEN FORM FOR ANSVAR
SOM I HENHOLD TIL GJELDENDE LOV OM PRODUKTANSVAR IKKE JURIDISK KAN UTELUKKES I KONTRAKTEN.
Red DCI® og DCIP™
40
no
4116F-eIFU-1116