Masimo Red DCI Serie Gebrauchsanweisung Seite 61

Επαναχρησιμοποιήσιμοι αισθητήρες SpO2 για ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Η θέση πρέπει να ελέγχεται τουλάχιστον ανά τέσσερις (4) ώρες ώστε να εξασφαλίζεται η κατάλληλη προσκόλληση, η ακεραιότητα του
δέρματος και η σωστή ευθυγράμμιση.
• Επιδείξτε ιδιαίτερη προσοχή όταν οι ασθενείς έχουν ανεπαρκή αιμάτωση - υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί διάβρωση του δέρματος και νέκρωση
από πίεση όταν ο αισθητήρας δεν μετακινείται συχνά. Αξιολογείτε τη θέση τουλάχιστον ανά δύο (2) ώρες στους ασθενείς με ανεπαρκή αιμάτωση.
• Κατά την ανεπαρκή αιμάτωση, η θέση του αισθητήρα πρέπει να αξιολογείται συχνά για ενδείξεις ισχαιμίας ιστού, η οποία μπορεί να οδηγήσει
σε νέκρωση από πίεση.
• Όταν η αιμάτωση είναι πολύ χαμηλή στην παρακολουθούμενη θέση, οι ενδείξεις μπορεί να είναι χαμηλότερες από το βασικό κορεσμό
οξυγόνου του αρτηριακού αίματος.
• Οι αισθητήρες που δεν έχουν τοποθετηθεί καλά ή έχουν μετακινηθεί ενδέχεται να προκαλέσουν αύξηση ή μείωση των ενδείξεων του
πραγματικού κορεσμού οξυγόνου του αρτηριακού αίματος.
• Μη χρησιμοποιείτε κολλητική ταινία για να στερεώσετε τον αισθητήρα στη θέση του. Η ενέργεια αυτή μπορεί να περιορίσει την αιματική ροή και να
προκαλέσει την εμφάνιση ανακριβών ενδείξεων. Η χρήση πρόσθετης κολλητικής ταινίας ενδέχεται να προκαλέσει δερματική βλάβη ή ζημιά στον αισθητήρα.
• Ο αισθητήρας δεν πρέπει να έχει ορατά ελαττώματα. Μη χρησιμοποιήσετε ποτέ έναν αισθητήρα που έχει υποστεί ζημιά ή έχει εκτεθειμένα
ηλεκτρικά κυκλώματα.
• Μην επιχειρήσετε να επανεπεξεργαστείτε, να ανακαινίσετε ή να ανακυκλώσετε τους αισθητήρες Masimo ή τα καλώδια ασθενούς καθώς αυτές
οι διαδικασίες μπορεί να προκαλέσουν ζημιά στα ηλεκτρικά εξαρτήματα, προκαλώντας ενδεχομένως βλάβη στον ασθενή.
• Για να μην προκληθεί ζημιά, μη διαποτίσετε και μην εμβαπτίσετε τον αισθητήρα σε οποιοδήποτε υγρό διάλυμα. Μην επιχειρήσετε να αποστειρώσετε.
• Δρομολογήστε προσεκτικά το καλώδιο και το καλώδιο ασθενούς για να μειωθεί η πιθανότητα να μπερδευτεί ή να στραγγαλιστεί ο ασθενής.
• Οι ενδαγγειακές χρώσεις ή η εξωτερική εφαρμογή χρωμάτων (π.χ. βερνίκι νυχιών) ενδέχεται να προκαλέσουν ανακριβείς μετρήσεις SpO2.
• Τα αυξημένα επίπεδα καρβοξυαιμοσφαιρίνης (COHb) ενδέχεται να προκαλέσουν ανακριβείς μετρήσεις SpO2.
• Τα αυξημένα επίπεδα μεθαιμοσφαιρίνης (MetHb) ενδέχεται να προκαλέσουν ανακριβείς μετρήσεις SpO2.
• Η εσφαλμένη τοποθέτηση του αισθητήρα μπορεί να προκαλέσει λανθασμένες μετρήσεις.
• Μη χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα κατά τη μαγνητική τομογραφία.
• Αποφεύγετε να τοποθετείτε τον αισθητήρα σε άκρο με αρτηριακό καθετήρα ή περιχειρίδα πίεσης του αίματος.
• Οι παλμοί από την υποστήριξη του ενδοαορτικού μπαλονιού ενδέχεται να προστεθούν στο ρυθμό παλμών που εμφανίζεται στην οθόνη του
οξυμέτρου. Επαληθεύστε το ρυθμό παλμών του ασθενούς ως προς τον καρδιακό ρυθμό του ΗΚΓ.
• Η φλεβική στάση ενδέχεται να προκαλέσει την εμφάνιση μικρότερων ενδείξεων από τις πραγματικές ενδείξεις κορεσμού οξυγόνου του αρτηριακού
αίματος. Επομένως, εξασφαλίστε την κατάλληλη φλεβική εκροή από την παρακολουθούμενη θέση. Ο αισθητήρας δεν πρέπει να βρίσκεται κάτω από
το επίπεδο της καρδιάς (π.χ. αισθητήρας στο χέρι ενός ασθενούς ο οποίος είναι ξαπλωμένος και το χέρι του έχει πέσει στο πάτωμα)
• Οι φλεβικοί παλμοί ενδέχεται να προκαλέσουν εσφαλμένες μειωμένες ενδείξεις (π.χ. παλινδρόμηση τριγλώχινας βαλβίδας).
• Μην τροποποιήσετε και μην αλλάξετε τον αισθητήρα κατά οποιονδήποτε τρόπο. Τυχόν αλλαγές ή τροποποιήσεις ενδέχεται να επηρεάσουν
την απόδοση ή/και την ακρίβεια.
• Προσοχή: Αντικαταστήστε τον αισθητήρα όταν εμφανιστεί μήνυμα αντικατάστασης αισθητήρα ή όταν εμφανίζεται σταθερά ένα μήνυμα
χαμηλού SIQ κατά την παρακολούθηση διαδοχικών ασθενών, αφού έχετε ολοκληρώσει τα βήματα αντιμετώπισης προβλημάτων χαμηλού SIQ
που καθορίζονται στο εγχειρίδιο χειριστή της συσκευής παρακολούθησης.
• Σημείωση: Ο αισθητήρας διαθέτει τεχνολογία X-Cal™ για ελαχιστοποίηση του κινδύνου ανακριβών ενδείξεων και απρόβλεπτης απώλειας
παρακολούθησης του ασθενούς. Ο αισθητήρας προσφέρει έως 8.760 ώρες χρόνου παρακολούθησης ασθενούς. Αντικαταστήστε τον
αισθητήρα όταν ο χρόνος παρακολούθησης ασθενούς εξαντληθεί.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
Όταν χρησιμοποιούνται με μόνιτορ Pulse CO-Oximetry που διαθέτουν τεχνολογία Masimo Rainbow SET, μόνιτορ Pulse CO-Oximetry ή με αδειοδοτημένες
υπομονάδες Masimo Rainbow SET, κατά την ακινησία, η ακρίβεια των επαναχρησιμοποιήσιμων αισθητήρων Red DCI και DCIP από 70% έως 100% SpO2
είναι ± 2 ψηφία (± 1 τυπική απόκλιση) για ενήλικες. Η ακρίβεια του ρυθμού παλμών από 25-240 bpm είναι ± 3 ψηφία, (±1 τυπική απόκλιση).
Η ακρίβεια κορεσμού των επαναχρησιμοποιήσιμων αισθητήρων Red DCI και DCIP κατά την κίνηση από 70% έως 100% SpO2 είναι ±3 ψηφία (±1 τυπική
απόκλιση) για ενήλικες. Η ακρίβεια ρυθμού παλμών των επαναχρησιμοποιήσιμων αισθητήρων Red DCI και DCIP κατά την κίνηση από 25-240 bpm
είναι ±5 ψηφία (± 1 τυπική απόκλιση). Οι επαναχρησιμοποιήσιμοι αισθητήρες Red DCI και DCIP έχουν ελεγχθεί στο Radical-7 Pulse CO-Oximeter.
ΙΚΑΝΟΤΗΤΑ ΟΡΓΑΝΟΥ
Οι αισθητήρες αυτοί προορίζονται για χρήση μόνο με όργανα που διαθέτουν τεχνολογία Masimo Rainbow SET ή μόνιτορ
οξυμετρίας παλμών που έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες συμβατούς με Rainbow. Κάθε αισθητήρας είναι
σχεδιασμένος να λειτουργεί σωστά μόνο στα συστήματα οξυμετρίας παλμών του αρχικού κατασκευαστή του οργάνου. Η χρήση
αυτού του αισθητήρα με άλλα όργανα μπορεί να εκμηδενίσει ή να προκαλέσει ακατάλληλη απόδοση.
ΕΓΓΥΗΣΗ
Η Masimo εγγυάται στον αρχικό αγοραστή μόνον ότι κάθε προϊόν που κατασκευάζει, όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες που
παρέχονται με τα προϊόντα της Masimo, δεν θα παρουσιάσει ελαττώματα στα υλικά και την εργασία για χρονικό διάστημα έξι (6) μηνών.
Η ΑΝΩΤΕΡΩ ΕΙΝΑΙ Η ΜΟΝΑΔΙΚΗ ΚΑΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΗ ΕΓΓ ΗΣΗ ΠΟ
ΑΓΟΡΑΣΤΗ. Η MASIMO ΑΠΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΑΛΛΕΣ ΠΡΟΦΟΡΙΚΕΣ, ΡΗΤΕΣ Ή ΠΟΝΟΟ ΜΕΝΕΣ ΕΓΓ ΗΣΕΙΣ, Σ ΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ, ΧΩΡΙΣ
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟ, ΟΠΟΙΩΝΔΗΠΟΤΕ ΕΓΓ ΗΣΕΩΝ ΕΜΠΟΡΕ ΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ Σ ΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ. Η ΜΟΝΑΔΙΚΗ ΠΟΧΡΕΩΣΗ
ΤΗΣ MASIMO ΚΑΙ Η ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΗ ΑΠΟΖΗΜΙΩΣΗ ΤΟ ΑΓΟΡΑΣΤΗ ΓΙΑ ΠΑΡΑΒΙΑΣΗ ΟΠΟΙΑΣΔΗΠΟΤΕ ΕΓΓ ΗΣΗΣ ΘΑ ΕΙΝΑΙ, ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΚΡΙΤΙΚΗ
Ε ΧΕΡΕΙΑ ΤΗΣ MASIMO, Η ΕΠΙΣΚΕ Η Ή ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ.
Red DCI® και DCIP™
ΙΣΧ ΕΙ ΓΙΑ ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟ
61
ΠΩΛΟ ΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ MASIMO ΣΤΟΝ
4116F-eIFU-1116
el