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再使用可能な成人および小児用SpO2
注意
損傷を防ぐため、センサーを液体に浸さないでください。線照射、蒸気、オートクレーブ、エチレンオキサイド等による滅菌を行わない
で下さい。
クリーニング：センサーのクリーニングを行う際には、患者から取り外し、患者ケーブルからも取り外してください。そして、70%イソ
プロピルアルコール脱脂綿で拭くことによりクリーニングできます。患者に取り付ける前に、乾かしてください。
警告
•
取り付け部位は少なくとも（4）時間毎にチェックし、良好に接着されているか、皮膚の状態、正しい取り付け位置かどうか等を確認
しなければなりません。
•
低灌流の患者には最新の注意を払ってください。センサーを頻繁に移動しないと、皮膚のただれ、圧力による壊死等が起こる可能性が
あります。低灌流の患者に対しては、少なくとも（2）時間毎に取り付け部位を確認してください。
•
低灌流の場合には、センサー取り付け部位を頻繁に確認し、圧迫壊死につながるような虚血の兆候がないか確認する必要があります。
•
モニタリング個所が非常に低灌流である場合、測定値は実際の動脈酸素飽和度より低くなる場合があります。
•
取り付け方の間違いによりセンサーがはずれかけた場合、実際の動脈酸素飽和度より高い、あるいは低い測定値となる場合があります。
•
センサーを測定部位に固定するのにテープを使用しないで下さい。血流が制限され、測定値が不正確となる場合があります。追加的な
テープの使用は、皮膚またはセンサーを損傷する恐れがあります。
•
センサーの外観に欠陥がないことを確認してください。損傷しているセンサー、あるいは電子回路が露出しているセンサーは絶対に
使用しないで下さい。
•
電子部品の破損や患者の怪我に繋がるおそれがあるため、マシモ センサまたは患者ケーブルを再加工、修理および再利用しないでく
ださい。
•
損傷を防ぐため、センサーを液体に浸さないでください。滅菌処理はしないで下さい。
•
ケーブルおよび患者ケーブルの配線は、患者にケーブルが絡まったりしないよう注意深く行ってください。
•
血管内色素や外部から塗布された色素（マニキュア等）により、SpO2 の測定値が不正確となる場合があります。
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一酸化炭素ヘモグロビン（COHb）レベルが高い場合、SpO2 の測定値が不正確になる場合があります。
•
メトヘモグロビン（COHb）レベルが高い場合、SpO2 の測定値が不正確になります。
•
センサーが正しく取り付けられなかった場合、測定値が不正確になる場合があります。
•
MRI スキャン中にはセンサーを使用しないで下さい。
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動脈カテーテルや血圧測定カフなどを装着した部位の先端部にセンサーを取り付けることは避けてください。
•
大動脈内バルーンによるサポートはオキシメータに表示される脈拍に加わります。患者の脈拍を ECG 心拍数と比べて検証してください。
•
静脈のうっ血により実際の動脈酸素飽和度より測定値が低くなる場合があります。そのため、モニタリング部位からの静脈の血流が良
好であることを確認してください。センサーは心臓より低い位置（例えば、ベッドに寝ている患者の手にセンサーが取り付けられてお
り、手が床の方にぶら下がっている状態）にあってはなりません。
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静脈拍動により、誤った低い測定値となる場合があります（例：三尖弁閉鎖不全の場合等）
•
いかなる方法であってもセンサーの改修、変更は行わないで下さい。改修、変更はパフォーマンスおよび/または精度に影響を及ぼす
恐れがあります。
•
注意：センサー取り替えメッセージが表示されたか、モニター装置の操作マニュアルで指定された低 SIQ トラブルシューティング手順
の完了後も、連続する患者のモニタリング中に低 SIQ メッセージが継続して表示された場合、センサーを交換してください。
•
注記：センサーの X-Cal™ テクノロジーによって、不正確な測定値や患者モニタリングの予期しない損失のリスクが最小限に抑えられ
ます。このセンサーの患者モニタリング使用期間は最大 8,760 時間です。 患者モニタリング使用期間に到達したら、センサーを交換
してください。
仕様
再使用可能な Red DCI および DCIP センサーは、Masimo SET Rainbow パルス CO-オキシメトリによるモニターあるいは認定済み Masimo SET
Rainbow パルス CO-オキシメトリ・モジュールを使用した場合、成人では非体動時および SpO2：70% ～ 100% の範囲で ± 2%（± 1% SD：
標準偏差）の精度を有します。脈拍数の精度は 25 ～ 240 /分の範囲では、± 3 /分（± 1 SD）となります。
再使用可能な Red DCI および DCIP センサーの酸素飽和度の精度は、成人の場合体動時では SpO2：70% ～ 100% の範囲で、± 3%（± 1%
SD）となります。同様に脈拍数は、体動時、25 ～ 240 / 分の範囲で ± 5 / 分（± 1 SD）の精度となります。再使用可能な Red DCI および
DCIP センサーの信頼性については、Radical-7 パルス CO-オキシメータにより検証済みです。
機器の性能
これらのセンサーは Masimo SET Rainbow テクノロジを含む、あるいは Rainbow 互換センサーの使用が許諾されているパ
ルスオキシメトリモニターとのみ使用できます。各センサーの正しい動作は、オリジナルの機器製造メーカーのパルスオ
キシメトリーシステム上でのみ検証されているものです。このセンサーはそれ以外の機器では動作しない、あるいは正し
い動作とならない可能性があります。
保証
Masimo は初期購入者のみに対し、Masimo が製造した各製品を、製品付属の Masimo による指示に従って使用した場合、（6）ヶ月間にわ
たり材質上および製造上の瑕疵がないことを保証します。
前述は MASIMO の販売した製品に適用可能な、購入者に対する唯一の保証です。MASIMO は商品性または特定用途への適合性の保証を含
みこれに限らず、これ以外の全ての口頭による、明示的あるいは暗黙的な保証を明示的に否認します。保証への違反に対する MASIMO の
唯一の義務および購入者の唯一の救済は、MASIMO の裁量により、製品を修理あるいは交換することです。
Red
DCI®
および DCIP™
34
指センサー
4116F-eIFU-1116
ja
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