Masimo Red DCI Serie Gebrauchsanweisung Seite 67

ar
‫ تارعشتسم‬SpO2 ‫لافطألا بطو نيغلابلل اهمادختسا ةداعإ نكمي يتلا‬
‫يجب التعامل بحذر شديد مع المرضى الذين لم يتم حقنهم بشكل كاف حيث يمكن حدوث تآكل الجلد أو غنغرينا بسبب الضغط في حالة عدم تحريك المستشعر بشكل منتظم. قم بتقييم حالة‬
.‫يجب فحص حالة الموقع خالل الحقن المنخفض بشكل متكرر للبحث عن عالمات فقر دم موضعي والتي يمكن أن تؤدي لحدوث غنغرينا بسبب الضغط‬
.‫ربما تؤدي المستشعرات التي يتم وضعها بشكل خاطئ أو المستشعرات التي يتم التخلص منها لقراءات خاطئة للقيمة الحقيقية لتشبع الدم الشرياني باألكسجين‬
‫ال تستخدم الشريط الالصق لتثبيت المستشعر في الموضع حيث سيؤدي هذا إلعاقة تدفق الدم والتسبب في حدوث قراءات غير دقيقة يمكن أن يؤدي الشريط اإلضافي لحدوث‬
‫ أو كابالت المرضى أو إصالحها أو إعادة تدويرها، فقد تؤدي هذه العمليات إلى تلف المكونات الكهربية، مما يؤدي بدوره‬Masimo ‫ال تحاول إعادة معالجة مستشعرات‬
‫يمكن أن تكون قراءات النبض من البالون داخل األبهر مضافة لمعدل النبض على شاشة مقياس األكسجين قم بالتصديق على معدل نبض المريض مقابل معدل مخطط كهربي‬
‫ربما يتسبب االحتقان الوريدي في الحصول على قراءات خاطئة للتشبع الحقيقي للدم الشرياني باألكسجين. ولهذا يجب التأكد من وجود تدفق مناسب للخارج من الموقع المراقب‬
‫) منخفضة بشكل ٍ دائم أثناء مراقبة المرضى على نحو ٍ متعاقب بعد استكمال الخطوات‬SIQ( ‫تنبيه: استبدل المستشعر عندما تظهر رسالة استبدال المستشعر أو رسالة جودة تعريف اإلشارة‬
‫™ للتقليل من خطر حدوث قراءات غير دقيقة واالنقطاع غير المتوقع لمراقبة المريض. سيوفر المستشعر مراقبة للمريض لمدة زمنية تصل إلى‬X-Cal ‫مالحظة: يتم توفير المستشعر مع تقنية‬
‫ المرخصة، أثناء السكون، تتراوح دقة مستشعر‬Masimo Rainbow SET ‫ أو مع وحدات قياس تأكسج النبض‬Pulse CO-Oximetry ‫عند استخدامه مع شاشات‬
‫) للبالغين. دقة معدل النبض تتراوح من 52 إلى‬Dev. ‫ تتكون ± من 2 أرقام (± 1 انحراف معياري‬SpO
‫ أثناء الحركة من 042-52 دقة في الدقيقة‬DCIP ‫ القابل إلعادة استخدامه و‬Red DCI ‫) للبالغين. تتراوح دقة معدل النبض للمستشعرات‬Dev. ‫(± 1 انحراف معياري‬
.Radical-7 Pulse CO-Oximeter ‫ على‬DCIP ‫ القابلة إلعادة استخدامها و‬Red DCI ‫). تم اعتماد مستشعرات‬Dev. ‫± 3 أرقام (± 1 انحراف معياري‬
‫ أو شاشات مقاييس تأكسج النبض والمصرح‬Masimo Rainbow SET ‫تم تصميم هذه المستشعرات الستعمالها فقط مع األجهزة التي تحتوي على تقنية‬
‫ المتوافقة. تم تصميم كل مستشعر ليعمل بشكل صحيح على أنظمة قياس تأكسج النبض فقط بواسطة مصنع الجهاز‬Rainbow ‫لها باستخدام مستشعرات‬
‫ أنها سوف تكون خالية من أي عيوب في المواد أو‬Masimo ‫ للمشتري األول أن هذه المنتجات، عندما يتم استخدامها طبقا للتعليمات المرفقة بمنتجات‬Masimo ‫تضمن‬
‫ مسؤوليتها صراحة ً عن كافة الضمانات األخرى‬MASIMO ‫ للمشتري. وت ُ خلي‬MASIMO ‫ما سبق هو الضمان الوحيد والحصري الذي يسري على المنتجات التي تبيعها‬
‫سوا ء ً كانت شفوية أو صريحة أو ضمنية، بما في ذلك على سبيل المثال ال الحصر، أي ضمان من ضمانات صالحية التسويق أو المالءمة لغرض معين. ويكون التزام‬
‫هذا الضمان ال يشمل أي منتج تم استخدامه في انتهاك أي تعليمات خاصة بالتشغيل تم إرفاقها مع المنتج أو تعرض للتلف بسبب سوء االستخدام أو التلف أو الحوادث أو أي ضرر‬
‫خارجي. هذا الضمان ال يشمل أي منتج تم توصيله بأي جهاز أو نظام عرضي تم تعديله أو تم تفكيكه وإعادة تجميعه. وال يشمل هذا الضمان مستشعرات أو كابالت المرضى التي‬
‫ مسؤولة تجاه المشتري أو أي شخص آخر عن أي أضرار عرضية أو غير مباشرة أو خاصة أو تبعية (بما في ذلك على‬MASIMO ‫ال يمكن بأي حال من األحوال أن تصبح‬
‫ الناتجة عن أي منتجات‬MASIMO ‫سبيل المثال ال الحصر التعويض عن الخسائر)، حتى في حالة اإلخبار عن احتمالية ذلك. وال يمكن بأي حال من األحوال أن تتخطى مسؤولية‬
.‫مباعة إلى المشترى (بموجب عقد أو ضمان أو مسؤولية تقصيرية أو دعوى أخرى) المبلغ المدفوع من قبل المشتري عن المنتج (المنتجات) المتضمن (المتضمنة) في تلك الدعوى‬
IN NO EVENT SHALL MASIMO BE LIABLE FOR ANY DAMAGES ASSOCIATED WITH A PRODUCT THAT HAS BEEN
‫. ال تعتبر القيود في هذا الباب عائق ً ا عن أي مسؤولية، بموجب قانون مسؤولية المنتجات المط ب ّق، ال‬REPROCESSED, RECONDITIONED OR RECYCLED
Red DCI® ‫ و‬DCIP™
.‫إذا تم الحقن بشكل منخفض في الموقع الذي يتم مراقبته فإن القراءات ربما تكون أقل من قيمة تشبع الدم الشرياني باألكسجين‬
.‫يجب أن يكون المستشعر خاليا من أي عيوب مرئية. ال تستخدم مستشعر تالف أو يحتوي على دوائر كهربية مكشوفة‬
.‫ خاطئة‬SpO ‫) إلى قيم خاطئة للتشبع باألكسجين‬COHb( ‫ربما تؤدي المستويات العالية من الكربوكسي هيموجلوبين‬
2
.‫ خاطئة‬SpO
.)‫ال يجب أن يكون المستشعر تحت مستوى القلب (مثال مستشعر موصل بيد مريض نائم في السرير والذراع متدلي على األرض‬
.)tricuspid ‫ اندفاع قيمة‬e.g( .Venous pulsations may cause erroneous low readings
.‫) المنخفضة وإصالحها‬SIQ( ‫المحددة في دليل مشغل جهاز المراقبة الخاصة باستكشاف أعطال جودة تعريف اإلشارة‬
‫ تتكون من ± 3 أرقام‬SpO 100% ‫ أثناء الحركة من %07 إلى‬DCIP ‫ القابل إلعادة استخدامه و‬Red DCI ‫دقة تشبع مستشعرات‬
2
.‫األصلي. ربما يؤدي استخدام هذا المستشعر مع األجهزة األخرى لتوقف األداء أو عدم فعاليته‬
.‫، هو إصالح المنتج أو استبداله‬MASIMO ‫ الوحيد والتدبير التنفيذي الخاص للمشتري عند خرق أي ضمان، وفق اختيار‬MASIMO
.‫يجب معاينة الموقع أربع (4) ساعات على األقل للتأكد من اللصق الصحيح، سالمة الجلد والمحاذاة الصحيحة‬
.‫لتجنب أي تلف ال تقم بنقعه أو غمسه في أي محلول سائل. ال تقم بالتعقيم‬
.‫وجّ ه الكابل وكابل المريض بعناية لتقليل إمكانية تشابكه في جسم المريض أو اختناقه‬
.‫ خاطئة‬SpO ‫ربما تؤدي الصبغات الوعائية أو األلوان الموضوعة خارجيا (مثل طالء األظافر) إلى قيم‬
2
‫) إلى قيم خاطئة للتشبع باألكسجين‬MetHb( ‫ربما تؤدي المستويات العالية من الميثوموجلوبين‬
2
.‫ربما يؤدي الفشل في تثبيت المستشعر بشكل صحيح إلى قياسات خاطئة‬
.‫تجنب وضع المستشعر على أي طرف يحتوي على قسطرة دم شرياني أو كفة ضغط دم‬
.‫ال تقم بتعديل أو تبديل المستشعر بأي شكل. ربما يؤثر التغيير أو التعديل على األداء أو الدقة‬
67
.‫الموضع كل ساعتين مع المرضى الذين لم يتم حقنهم بشكل كاف‬
.‫ضرر في الجلد أو تلف المستشعر‬
.‫يمنع استخدام المستشعر خالل المسح بالرنين المغناطيسي‬
.‫0678 ساعة. استبدل المستشعر عند انتهاء زمن مراقبة المريض‬
100%‫ القابلة إلعادة استخدامها من %07 إلى‬Red DCI ‫ات‬
2
.)‫042 دقة في الدقيقة هي ± 3 أرقام (± 1 انحراف معياري‬
.‫تمت إعادة معالجتها أو إصالحها أو إعادة تدويرها‬
‫تحذيرات‬
•
•
•
•
•
•
•
•
.‫إلى إيذاء المريض‬
•
•
•
•
•
•
•
•
•
.‫للقلب‬
•
•
•
•
•
‫المواصفات‬
‫قدرة الجهاز‬
‫الضمان‬
.‫الصناعة لمدة 6 أشهر‬
‫استثناءات الضمان‬
.‫يمكن إعاقتها بالتعاقد‬
4116F-eIFU-1116