Masimo Red DCI Serie Gebrauchsanweisung Seite 37

Aikuisten ja lasten uudelleen käytettävät SpO2-anturit
VAROITUKSET
• Anturin sijoituskohta täytyy tarkistaa vähintään neljän (4) tunnin välein oikean kiinnityksen ja asennon sekä ihon kunnon varmistamiseksi.
• Ole erityisen varovainen niiden potilaiden kohdalla, joilla läpivirtaus on heikko. Jos anturin paikkaa ei vaihdeta riittävän usein, seurauksena voi
olla ihon hankautuminen ja paineen aiheuttama kuolio. Tarkista kohta vähintään kahden (2) tunnin välein potilailla, joilla läpivirtaus on heikko.
• Alhaisen läpivirtauksen aikana anturin paikkaa joudutaan tarkkailemaan usein kudosiskemian merkkien varalta, jotta paineen aiheuttamaa
kuoliota ei pääse syntymään.
• Jos tarkkailtavan kohdan läpivirtaus on erittäin alhainen, näytetyt lukemat voivat olla alhaisempia kuin yleinen valtimoveren happisaturaatio.
• Väärin asetetut tai osittain irronneet anturit voivat aiheuttaa valtimoveren todellista happisaturaatiota korkeampia tai alhaisempia lukemia.
• Älä kiinnitä anturia teipillä. Teippi voi estää veren virtausta ja aiheuttaa virheellisiä lukemia. Teipin tarpeeton käyttö voi vaurioittaa ihoa tai anturia.
• Anturissa ei saa olla näkyviä vikoja. Älä koskaan käytä vaurioitunutta anturia tai anturia, joka on altistunut sähkövirtapiirille.
• Älä yritä käsitellä uudelleen, kunnostaa tai kierrättää Masimo-antureita tai -potilaskaapeleita. Tällaiset toimet voivat vahingoittaa
sähkökomponentteja, mikä voi aiheuttaa potilaalle vahinkoa.
• Vältä vauriot – älä upota antureita nesteeseen. Älä steriloi.
• Reititä kaapeli ja potilaskaapeli huolellisesti, jotta potilas ei sotkeudu tai kuristu niihin.
• Suonensisäiset tai ulkoiset väriaineet (kuten kynsilakka) voivat johtaa virheellisiin SpO2-tuloksiin.
• Kohonneet karboksihemoglobiiniarvot (COHb) voivat johtaa virheellisiin SpO2-tuloksiin.
• Kohonneet methemoglobiiniarvot (MetHb) voivat johtaa virheellisiin SpO2-tuloksiin.
• Anturien virheellinen asettaminen voi johtaa vääriin mittaustuloksiin.
• Älä käytä anturia magneettikuvauksen aikana.
• Vältä anturin asettamista raajaan, jossa on valtimokatetri tai verenpainemittarin mansetti.
• Aortansisäinen pallopumppu voi nostaa pulssin tiheyttä oksimetrin pulssinäytössä. Tarkista potilaan pulssin tiheys vertaamalla sitä EKG:n
ilmoittamaan pulssiin.
• Laskimotukos voi aiheuttaa valti moveren todellista happisaturaatiota alhaisemman lukeman. Tästä syystä tulee varmistaa tarkkailukohdan
laskimoveren todellinen virtaus. Anturia ei tule sijoittaa sydämen tason alapuolelle (esim. potilaan käteen käden roikkuessa vuoteen reunan yli).
• Laskimon sykintä voi aiheuttaa virheellisen alhaisia lukemia (esim. kolmiliuskaläpän vuoto).
• Älä muuta tai muokkaa anturia millään tavalla. Muutokset tai muokkaukset voivat vaikuttaa suorituskykyyn ja/tai tarkkuuteen.
• Varoitus: Vaihda anturi, kun anturin vaihtamisesta kertova viesti tulee näkyviin, tai kun heikosta signaalinlaadusta ilmoittava viesti näkyy jatkuvasti
peräkkäisiä potilaita valvottaessa monitorointilaitteen käyttöoppaassa kuvattujen heikon signaalinlaadun vianetsintävaiheiden tekemisen jälkeen.
• Huomautus: Anturissa käytetään X-Cal™-tekniikkaa, joka pienentää epätarkkojen lukemien ja potilaan valvontatietojen odottamattoman katoamisen
riskiä. Anturia voi käyttää potilaan valvonnassa enintään 8 760 tunnin ajan. Vaihda anturi, kun potilaan enimmäisvalvonta-aika on päättynyt.
TEKNISET TIEDOT
Käytettäessä pulssin CO-oksimetrimonitoreiden, joissa käytetään Masimo Rainbow SET -tekniikkaa, tai lisensoitujen Masimo Rainbow SET -pulssin
CO-oksimetrimoduulien kanssa, kun liikettä ei ole, uudelleen käytettävien Red DCI- ja DCIP-anturien tarkkuus on alueella 70–100 % SpO2 ±2
yksikköä (keskihajonta ±1) aikuisilla. Pulssin tarkkuus alueella 25–240 bpm on ±3 yksikköä (keskihajonta ±1).
Uudelleen käytettävien Red DCI- ja DCIP-anturien saturaation tarkkuus liikkeen aikana on alueella 70–100 % SpO2 ±3 yksikköä (keskihajonta
±1) aikuisilla. Uudelleen käytettävien Red DCI- ja DCIP-anturien pulssin tiheyden tarkkuus liikkeen aikana alueella 25–240 bpm on ±5 yksikköä
(keskihajonta ±1). Uudelleen käytettävien Red DCI- ja DCIP-anturien käyttö on vahvistettu Radical-7 Pulse CO-Oximeter -laitteessa.
INSTRUMENTIN SUORITUSKYKY
Nämä anturit on tarkoitettu käytettäväksi vain sellaisten instrumenttien kanssa, joissa käytetään Masimo Rainbow SET
-tekniikkaa, tai pulssioksimetrimonitoreissa, jotka ovat saaneet lisenssin yhteensopivuudesta Rainbow-anturien kanssa. Jokainen
anturi on suunniteltu toimimaan oikein vain alkuperäisen valmistajan valmistamissa pulssioksimetrijärjestelmissä. Tämän
anturin käyttö muiden instrumenttien kanssa voi johtaa virheelliseen toimintaan tai anturin toimimattomuuteen.
TAKUU
Masimo myöntää valmistamiensa tuotteiden alkuperäiselle ostajalle kuuden (6) kuukauden takuun materiaali- ja valmistusvirheiden varalta, kun
tuotteita käytetään Masimon tuotteiden mukana toimitettujen ohjeiden mukaisesti.
SEURAAVA ON AINOA TAKUU, JONKA MASIMO MYÖNTÄÄ TUOTTEEN OSTAJALLE. MASIMO KIELTÄÄ KAIKKI MUUT, SUULLISET, NIMENOMAISET JA HILJAISET
TAKUUT, MUKAAN LUKIEN MM. KAUPALLISUUTTA JA TIETTYYN KÄYTTÖTARKOITUKSEEN SOPIVUUTTA KOSKEVAT TAKUUT. MASIMON AINOA VELVOLLISUUS
JA OSTAJAN AINOA KORVAUSVAATIMUS MINKÄ TAHANSA TAKUURIKKEEN KOHDALLA ON, MASIMON PÄÄTÖKSESTÄ, KORJATA TAI VAIHTAA TUOTE.
TAKUUN RAJOITUKSET
Tämä takuu ei koske tuotetta, jota on käytetty tuotteen mukana toimitettujen käyttöohjeiden vastaisesti tai jota on käytetty väärin, laiminlyöty tai
joka on vahingoittunut tapaturmassa tai jostain ulkopuolisesta syystä. Tämä takuu ei koske tuotetta, joka on kytketty ei-tarkoituksenmukaiseen
instrumenttiin tai järjestelmään, eikä tuotetta, jota on muutettu tai joka on purettu tai koottu uudelleen. Tämä takuu ei koske antureita tai
potilaskaapeleita, joita on käsitelty uudelleen, kunnostettu tai jotka on kierrätetty.
MASIMO EI VASTAA OSTAJALLE TAI MUILLE HENKILÖILLE SATUNNAISISTA, EPÄSUORISTA, ERITYISISTÄ TAI VÄLILLISISTÄ VAHINGOISTA (MUKAAN
LUKIEN RAJOITUKSETTA TULOJEN MENETYKSET), VAIKKA TÄLLAISESTA MAHDOLLISUUDESTA MAINITTAISIINKIN. MASIMO EI VASTAA MISSÄÄN
TILANTEESSA OSTAJALLE MYYDYISTÄ TUOTTEISTA (SOPIMUKSEN, TAKUUN, DELIKTIN TAI MUUN VAATEN MUKAAN) SUUREMMALLA SUMMALLA
KUIN MILLÄ OSTAJA ON OSTANUT TUOTE-ERÄT, JOITA VAADE KOSKEE. MASIMO EI VASTAA MISSÄÄN TILANTEESSA VAHINGOISTA, JOTKA
LIITTYVÄT TUOTTEESEEN, JOTA ON KÄSITELTY UUDELLEEN, KUNNOSTETTU TAI JOKA ON KIERRÄTETTY. TÄSSÄ KOHDASSA ESITETYT RAJOITUKSET
EIVÄT ESTÄ SELLAISTA VASTUUTA, JOTA SOVELTUVAN TUOTEVASTUULAIN MUKAAN EI VOI ESTÄÄ SOPIMUKSELLA.
Red DCI® ja DCIP™
37
fi
4116F-eIFU-1116