Masimo Red DCI Serie Gebrauchsanweisung Seite 19

Återanvändbara SpO2 fingersensorer för vuxna och barn
VARNINGAR
• Platsen måste kontrolleras minst var fjärde (4) timme för att säkerställa tillräcklig vidhäftning, hudens integritet och rätt placering.
• Vidtag yttersta försiktighet med patienter som har dålig perfusion. Om inte sensorn flyttas ofta kan den orsaka skador på huden och
trycknekros. Undersök platsen minst varannan timme på patienter med dålig perfusion.
• Vid låg perfusion måste sensorplatsen undersökas ofta efter tecken på vävnadsischemi, vilket kan leda till trycknekros.
• Vid mycket låg perfusion på övervakningsplatsen kan mätvärden visas som är lägre än den verkliga arteriella syrgasmättnaden.
• En eller flera sensorer som placerats fel och som delvis lossnar kan orsaka mätvärden som ligger antingen över eller under den verkliga
arteriella syrgasmättnaden.
• Använd inte tejp för att fästa sensorn på platsen då detta kan begränsa blodflödet och leda till felaktiga mätvärden. Huden eller sensorn kan
skadas om extra tejp används.
• Sensorn får inte ha några synliga defekter. Använd aldrig en skadad sensor eller en sensor med blottade elektriska kretslopp.
• Masimo-sensorer och patientkablar får inte ombearbetas, repareras eller återanvändas eftersom dessa processer kan skada de elektriska
komponenterna, vilket kan leda till patientskada
• Sensorn får ej blötläggas eller sänkas ned i någon vätskelösning. Försök inte att sterilisera den.
• Dra kablarna och patientkablarna försiktigt för att minska risken att patienten trasslar in sig i dem eller att patienten stryps.
• Intravaskulära färgämnen eller externt applicerad färg (såsom nagellack) kan leda till felaktiga SpO2-mätningar.
• Förhöjda mängder Koloxidhemoglobin (COHb) kan leda till felaktiga SpO2-mätningar.
• Förhöjda mängder Methemoglobin (MetHb) kan leda till felaktiga SpO2-mätningar.
• Underlåtenhet att fästa sensorn på korrekt sätt kan orsaka felaktiga mätningar.
• Använd inte sensorn under magnetröntgen.
• Undvik att placera sensorn på extremiteter som har en arteriell kateter eller blodtrycksmanschett.
• Pulsationerna från en intra-arteriell aortaballong kan öka pulsfrekvensen som visas i pulsoximeterns teckenfönster. Kontrollera patientens
pulsfrekvens mot EKG-hjärtfrekvensen.
• Venös kongestion kan orsaka för låga avläsningar av den verkliga arteriella syrgasmättnaden. Säkerställ därför korrekt venöst utflöde från
övervakningsplatsen. Sensorn ska inte befinna sig under hjärtnivå (t.ex. en sensor på en sängliggande patient vars arm hänger ner mot golvet).
• Venpulsationer kan orsaka felaktigt låga avläsningar (t.ex. tricuspidalis-regurgitation).
• Modifiera och ändra inte sensorn på något sätt. Ändringar och/eller modifieringar kan påverka prestanda och/eller noggrannhet.
• Var försiktig! Byt ut sensorn när ett meddelande om byte av sensor visas, eller när ett meddelande om låg SIQ fortsätter att visas vid
övervakning av flera patienter i följd efter att du har slutfört felsökningsstegen för låg SIQ som finns i övervakningsenhetens användarmanual.
• Obs! Sensorn innehåller X-Cal™-teknik som minimerar risken för felaktiga mätvärden och oväntade avbrott i patientövervakningen. Sensorn
kan användas för patientövervakning i upp till 8 760 timmar. Byt ut sensorn när patientövervakningstiden är förbrukad.
SPECIFIKATIONER
Vid användning tillsammans med Masimos SET Rainbow puls-CO-oximetermonitorer eller tillsammans med licensierade Masimo Rainbow
SET-puls-co-oximetermoduler, när ingen rörelse finns, ligger noggrannheten för Red återanvändbara DCI och DCIP-sensorer mellan 70 % och
100 % SpO2 är ± 2 siffror (± 1 std.avv.) för vuxna.Noggrannheten för pulsfrekvens från 25-240 bpm är ± 3 siffror (± 1 Std. avv.).
Mättnadsnoggrannheten hos Red återanvändbara DCI- och DCIP-sensorer under rörelse mellan 70 % och 100 % SpO2 är ± 3 siffror (± 1 std.avv.)
för vuxna. Pulsfrekvensens noggrannhet hos Red återanvändbara DCI- och DCIP-sensorer under rörelse från 25-240 spm är ± 5 siffror (± 1 Std.
avv.). Red återanvändbara DCI- och DCIP-sensorer har godkänts på Radical-7 Puls-CO-Oximetern.
INSTRUMENTETS FUNKTION
Dessa sensorer är endast avsedda för användning tillsammans med instrument som innehåller Masimos SET Rainbow-teknik,
eller med pulsoximetermonitorer licensierade för att använda Rainbow-kompatibla sensorer. Varje sensor är konstruerad så att
den endast fungerar korrekt på pulsoximetersystem från den ursprungliga instrumenttillverkaren. Användning av denna sensor
med andra instrument kan resultera i ingen eller felaktig funktion.
GARANTI
Masimo garanterar endast den ursprungliga köparen att varje tillverkad produkt kommer att vara felfri med avseende på material och utförande under
en period på sex (6) månader, när den används enligt de anvisningar som medföljer Masimo-produkterna.
OVANSTÅENDE ÄR DEN ENDA OCH EXKLUSIVA GARANTI SOM GÄLLER FÖR DE PRODUKTER SOM MASIMO SÄLJER TILL KÖPAREN. MASIMOS
GARANTI GÄLLER I STÄLLET FÖR ALLA ANDRA MUNTLIGA, UTTRYCKTA ELLER UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER, INKLUSIVE OCH UTAN BEGRÄNSNING
ALLA GARANTIER AVSEENDE KVALITET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST ÄNDAMÅL. MASIMOS ENDA SKYLDIGHET OCH KÖPARENS ENDA
GOTTGÖRELSE FÖR ALLA GARANTIBROTT SKA VARA ATT REPARERA ELLER BYTA UT PRODUKTEN ENLIGT MASIMOS GOTTFINNANDE.
UNDANTAG FRÅN GARANTIN
Denna garanti är ej tillämplig för någon produkt som har använts på sätt som strider mot den eller de bruksanvisningar som medföljer produkten,
eller produkt som har utsatts för oriktig användning, försummelse, olyckshändelse eller yttre skada. Denna garanti är inte tillämplig på en produkt
som anslutits till något instrument eller system som inte är avsedda för denna produkt, som har modifierats eller monterats isär eller monterats
ihop på nytt. Denna garanti omfattar inte sensorer eller patientkablar som har ombearbetats, reparerats eller återanvänts.
MASIMO SKALL UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER HÅLLAS TILL ANSVAR FÖR NÅGRA SOM HELST TILLFÄLLIGA, INDIREKTA, SÄRSKILDA SKADOR
ELLER FÖLJDSKADOR (INKLUSIVE OCH UTAN BEGRÄNSNING VINSTBORTFALL), ÄVEN OM MAN UNDERRÄTTATS OM ATT DETTA KAN INTRÄFFA.
UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER SKALL MASIMOS SKADESTÅNDSSKYLDIGHET SOM UPPSTÅTT FRÅN ENVAR PRODUKT SOM SÅLTS TILL KÖPAREN
(UNDER KONTRAKT, GARANTI, SKADESTÅND ELLER ANNAT KRAV) ÖVERSTIGA DET BELOPP SOM KÖPAREN BETALAT FÖR DET PARTI PRODUKT(ER)
SOM INNEFATTAS I ETT SÅDANT KRAV. MASIMO SKA UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER VARA ANSVARIGA FÖR SKADOR SOM UPPSTÅR I SAMBAND
MED ANVÄNDNING AV EN PRODUKT SOM HAR OMBEARBETATS, REPARERATS ELLER ÅTERANVÄNTS. BEGRÄNSNINGARNA I DETTA AVSNITT SKALL
INTE ANSES UTESLUTA VARJE ANSVAR SOM, ENLIGT TILLÄMPLIG PRODUKTANSVARSLAG, LAGLIGEN INTE KAN UTESLUTAS GENOM KONTRAKT.
Red DCI® och DCIP™
19
sv
4116F-eIFU-1116