Masimo Red DCI Serie Gebrauchsanweisung Seite 22

Herbruikbare SpO2-vingersensors voor volwassen en pediatrische patiënten
WAARSCHUWINGEN
• De locatie moet ten minste om de vier (4) uur gecontroleerd worden op goed kleven, een goede huidconditie en goede uitlijning.
• Bij patiënten met slechte doorbloeding moet u uiterst voorzichtig zijn: als de sensor niet frequent verplaatst wordt, kan er huiderosie en
druknecrose ontstaan. Inspecteer de locatie bij slecht doorbloede patiënten ten minste om de twee (2) uur.
• Tijdens slechte doorbloeding moet de sensorlocatie frequent geïnspecteerd worden op tekenen van weefselischemie, die kan leiden tot druknecrose.
• Als de perfusie op de bewaakte locatie zeer zwak is, zullen de meetwaarden soms lager zijn dan de zuurstofverzadiging in de kern van het
arterieel bloed.
• Verkeerd aangebrachte sensors of sensors die gedeeltelijk loskomen, kunnen resulteren in meetwaarden die hoger of lager zijn dan de
werkelijke zuurstofverzadiging van het arterieel bloed.
• Geen plakband gebruiken om de sensor op de locatie vast te zetten: dat kan de doorbloeding beperken en resulteren in onnauwkeurige
meetwaarden. Gebruik van extra plakband kan huidletsel of sensorschade veroorzaken.
• U mag op de sensor geen defecten kunnen zien. Gebruik nooit een beschadigde sensor of een sensor waarvan de elektrische schakelingen blootliggen.
• Probeer sensoren of patiëntenkabels van Masimo niet opnieuw te gebruiken/prepareren of te recyclen, aangezien dit de elektrische
onderdelen kan beschadigen en bij de patiënt letsel tot gevolg kan hebben
• Week of dompel de sensor niet in vloeistofoplossingen, dit om schade te voorkomen. Niet proberen om te steriliseren.
• Plaats het snoer en de patiëntkabel voorzichtig om te voorkomen dat de patiënt verstrikt raakt of gewurgd wordt.
• Intravasculaire kleurstoffen en extern aangebrachte kleurstoffen (zoals nagellak) kunnen resulteren in onnauwkeurige SpO2-meting.
• Een verhoogd carboxyhemoglobinepeil (COHb) kan resulteren in onnauwkeurige SpO2-metingen.
• Een verhoogd methemoglobinepeil (MetHb) resulteert in onnauwkeurige SpO2-metingen.
• Incorrect aanbrengen van de sensor kan resulteren in onnauwkeurige metingen.
• Gebruik de sensor niet tijdens MRI-scans.
• Vermijd plaatsing van de sensor op extremiteiten met een arteriële katheter of bloeddrukmanchet.
• De pulsaties van ondersteunende intra-aortale ballons kunnen zich soms voegen bij de polsfrequentie die op de polsfrequentiedisplay van de
oxymeter weergegeven wordt. Vergelijk de polsfrequentie van de patiënt met de hartfrequentie volgens het ECG.
• Congestie in de venen kan leiden tot een te lage uitlezing van de werkelijke zuurstofverzadiging van arterieel bloed. Daarom moet
gecontroleerd worden of de veneuze bloedafvoer van de bewaakte locatie goed is. De sensor mag niet onder het niveau van het hart
geplaatst worden (bijv. sensor op de hand van een patiënt in bed, met de arm omlaaghangend).
• Venapulsatie kan foutieve, lage meetwaarden veroorzaken (bijv. regurgitatie van tricuspidalisklep).
• Modificeer of wijzig de sensor op geen enkele wijze. Wijzigingen of modificaties kunnen van invloed zijn op de prestaties en/of nauwkeurigheid.
• Let op!: Vervang de sensor wanneer het bericht 'Sensor vervangen' wordt weergegeven of wanneer tijdens het bewaken van opeenvolgende
patiënten constant een bericht over lage SIQ wordt weergegeven nadat u de stappen voor probleemoplossing voor lage SIQ hebt uitgevoerd
volgens de gebruikershandleiding van het bewakingsapparaat.
• OPMERKING: De sensor is voorzien van X-Cal™-technologie om het risico van onnauwkeurige afleeswaarden en onverwachtse onderbreking
van de bewaking van de patiënt te beperken. De sensor is geschikt voor een bewakingsduur van maximaal 8760 uur. Vervang de sensor
wanneer deze bewakingsduur is verstreken.
SPECIFICATIES
Bij gebruik met Masimo SET Rainbow puls-CO-oxymetriemonitors of gelicentieerde Masimo Rainbow SET puls-CO-oxymetriemodules bedraagt
de nauwkeurigheid (zonder beweging) van de Red herbruikbare DCI- en DCIP-sensors van 70% tot 100% SpO2 ± 2 percentagepunten (± 1
standaardafwijking) voor volwassenen. De nauwkeurigheid van de polsfrequentie bij 25 bpm tot 240 bpm bedraagt ± 3 cijfers (± 1 standaardafwijking).
De verzadigingsnauwkeurigheid van Red herbruikbare DCI- en DCIP-sensors tijdens beweging van 70% tot 100% SpO2 bedraagt ± 3
percentagepunten (± 1 standaardafwijking) voor volwassenen. De nauwkeurigheid van de polsfrequentie van Red herbruikbare DCI- en DCIP-
sensors tijdens beweging van 25 tot 240 bpm bedraagt ± 5 bpm (± 1 standaardafwijking). De Red herbruikbare DCI- en DCIP-sensors zijn
gevalideerd op de Radical-7 Puls-CO-Oxymeter.
CAPACITEIT VAN HET INSTRUMENT
Deze sensors zijn uitsluitend bestemd voor gebruik met instrumenten met Masimo SET Rainbow-technologie of met
pulsoxymetriemonitors die voor gebruik van met Rainbow compatibele sensors goedgekeurd zijn. Elke sensor is zo ontworpen
dat hij alleen correct werkt met pulsoxymetriesystemen van de fabrikant van het oorspronkelijke instrument. Gebruik van deze
sensor met andere instrumenten kan resulteren in geen of een slechte werking.
GARANTIE
Masimo garandeert uitsluitend aan de oorspronkelijke koper dat elk door haar vervaardigd product, wanneer gebruikt volgens de door Masimo met
de producten overlegde gebruiksaanwijzing, vrij is van defecten in materiaal en fabricage gedurende een periode van zes (6) maanden.
HET BOVENSTAANDE IS DE ENIGE EN EXCLUSIEVE GARANTIE DIE VOOR DE DOOR MASIMO AAN DE KOPER VERKOCHTE PRODUCTEN WORDT
GEBODEN. MASIMO WIJST UITDRUKKELIJK ALLE ANDERE MONDELINGE, UITDRUKKELIJKE OF IMPLICIETE GARANTIES AF, INCLUSIEF EN ZONDER
BEPERKING, ALLE GARANTIES VAN VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. DE ENIGE VERPLICHTING VAN MASIMO EN
HET ENIGE VERHAAL VAN DE KOPER IN GEVAL VAN GARANTIEBREUK BEPERKT ZICH TOT HET, NAAR GOEDDUNKEN VAN MASIMO, HERSTELLEN
DAN WEL VERVANGEN VAN HET PRODUCT.
Red DCI® en DCIP™
22
nl
4116F-eIFU-1116