Návod Na Pouïitie - AGA AMPLATZER Gebrauchsanweisung

Kalibračný balónik AMPLATZER
Návod na použitie
Popis
Kalibračný balónik AMPLATZER II je trojluménový balónikový katéter s troma (3) značkovacími páskami
z RTG kontrastného materiálu, ktoré sú umiestnené vo vnútri balónika a umožňujú röntgenové
meranie. V strede balónika sa nachádza dvojica značkovacích pások umiestnených navzájom vo
vzdialenosti 0,4 mm (od jednej vnútornej steny po druhú) a jedna (1) značkovacia páska proximálne
15 mm od tejto dvojice (15 mm od proximálneho okraja značkovacích pások) (Obrázok 1).
Použitie
Kalibrovací balónik AMPLATZER II je určený na meranie kardiovaskulárnych štruktúr. Meranie je
možné urobiť dvoma spôsobmi: pomocou röntgenu alebo echokardiografie.
Indikácie pre použitie
Kalibrovací balónik AMPLATZER II je určený pre pacientov s kardiovaskulárnymi defektmi, u
ktorých je potrebné vykonať presné meranie na zvolenie správnej veľkosti okluzora.
Bezpečnostné opatrenia a varovania
Federálny zákon (USA) povoľuje predaj tohoto prístroja iba lekárom alebo na lekársky predpis.
• Zariadenie je určené iba na jednorázové použitie.
• Opakovane nesterilizujte.
• Skladujte na suchom mieste.
• Nepoužívajte, ak je obal otvorený alebo poškodený.
• Používajte katéter pred dátumom exspirácie uvedeným na obale.
• Zariadenie nepouživajte, ak bol jeho sterilný obal porušený.
• Nezasúvajte katétrový balónik cez navádzacie puzdro.
• Toto zariadenie môžu používať iba lekári, ktorí sa špecializujú na transkatétrové metódy
zisťovania veľkostí defektov.
Možné komplikácie
Medzi komplikácie, ktoré sa môžu objaviť následkom použitia balónikového katétra patrí:
• Perforácia cievy
• Tromboembolická príhoda • Disekcia cievy
• Sepsa/Infekcia
• Cievny spazmus
• Hematóm
Medzi špecifické komplikácie spojené s výkonom balónikovej kalibrácie patrí:
• Pohyb balónika smerom k mitrálnej chlopni alebo pravej predsieni
• Zväčšenie defektu predsieňového septa (ASD)
• Obštrukcia venózneho návratu z vena cava inferior
• Komplikácie pri vyprázdňovaní balónika
Odporúčané použitie navádzacieho kábla a balónika
Navádzací kábel musí počas výkonu ostať na mieste. Odstránenie navádzacieho kábla počas
výkonu môže spôsobiť zauzlenie a/alebo presun kalibračného katétra. Maximálne množstvo
odporúčaného kontrastného média nesmie byť prekročené, aby nedošlo k preplneniu balónika,
jeho prasknutiu alebo odtrhnutiu.
® II
• Embolizácia
• Bolesť a citlivosť
• Endokarditída
• Vaskulárna trombóza
64
• Arytmie
• Krátkodobé hemodynamické ohrozenie
• Narážanie na chlopňu
• Nesprávne zmeranie defektu
• Srdcová obštrukcia