AGA AMPLATZER Gebrauchsanweisung Seite 44

Descrizione
9-SB-018
9-SB-024
9-SB-034
Descrizione
9-SB-018
9-SB-024
9-SB-034
Procedura
Ispezionare con cura la confezione sterile e controllare che non sia aperta o danneggiata. Aprire con
delicatezza la busta e ispezionare il catetere a palloncino prima dell'uso per controllare che non sia
danneggiato. Spostare lentamente la copertura protettiva dal segmento del palloncino. Durante la
rimozione dalla confezione, evitare di piegare eccessivamente il palloncino di dimensionamento
AMPLATZER II.
La procedura varia in base al tipo di occlusione o alla misura da effettuare. Data la membrana in
plastica particolarmente sottile, non occorre dilatare il sito di introduzione. Per la misura dei difetti
del setto interatriale di tipo ostium secundum, si consiglia di procedere come segue.
1. Gonfiare il palloncino con soluzione fisiologica ed eliminare l'aria secondo la posizione indicata
nella Figura 1, oppure gonfiare con CO
eparinizzata.
2. Inserire il filo di scambio rigido da 0,035 pollici nella vena polmonare superiore sinistra.
Introdurre il catetere a palloncino sul filo guida.
3. Inserire il catetere a palloncino sul filo di scambio per via trascutanea.
4. Fare avanzare il palloncino sgonfio attraversando il difetto. Posizionare il catetere di
dimensionamento in modo da centrare il palloncino nel difetto.
5. Gonfiare parzialmente il palloncino con mezzo di contrasto (diluito in rapporto 3:1 o 4:1).
6. Osservare il paziente dal profilo anteriore obliquo sinistro superficiale, senza angolazione cranica.
7. Spostare gradualmente l'apparecchiatura di imaging per visualizzare lo spazio di 0,4 mm fra i
marker ravvicinati al centro del palloncino (Figura 2). In questo modo si allinea l'apparecchiatura
di imaging al palloncino per ottimizzare l'angolazione ai fini della misura.
8. Gonfiare il palloncino finché lo shunt destro-sinistro non si interrompe e non si evidenzia una
condizione stop-flow in osservazione Doppler. Sgonfiare leggermente il palloncino e rigonfiarlo
gradualmente fino al diametro minimo che permette di conseguire lo stop-flow. È possibile
che il palloncino presenti un lievissimo restringimento al centro.
AVVERTENZA – Evitare di gonfiare il palloncino oltre il punto di stop-flow o di superare il volume di
gonfiaggio massimo. Il gonfiaggio oltre il punto di stop-flow può provocare la distensione del difetto,
con conseguente misurazione errata delle dimensioni del difetto stesso e/o danno del palloncino.
9. Regolare l'immagine ecocardiografica in modo da ottimizzare la visualizzazione e procedere alla
misura del diametro minimo del difetto, ossia la distanza nel punto in cui i margini della parete
settale fanno contatto con il palloncino (Figura 3). Se si nota un restringimento centrale del
palloncino, si può confermare il diametro del difetto avvalendosi anche di misurazione radiografica.
10. Aspirare con forza tutto il mezzo di contrasto e quindi ritirare il catetere a palloncino.
Procedere con il protocollo di impianto consigliato per il dispositivo.
Dimensioni massime difetto
(mm)
20
27
40
Misura corpo
(Fr)
6,0
7,0
8,0
Volume massimo di gonfiaggio
(cc)
12
25
90
Lunghezza utile
(cm / mm)
70 / 700
70 / 700
70 / 700
e aspirare. Irrigare l'altro lume con soluzione fisiologica
2
41
Lunghezza palloncino
(cm / mm)
3,5 / 35
4,5 / 45
5,5 / 55
Filo guida
(pollici)
0,035
0,035
0,035