Amplatzer Kalibrï‰Anas Balons; Lieto‰Anas Instrukcija - AGA AMPLATZER Gebrauchsanweisung

AMPLATZER ® kalibrēšanas balons II
Lietošanas instrukcija
Apraksts
AMPLATZER kalibrēšanas balons II ir trīslūmenu balonkatetrs ar balona iekšpusē izvietotām trīs (3)
rentgenkontrastējošām marķierjoslām, kas nodrošina rentgenoloģiskos mērījumus. Balona vidū ar
0,4 mm atstarpi (iekšpuse pret iekšpusi) izvietots marķierjoslu pāris, un 15 mm attālumā no šā
pāra proksimālās malas – vēl viena (1) marķierjosla (sk.1. attēlu).
Pielietojums
AMPLATZER kalibrēšanas balons II ir paredzēts kardiovaskulāro struktūru mērīšanai. Mērījumus
var veikt divējādi: rentgenogrāfiski un ehokardiogrāfiski.
Lietošanas indikācijas
AMPLATZER kalibrēšanas balons II ir indicēts izmantošanai tiem pacientiem ar kardiovaskulāriem
defektiem, kuriem pareiza lieluma nosprostošanas ierīces izvēlei nepieciešami precīzi defektu
mērījumi.
Piesardzības pasākumi un brīdinājumi
Saskaņā ar ASV federālo likumu šo ierīci drīkst pārdot tikai ārstiem vai to pilnvarotām
personām.
• Šī ierīce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
• Nesterilizēt atkārtoti.
• Uzglabāt sausā vietā.
• Nelietot, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts.
• Izlietot katetru līdz derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
• Nelietot, ja nav nodrošināta pilnīga sterilitāte.
• Neievadīt balonkatetru caur vadītājapvalku.
• Šo ierīci drīkst lietot tikai tie ārsti, kuri apguvuši transkatetrālu defektu izmēru noteikšanas
paņēmienus.
Iespējamās komplikācijas
Balona izmantošana var izraisīt šādas komplikācijas:
• Asinsvadu perforācija
• Tromboemboliski stāvokļi • Asinsvadu pāršķelšana• Īslaicīgi hemodinamiski traucējumi
• Sepse/infekcija
• Asinsvadu spazmas
• Hematoma
Ar balonkalibrēšanu saistītās iespējamās komplikācijas:
• Balona pārvietošanās virzienā uz mitrālo vārstuli vai labo priekškambari
• Priekškambaru starpsienas defektu (PSD) palielināšanās
• Venozās atteces obstrukcija apakšējā dobajā vēnā
• Apgrūtināta balona iztukšošana
Ieteikumi vadstīgas un balona lietošanai
Vadstīgai procedūras laikā ir jāpaliek vietā. Vadstīgas izņemšana procedūras laikā var izraisīt
kalibrēšanas katetra samešanos un/vai migrāciju. Nedrīkst pārsniegt balona maksimālo
piepildīšanas tilpumu, lai nenotiktu balona pārmērīga piepūšanās, pārplīšana vai atdalīšanās.
• Embolizācija
• Sāpes, jutīgums
• Endokardīts
• Asinsvadu tromboze
43
• Aritmija
• Vārstuļu darbības traucējumi
• Defekta palielināšanās
• Sirds obstrukcija