Naudojimo Instrukcijos - AGA AMPLATZER Gebrauchsanweisung

AMPLATZER ® matavimo balionas II

Naudojimo instrukcijos

Apra‰ymas
AMPLATZER matavimo balionas II yra trigub˜ liumen˜ balioninis kateteris su trimis (3) spinduli˜
nepraleidÏianãiais, baliono viduje ∞taisytais, Ïymeklio Ïiedeliais leidÏianãiais atlikti radiografinius
matavimus. Baliono centre yra pora Ïymeklio Ïied˜, kuriuos skiria 0,4 mm tarpas (vidinis), ir vienas
(1) Ïiedas, esantis apytikriai 15 mm nuo ‰ios poros (15 mm nuo proksimalinio Ïymeklio Ïied˜ poros
kra‰to) (1 pie‰inys).
Naudojimo paskirtis
AMPLATZER matavimo balionas II skirtas ‰irdies ir kraujagysli˜ struktroms matuoti. Matavimas
gali bti atliekamas dviem bdais: radiografiniu ir echokardiografiniu.
Naudojimo nuorodos
AMPLATZER matavimo balionas II skirtas pacientams, kenãiantiems nuo ‰irdies ir kraujagysli˜
defekt˜, ligoniams parenkant tinkamo dydÏio okliuzijos ∞taisà, svarbus tikslus defekto i‰matavimas.
Atsargumo priemonòs ir ∞spòjimai
Federalinis (JAV) ∞statymas leidÏia parduoti ‰∞ ∞taisà tik gydytojams arba j˜ nurodymu.
• Øtaisas skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
• Negalima pakartotinai sterilizuoti.
• Laikykite sausoje patalpoje.
• Nenaudokite, jei buvo atidarytas ar paÏeistas ∞pakavimas.
• Panaudokite kateter∞ iki ant ∞pakavimo paÏymòtos galiojimo datos.
• Nenaudokite ∞taiso, jei kaip nors paÏeistas sterilumas.
• Neveskite balioninio kateterio per ∞vedimo ∞movà.
• ·is ∞taisas turi bti naudojamas tik t˜ gydytoj˜, kurie yra apmokyti transkateterini˜ defekt˜
matavimo metod˜.
Galimos komplikacijos
Baliono sukeltos komplikacijos gali bti:
• Kraujagyslòs perforacija
• Tromb˜ atvejai
• Sepsis/infekcija
• Kraujagysli˜ spazmas
• Hematoma
Galimos komplikacijos, specifinòs matavimui balionu, gali bti:
• Baliono judòjimas link mitralinio voÏtuvo ar de‰iniojo prie‰irdÏio
• Prie‰irdÏio pertvaros defekto padidòjimas
• Veninio ∞tekòjimo i‰ apatinòs tu‰ãiosios venos obstrukcija
• Sunkumai i‰leidÏiant orà i‰ baliono
Pravedòjo ir baliono naudojimo rekomendacijos
Procedros metu kreipimo laidelis turi likti vietoje. I‰traukus kreipimo laidel∞ procedros metu, gali
uÏsisukti ir (arba) pradòti judòti kateteris. Maksimalus baliono priptimo tris neturòt˜ bti vir‰ijamas
norint i‰vengti baliono perpildymo, ply‰imo ar atsiskyrimo.
• Embolizacija
• Kraujagyslòs disekacija
• Skausmas ir jautrumas
• Endokarditas
• Kraujagysli˜ trombozò
• Aritmijos
• Trumpalaikiai hemodinamikos
sutrikimai
• VoÏtuvo nepakankamumas
• Per didòlis defekto diametras
• Kardialinò obstrukcija
46