AGA AMPLATZER Gebrauchsanweisung Seite 59

Descrição
9-SB-018
9-SB-024
9-SB-034
Descrição
9-SB-018
9-SB-024
9-SB-034
Procedimento
Inspeccione cuidadosamente a bolsa estéril e certifique-se de que não se encontra aberta nem
danificada. Abra cuidadosamente a bolsa estéril e inspeccione o cateter com balão antes da sua
utilização para se certificar de que não se encontra danificado. Deslize lentamente a cobertura de
protecção para fora do segmento do balão. Evite curvaturas ou dobras acentuadas no Balão de
Dimensionamento II AMPLATZER durante o processo de remoção da embalagem.
O procedimento variará de acordo com o tipo de oclusão ou medição a ser efectuada. Devido ao
facto da membrana plástica ser ultra-fina, não é necessário proceder à dilatação do local de entrada.
Para efectuar a medição dos defeitos do septo auricular em posição secundum, recomendam-se
os seguintes passos:
1. Insufle o balão com solução salina e expurgue o ar conforme a posição mostrada na Figura 1
ou insufle com CO
2. Manipule um fio de troca rígido de 0,035 pol. para dentro da veia pulmonar do lóbulo superior
esquerdo. Introduza o cateter com balão sobre o fio-guia.
3. Introduza o cateter com balão sobre o fio de troca transcutaneamente.
4. Avance o balão colapsado através do defeito. Posicione o cateter de dimensionamento para
colocar o balão no meio da comunicação.
5. Insufle parcialmente o balão com meio de contraste (diluído a 3:1 ou 4:1).
6. Observe o doente numa posição tipo anterior esquerda pouco profunda sem angulação craniana.
7. Mova gradualmente a fonte de imagem para visualizar o espaço de 0,4 mm entre o par de
faixas de marcação no centro do balão (Figure 2). Isto alinha a fonte de imagem com o balão
para obter o melhor ângulo para medição do tamanho.
8. Insufle o balão até que se observe a interrupção da derivação (shunt) esquerda-direita e se
visualize por efeito Doppler uma condição de paragem de fluxo. Desinsufle ligeiramente o
balão, e volte a insuflar gradualmente até atingir o diâmetro mínimo do balão que consegue
uma condição de paragem de fluxo. Pode ou não encontrar-se presente uma "cinta" de balão
mínima.
AVISO: Não insufle o balão para além do ponto de paragem de fluxo ou para além do volume de
insuflação máximo do balão. A insuflação que ultrapasse o ponto de paragem de fluxo pode causar
distensão do defeito resultando num dimensionamento incorrecto do defeito e/ou danos no balão.
9. Através de ecocardiografia, ajuste a imagem para obter melhor visualização, e meça o
diâmetro mínimo entre os pontos de contacto da parede do septo com o balão (Figura 3). Se
for detectada uma cinta no balão, pode usar igualmente uma medição radiográfica para confir
mar o diâmetro do defeito.
10. Aspire energicamente todo o meio de contraste e seguidamente retire o cateter com balão.
Continue usando o protocolo de implantação recomendado para o dispositivo.
Tamanho máx. do defeito
(mm)
20
27
40
Tamanho do corpo
(Fr)
6,0
7,0
8,0
e aspire. Irrigue o outro lúmen com uma solução salina heparinizada.
2
Volume de insuflação máximo
(cc)
12
25
90
Comprimento utilizável
(cm / mm)
70 / 700
70 / 700
70 / 700
56
Comprimento do balão
(cm / mm)
3,5 / 35
4,5 / 45
5,5 / 55
Fio-guia
(pol.)
0,035
0,035
0,035