AGA AMPLATZER Gebrauchsanweisung Seite 35

Beschreibung
9-SB-018
9-SB-024
9-SB-034
Beschreibung
9-SB-018
9-SB-024
9-SB-034
Verfahren
Den sterilen Beutel sorgfältig untersuchen, um sicherzustellen, dass dieser ungeöffnet und
unbeschädigt ist. Den Beutel öffnen und den Ballonkatheter vor dem Gebrauch inspizieren, um
sicherzustellen, dass dieser unbeschädigt ist. Die Schutzabdeckung langsam vom Ballonsegment
ziehen. Beim Herausnehmen des AMPLATZER Messballons II aus der Packung muss vorsichtig
vorgegangen werden, um ein abruptes Biegen oder Knicken des Produkts zu vermeiden.
Das Verfahren ist je nach durchgeführter Okklusions- bzw. Messart unterschiedlich. Eine Dilatation
der Eintrittsstelle ist aufgrund der ultradünnen Kunststoffmembrane nicht notwendig. Folgende
Schritte werden zum Messen von Vorhofseptumdefekten vom Sekundum-Typ empfohlen:
1. Den Ballon mit Kochsalzlösung füllen und die Luft in der in Abbildung 1 gezeigten Position
entfernen oder mit CO
Kochsalzlösung spülen.
2. Den steifen 0,035-Zoll-Austauschführungsdraht in die Pulmonalvene des linken Oberlappens
einführen. Den Ballonkatheter über den Führungsdraht einführen.
3. Den Ballonkatheter über den Austausch-Führungsdraht transkutan einführen.
4. Den zusammengefalteten Ballon durch den Defekt vorschieben. Den Messkatheter so legen,
dass der Ballon im Defekt zentriert ist.
5. Den Ballon teilweise mit Kontrastmittel füllen (Verdünnungsverhältnis 3:1 oder 4:1).
6. Den Patienten in einer flachen linksanterioren Querlage ohne kraniale Angulation beobachten.
7. Den Bildverstärker langsam drehen, bis der 0,4 mm breite Abstand zwischen den beiden
Markierungsbändern in der Mitte des Ballons deutlich zu sehen ist (Abbildung 2). Dadurch wird
der Bildverstärker optimal auf den Ballon ausgerichtet und der beste Winkel für die
Größenbestimmung erzielt.
8. Den Ballon füllen, bis der Rechts-Links-Shunt verschlossen ist und mittels Doppleruntersuchung
ein Verschlusszustand festgestellt wird. Den Ballon etwas ablassen und anschließend langsam
bis zum kleinsten Durchmesser, bei dem ein Fluss-Stillstand (Verschluss) erzielt wird, wieder
füllen. Eine minimale Einschnürung des Ballons kann vorhanden sein oder nicht.
WARNHINWEIS: Den Ballon nicht über den Punkt, an dem der Fluss-Stillstand eintritt, oder über
die maximale Füllmenge hinaus füllen. Wird der Ballon über den Punkt des Fluss-Stillstands hinweg
gefüllt, besteht die Gefahr einer Dehnung des Defekts und folglich einer ungenauen Messung der
Defektgröße und/oder einer Beschädigung des Ballons.
9. Unter echokardiographischer Beobachtung das Bild für eine optimale Darstellung justieren und
den Mindestdurchmesser zwischen den Kontaktstellen des Ballons an der Septumwand
messen (Abbildung 3). Falls der Ballon eingeschnürt ist, kann der Defektdurchmesser durch
eine radiographische Messung bestätigt werden.
10. Das Kontrastmittel vollständig mit Druck aspirieren und den Ballonkatheter entfernen.
Anschließend mit dem empfohlenen Implantationsprotokoll für die Vorrichtung fortfahren.
Max. Defektgröße
(mm)
20
27
40
Schaftgröße
(F)
6,0
7,0
8,0
füllen und aspirieren. Das andere Lumen mit heparinisierter
2
Max. Füllmenge
(ml)
12
25
90
Nutzbare Länge
(cm / mm)
70 / 700
70 / 700
70 / 700
32
Ballonlänge
(cm / mm)
3,5 / 35
4,5 / 45
5,5 / 55
Führungsdraht
(Zoll)
0,035
0,035
0,035