Balon De M™Surare Amplatzer; Instruc∑Iuni Pentru Utilizare - AGA AMPLATZER Gebrauchsanweisung

Balon de m™surare AMPLATZER
Instruc∑iuni pentru utilizare
Descriere
Balonul de m™surare AMPLATZER II este un cateter cu balon cu lumen triplu cu trei (3) benzi de
marcaj radioopace plasate ¶n interiorul balonului pentru a permite m™sur™tori radiografice. Centrul
balonului con∑ine o pereche de benzi de marcaj distan∑ate la 0,4 mm una de cealalt™ (de la interior la
interior) ≥i o (1) band™ de marcaj amplasat™ la 15 mm de aceast™ pereche (15 mm fa∑™ de marginea
apropiat™ a perechii de benzi de marcaj) (Fig. 1).
Utilizare
Balonul de m™surare AMPLATZER II este destinat m™sur™rii structurilor cardiovasculare.
M™surarea poate fi realizat™ ¶n dou™ moduri: radiografic sau ecocardiografic.
Instruc∑iuni de utilizare
Balonul de m™surare AMPLATZER II este indicat pentru acei pacien∑i cu defecte cardiovasculare, la
care m™surarea cu acurate∑e a dimensiunilor defectului este important™ pentru alegerea unui
dispozitiv de obturare corect dimensionat.
Precau∑ii ≥i aten∑ion™ri speciale
Legile federale (SUA) permit v<nzarea acestui dispozitiv numai cu sau pe baz™ de re∑et™ eliberat™
de medic.
• Acest dispozitiv este destinat numai pentru unic™ folosin∑™.
• A nu se resteriliza.
• A se p™stra ¶ntr-un loc uscat.
• A nu se utiliza dac™ ambalajul este deschis sau deteriorat.
• Utiliza∑i cateterul ¶nainte de data expir™rii ¶nscris™ pe ambalaj.
• Nu se va utiliza atunci c<nd bariera steril™ este c<t de pu∑in compromis™.
• Nu introduce∑i cateterul cu balon printr-o teac™ de aplicare.
• Acest dispozitiv trebuie utilizat numai de medicii instrui∑i ¶n tehnicile de stabilire a dimensiunii
defectului prin cateterism.
Complica∑ii posibile
Complica∑iile care pot rezulta din procedura utiliz™rii balonului includ:
• Perforarea vasului de s<nge
• Eveniment tromboembolic
• Sepsis/infec∑ie
• Spasm al vasului de s<nge
• Hematom
• Embolizare
Posibilele complica∑ii specifice m™sur™rii cu ajutorul balonului includ:
• Deplas™ri ale balonului ¶n direc∑ia valvei mitrale sau a atriului drept
• L™rgirea DSA (defect septal atrial)
• Blocarea returului venos din vena cav™ inferioar™
• Dezumflarea dificil™ a balonului
Recomand™ri pentru utilizarea balonului ≥i cablului de ghidare
Cablul de ghidare trebuie s™ r™m<n™ pe loc pe toat™ durata procedurii. ¶ndep™rtarea cablului de
ghidare ¶n cursul procedurii poate duce la r™sucirea ≥i/sau deplasarea cateterului de m™surare.
Volumul maxim al balonului umflat nu trebuie dep™≥it pentru a preveni umflarea excesiv™,
spargerea sau desprinderea balonului.
®
• Sec∑ionarea vasului de
s<nge
• Durere ≥i hipersensibilitate
• Endocardit™
• Tromboz™ vascular™
• Aritmii
58
• Colaps hemodinamic pe
termen scurt
• Insuficien∑™ valvular™
• Supradimensionarea
defectului
• Sc™derea debitului cardiac