Amplatzer Mérœballon; Használati Útmutató - AGA AMPLATZER Gebrauchsanweisung

AMPLATZER ® MérŒballon II
Használati útmutató
Leírás
Az AMPLATZER mérŒballon II hármas lumenı ballonkatéter, mely a radiográfiás mérés lehetŒvé
tétele érdekében három (3) sugárfogó markersávot tartalmaz a ballon belsejében. A ballon közepe egy
markersáv-párt tartalmaz, amelyek belsŒ oldala egymástól 0,4 mm távolságra helyezkedik el, továbbá
egy (1) markersávot a jelölŒpártól 15 mm-re proximálisan (15 mm távolságra a markersáv-pár
proximális szélétŒl) (1. ábra).
Rendeltetés
Az AMPLATZER mérŒballon Sizing Ballon II a cardiovascularis struktúrák mérésére szolgál.
A mérést kétféleképpen lehet megvalósítani: radiográfiás vagy echokardiográfiás úton.
Használat indikációi
Az AMPLATZER mérŒballon II használata olyan cardiovascularis defektussal bíró betegeknél
indokolt, ahol a defektus pontos mérése szükséges a megfelelŒ méretı Occluder eszköz
kiválasztásához.
Óvintézkedések és figyelmeztetések
Az USA szövetségi törvényei értelmében az eszköz csak szakorvos által vagy annak rendeletére
értékesíthetŒ.
• Ez az eszköz kizárólag egyszeri használatra szolgál.
• Nem sterilizálható újra.
• Száraz helyen tárolandó.
• Nem használható, ha a csomagolás nyitva van vagy sérült.
• A csomagoláson feltüntetett szavatossági idŒn túl nem használható fel.
• Nem használható, ha a steril réteg bármely módon károsodott.
• A ballonkatétert ne egy bevezetŒ hüvelyen keresztül vezesse be.
• Ezt az eszközt csak azok az orvosok használhatják, akik rendelkeznek a katéteren keresztül
végzett hiánymérési technikákra vonatkozó képzéssel.
Lehetséges szövŒdmények
A ballon használata következtében fellépŒ lehetséges szövŒdmények a következŒk:
• Érperforatio
• Thrombembóliás esemény
• Sepsis/fertŒzéss
• Érspasmus
• Haematoma/vérömleny
• Embolisatio
A mérŒballon használatához köthetŒ speciális szövŒdmények:
• A ballon elmozdulása a mitralis billentyı vagy jobb pitvar irányában.
• A pitvari septumdefektus (ASD) megnagyobbodása.
• A vena cava inferior vénás visszaáramlásának elzáródása.
• A ballon leeresztésének nehézsége.
A vezetŒdrót és a mérŒballon használati elŒírása
A vezetŒdrótnak az eljárás alatt mindvégig a helyén kell maradnia. A vezetŒdrót eltávolítása a
mérŒkatéter összecsomózódásához, illetve elmozdulásához vezethet. A ballon túltöltésének,
szétrepedésének, illetve leválásának megelŒzése érdekében ne lépje túl a ballon maximális töltési
térfogatát.
• Érdissectio
• Fájdalom és érzékenység
• Endocarditis
• Érthrombosis
• Ritmuszavarok
37
• Rövid ideig tartó
haemodinamikai megingás
• Billentyı ütközés
• A defektus túlméretezése
• Cardialis obstructio