Voorzorgsmaatregelen - Medtronic Cardioblate CryoFlex 60SF2 Bedienungsanleitung

• D e Cardioblate
ablatiesonde bevat tijdens de werking koelmiddel
onder druk. Stop de behandeling direct als u de
denkt dat de sonde is beschadigd, omdat dit kan
resulteren in het vrijkomen van onder druk staand
gas en dit kan de patiënt of de gebruiker schaden.
• I ndien er een onverwachte gebeurtenis optreedt,
kan de toevoer van koelmiddel op elk mogelijk
moment worden gestopt door de toets Stop
Bevriezing op het bedieningspaneel in te drukken.
• A ls u niet in staat bent de injectie te stoppen, dient
u onmiddellijk het systeem uit te schakelen door op
de aan/uit-schakelaar te drukken die zich aan de
kant van het bedieningspaneel bevindt, of door de
stekker los te trekken.
• P robeer niet de stekker van de sonde er
uit te trekken uit tijdens de werking in de
bevriezingsmodus, omdat een plotseling vrijkomen
van druk ertoe kan leiden dat de sonde een
terugslag krijgt, wat de bediener letsel kan
bezorgen. Het systeem moet voordat u de stekker
van de sonde lostrekt, worden ontlucht.
• A ls de injectie van het koelmiddel spontaan
stopt voor de vooraf ingestelde tijd op het
bedieningspaneel voorbij is, dient u de sonde te
vervangen.

Voorzorgsmaatregelen

• A lleen daartoe opgeleid personeel in een volledig
uitgeruste instelling mag hartcryoablatieprocedures
uitvoeren.
• D it apparaat is ontworpen voor eenmalig
patiëntengebruik. Niet hergebruiken, recyclen
of opnieuw steriliseren. Hergebruik, recyclen
of opnieuw steriliseren kan de structuur van
het apparaat aantasten en/of het risico op
verontreiniging van het apparaat verhogen wat
ernstig of dodelijk letsel tot gevolg kan hebben.
• G ooi alle gebruikte Cardioblate
chirurgische ablatiesondes weg volgens de juiste
ziekenhuisprocedures. Hergebruik kan de functie
van het product beïnvloeden.
• A lvorens de Cardioblate
ablatiesonde uit de verpakking te nemen, dient u
de verpakking te inspecteren en te controleren of
de verzegeling ongeschonden is. Gebruik steriele
technieken als u dit product hanteert.
• Z org dat de apparatuur die wordt gebruikt samen
met het Cardioblate
ablatiesysteem, elektrisch veilig is en stel de
patiënten niet bloot aan gevaren.
• Z org dat alle druk- en regulatorleidingen goed
aangesloten zijn.
• Z et de hoofdgascilinderklep altijd uit voordat u de
inlaatdrukleiding ontlucht, zodat de overmatige druk
veilig kan worden ontlucht.
ML_3966-000_RevA.indd 13
CryoFlex™ chirurgische
®
CryoFlex™
®
CryoFlex™ chirurgische
®
CryoFlex™ chirurgische
®
• V oer een testinjectie uit voordat u de Cardioblate
CryoFlex™ chirurgische ablatiesonde op het
weefsel plaatst voor ablatie.
• G ebruik geen Cardioblate
ablatiesondes die op enige wijze beschadigd zijn.
• S tel de sonde, accessoires of elektrische
connectoren niet bloot aan reinigingsvloeistoffen of
oplossingen.
• V olg de standaardrichtlijnen voor het veilig hanteren
en opslaan van gascilinders onder hoge druk.
• D e Cardioblate CryoFlex™ chirurgische
®
ablatiesonde voldoet aan de vereisten van
Underwriters Laboratories (UL). Het is de
verantwoordelijk van de gebruiker om na installatie
te controleren en te garanderen dat het systeem
voldoet aan de van toepassing zijnde elektrische
veiligheidsvereisten ten aanzien van elektrische
schok, brand en mechanische gevaren, uitsluitend
volgens UL 60601-1 en CAN/CSA C22.2 No 601.1.
• O ntkoppel de sonde niet van het bedieningspaneel
totdat de procedure is afgerond.
Leveringswijze
De Cardioblate CryoFlex™ chirurgische ablatiesonde
®
wordt steriel geleverd. Al het verpakkingsmateriaal
is recyclebaar. Afvalverwijdering overeenkomstig de
plaatselijke afvalverwijderingsvoorschriften.
Hoe aan te sluiten
Raadpleeg de bedieningshandleiding van het
Cardioblate CryoFlex™ chirurgisch ablatiesysteem
®
voor gedetailleerde instructies over het aansluiten van
de sonde op het bedieningspaneel.
Gebruiksaanwijzing
BELANGRIJK!
• R aadpleeg de bedieningshandleiding van
het Cardioblate CryoFlex™ chirurgisch
®
ablatiebedieningspaneel voor gedetailleerde
instructies.
• R aadpleeg de waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen aan het begin van dit
document.
Opmerking: alle ablatieprocedures moeten worden
uitgevoerd in een volledig uitgeruste operatiekamer.
1. Alvorens de sonde op het te verwijderen weefsel te
plaatsen, dient u de sonde te testen door minstens
2 seconden lang op de knop Start Bevriezing op
het bedieningspaneel te drukken terwijl de sonde in
de lucht is. Na 20 seconden moet een temperatuur
van -110°C of minder worden weergegeven.
2. Terwijl de sonde uit staat, manipuleert u het
ablatiesegment en de schacht tot de gewenste
vorm. U kunt deze strekken en buigen al naar
gelang wat nodig is, maar om te zorgen dat de
sonde optimaal werkt, dient u de sonde slechts
zoveel te manipuleren als nodig is om de juiste
vorm te krijgen. Vermijd overmatig buigen van het
13
®
CryoFlex™ chirurgische
®
1/4/12 10:47 PM