Medtronic Cardioblate CryoFlex 60SF2 Bedienungsanleitung Seite 24

Produktbeskrivning
Cardioblate CryoFlex™ kirurgisk ablationssond
®
(i detta dokument benämnd "sonden") är en
kryoablationssond för engångsbruk, som är avsedd
att användas i kombination med Cardioblate
CryoFlex™ kirurgiska ablationssystem. Sonden
har ett inbyggt termoelement för monitorering av
temperaturen vid ablationssegmentet. Sonden
(avbildad nedan) levereras steril och får inte
återanvändas eller omsteriliseras.
Ablationssegmentet
är den räfflade
delen av skaftet.
Sondens skaft och ablationssegment är tillverkade
av speciellt värmebehandlat rostfritt stål. Skaftet
är tillverkat för att vara tillräckligt formbart så
att kirurgen lätt skall kunna anpassa det med
bibehållande av styvhet för att säkerställa stabilitet i
operationsområdet.
Det formbara ablationssegmentet är bälgformat
vilket ger en hög kinkresistens och utmärkta
termiska egenskaper. En rörlig isolerad hylsa på
skaftet gör att kirurgen kan variera ablationszonens
storlek.
Ablationszoner:
• C ardioblate
60SF3: 25 – 100 mm
• C ardioblate
0 – 70 mm
Sonden har en 3 m (10 ft) lång anslutningsslang
som skall räckas till operationssköterskan
utanför det sterila området och anslutas till
manöverpanelen.
Bruksanvisning
Cardioblate CryoFlex™ kirurgiska ablationssystem
®
är avsett för minimalt invasiva hjärtkirurgiska
procedurer, inklusive behandling av hjärtarytmier.
Cardioblate CryoFlex™-sonderna i 7 cm,
®
10 cm och 10-S med klämma och kirurgisk
ablationskonsol fryser målvävnaden och blockerar
de elektriska ledningsbanorna genom att skapa en
inflammatorisk reaktion och kryonekros.
ML_3966-000_RevA.indd 24
Cardioblate
®
Det vita isolerade höljet
kan föras upp eller ned på
skaftet för att justera storle-
ken på fryszonen.
CryoFlex™ modeller 60SF2 och
®
CryoFlex™ modell 60SF7:
®
CryoFlex™ kirurgisk ablationssond
®
Bruksanvisning - svenska
Kontraindikationer
Cardioblate CryoFlex™ kirurgisk ablationssond är
®
inte avsedd att användas inuti ett slående hjärta.
Potentiellt negativa händelser eller
komplikationer
Potentiella biverkningar med denna anordning
liknar de biverkningar som förekommer vid andra
hjärtkirurgiska ingrepp och kan innefatta följande:
blödning; reoperation; utvidgning av extra-korporeal
bypass; störningar av hjärtrytmen (atriella och/
eller ventrikulära); perikardiell effusion; perikardit;
kardiell tamponad; pleural effusion; mediastinit;
ledningsstörningar (SA/AV-nod); attack av akut
myokardiell ischemi; trombosbildning; lågt kardiellt
utflöde; stroke; renala, gastrointestinala eller
respiratoriska komplikationer; sepsis; närliggande
strukturell skada; och död.
• F ör att undvika skada skall kryoablationssonden
och mellangärdesnerven (nervus phrenicus) inte
komma i kontakt med varandra.
• K ryoablation som involverar kranskärl har satts
i samband med efterföljande klinisk signifikant
artärstenos. Det är okänt om kryoablation med
Cardioblate CryoFlex™ kirurgisk ablationssond
®
har en sådan effekt, men i likhet med alla sådana
ingrepp skall man vara försiktig för att minimera
onödig kontakt med kranskärl under kryoablation.
Varningar
• F ör inte in Cardioblate
ablationssond i ett slående hjärta. Skulle ett brott
på sonden inträffa inuti ett slående hjärta kan det
resultera allvarlig skada eller dödsfall.
• D ra inte i Cardioblate
ablationssond eller konsol medan dess
ablationssegment är frysta vid vävnad, eftersom
detta kan leda till oavsiktlig vävnadsskada.
• F ör att undvika skador på vävnaden skall man
inte anlägga för mycket kraft när Cardioblate
CryoFlex™ kirurgisk ablationssond används.
• I ngrepp med kirurgiska sonder kan mekaniskt
inducera arytmier.
• C ardioblate CryoFlex™ kirurgisk ablationssond
®
måste positioneras korrekt och placeringen
av ablationssegmentet ska bekräftas före
kryoablation. Se till att vävnad som inte skall
avlägsnas, men som finns intill sonden eller
under målvävnaden, skyddas från frysning. På så
sätt undviks oavsiktliga skador.
24
CryoFlex™ kirurgisk
®
CryoFlex™ kirurgisk
®
®
1/4/12 10:47 PM