Návod K Použití - Česky - Medtronic Cardioblate CryoFlex 60SF2 Bedienungsanleitung

Popis zařízení
Chirurgická ablační sonda Cardioblate
(v této příručce nazývaná „sonda") je jednorázová
kryoablační sonda na jedno použití, která je určena
k použití s chirurgickým ablačním systémem
Cardioblate CryoFlex™. Sonda má integrovaný
®
termočlánek pro monitorování teploty na ablačním
segmentu sondy. Sonda (viz obrázek níže) se
dodává sterilní a nemůže se použít opakovaně ani
resterilizovat.
Ablační segment
je drážkovaná část
násady
Násada sondy a ablační segment jsou vyrobeny
ze speciálně tepelně ošetřené nerezavějící oceli.
Násada je zkonstruována z poddajného materiálu
tak, aby ji chirurg mohl snadno tvarovat; zároveň si
však násada uchovává dostatečnou tuhost, která
zajišťuje její stabilitu v operačním poli.
Poddajný ablační segment má níže uvedenou
konfiguraci, která zajišťuje odolnost proti
překroucení a teplotní výkonnost. Pohyblivá
izolovaná manžeta na násadě umožňuje chirurgovi
měnit velikost ablační zóny.
Ablační zóny:
• Cardioblate
60SF3: 25 – 100 mm
• Cardioblate
0 – 70 mm
Sonda má spojovací hadičku o délce 3 m (10 stop),
kterou lze vyvést mimo sterilní pole, kde ji sestra
na chirurgickém sále připojí k ovládacímu panelu.
Indikace k použití
Systém pro chirurgickou ablaci Cardioblate
CryoFlex™ je určen k použití při minimálně
invazivních kardiochirurgických výkonech, včetně
léčby srdečních arytmií. Sondy o velikosti 7 cm,
10 cm a 10-S se svorkou a konzolí pro chirurgickou
ablaci Cardioblate
tkáň a blokují dráhy vedení elektrického vzruchu
vyvoláním zánětlivé odpovědi a kryonekrózy.
ML_3966-000_RevA.indd 27
Chirurgická ablační sonda Cardioblate
CryoFlex™
®
Bílá izolační manžeta se posouvá
nahoru a dolů po násadě za
účelem úpravy velikosti mrazicí
zóny.
CryoFlex™ modely 60SF2 a
®
CryoFlex™ model 60SF7:
®
®
CryoFlex™ zmrazují cílovou
®
Návod k použití – česky
Kontraindikace
Chirurgická ablační sonda Cardioblate
není určena k použití uvnitř tlukoucího srdce.
Možné nežádoucí příhody nebo
komplikace
Možné nežádoucí příhody při použití
tohoto přístroje jsou podobné jako u jiných
kardiochirurgických výkonů, a mohou zahrnovat
následující: krvácení; reoperaci; extenzi
mimotělního oběhu; poruchy srdečního rytmu
(síňové a/nebo komorové); perikardiální efúzi;
perikarditidu; srdeční tamponádu; pleurální efúzi;
mediastinitidu; poruchy vedení (SA/AV uzel);
akutní ischemickou myokardiální událost; vytvoření
trombu; nízký srdeční výdej; mrtvici; ledvinové,
gastrointestinální nebo respirační komplikace;
sepsi; poškození přilehlých struktur a úmrtí
pacienta.
• Zamezte kontaktu mezi kryoablační sondou
a frenickým nervem, aby nedošlo k poranění.
• Kryoablace postihující koronární cévy je
spojována s následnou klinicky významnou
arteriální stenózou. Není známo, zda bude mít
takový účinek i kryoablace pomocí chirurgické
ablační sondy Cardioblate
u všech takovýchto výkonů je nutno postupovat
opatrně a během kryoablace minimalizovat
zbytečný kontakt s koronárními cévami.
Varování
• Chirurgickou ablační sondu Cardioblate
CryoFlex™ nezavádějte do tlukoucího srdce.
Dojde-li k poškození sondy uvnitř tlukoucího
srdce, může dojít k závažnému poranění nebo
ke smrti pacienta.
• Netahejte za chirurgickou ablační sondu
Cardioblate CryoFlex™ ani za konzoli, když je
®
ablační segment přimrzlý ke tkáni, protože by
mohlo dojít k nežádoucímu poškození tkáně.
• Při používání chirurgické ablační sondy
Cardioblate CryoFlex™ nevyvíjejte nadměrnou
®
sílu, aby nedošlo k poškození tkáně.
• Výkony s použitím chirurgické sondy mohou vést
k mechanickému vyvolání arytmií.
• Chirurgická ablační sonda Cardioblate
CryoFlex™ musí být umístěna správně a před
zahájením kryoablace je třeba potvrdit polohu
ablačního segmentu. Zajistěte, aby tkáň přilehlá
k sondě nebo pod cílovou zónou a která není
27
CryoFlex™
®
CryoFlex™
®
CryoFlex™, ale jako
®
®
®
1/4/12 10:47 PM