inhealth BLOM-SINGER Gebrauchsanweisung Seite 89

Protezy głosowe Blom-Singer ® wymieniane przez pacjenta
Rozwój mikroorganizmów
U większości użytkowników w jamie ustnej, gardle lub przełyku
rozwijają się mikroorganizmy i jest to zjawisko powszechne.
Nagromadzenie mikroorganizmów może powodować deformację
i uszkodzenie zastawki, np. prowadząc do wycieku płynów
przez protezę głosową i zwiększenia ciśnienia niezbędnego
do mówienia. Konieczna może być wymiana protezy głosowej.
Wyjmowanie urządzenia
Protezy głosowej można używać, dopóki działa ona prawidłowo,
tj. nie przecieka i zapewnia odpowiednią jakość głosu. Wielu
klinicystów zaleca rutynowe badania kontrolne nie później niż
po 6 miesięcach od założenia protezy.
Przestroga: prawo federalne (USA) ogranicza obrót tym wyrobem
do sprzedaży przez lekarza lub na jego zlecenie.
POWIKŁANIA
Stosowanie silikonowych protez typu Blom-Singer wiąże się
z ryzykiem występowania rzadkich powikłań wymienionych
poniżej. Do możliwych powikłań należą: zanieczyszczenie stomii
lub posocznica mogące wymagać usunięcia protezy głosowej
i/lub zastosowania odpowiednich antybiotyków; przypadkowe
zaaspirowanie protezy do dróg oddechowych mogące wymagać
usunięcia urządzenia przez lekarza; sporadyczne przypadki
wypchnięcia protezy wymagające ponownego założenia urządzenia
po rozszerzeniu nakłucia tchawiczo-przełykowego i dodatkowego
nadzoru nad higieną stomii; rozszerzenie nakłucia powodujące
wyciek płynów w miejscu założenia protezy; reakcja zapalna
wokół miejsca nakłucia i powstawanie ziarniny; przemieszczenie
protezy głosowej powodujące zamknięcie nakłucia tchawiczo-
przełykowego; niemożliwy do zatrzymania wyciek płynów w miejscu
założenia protezy głosowej wymagający chirurgicznej korekty
lub zamknięcia nakłucia; dysfagia lub utrudnione przełykanie;
powstawanie rozdarć lub innych uszkodzeń protezy głosowej
spowodowane jej nieprawidłowym użytkowaniem; porastanie
protezy przez mikroorganizmy powodujące wyciek płynów
przez protezę lub uniemożliwiające prawidłowe funkcjonowanie
zastawki; przypadkowe połknięcie protezy i przedostanie się jej
do przełyku i/lub przewodu pokarmowego.
37531-01I | 89