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inhealth Blom-Singer Bedienungsanleitung

Manometer with manometer adaptor
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Blom-Singer ® Manometer
with manometer adaptor
MEDICAL PROFESSIONAL Instructions For Use
1
R
37469-01E

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Verwandte Anleitungen für inhealth Blom-Singer

Inhaltszusammenfassung für inhealth Blom-Singer

  • Seite 1 Blom-Singer ® Manometer with manometer adaptor MEDICAL PROFESSIONAL Instructions For Use 37469-01E...
  • Seite 2 2014 / Vigente em de março de 2014 / V platnosti od března 2014 / Wchodzi w życie w marcu 2014 r. Blom-Singer is a registered trademark of Hansa Medical Products, Inc. InHealth Technologies is a registered trademark of Helix Medical, LLC.

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    TABLE OF CONTENTS Inhaltsverzeichnis / Índice / Sommaire / Sommario / Inhoud / Obsah / Spis treści Manometer with manometer adaptor Manometer mit Manometeradapter Manómetro con adaptador para el manómetro Manomètre avec adaptateur pour manomètre Manometro con adattatore per manometro Manometer met manometeradapter Manômetro com adaptador de manômetro Manometr s adaptérem...
  • Seite 4 4 | 37469-01E...

  • Seite 5: Manometer With Manometer Adaptor

    ENGLISH MANOMETER with Manometer Adaptor The manometer (diagram 1A), with manometer adaptor, is designed as a training aid for clinicians to teach new and current patients how to identify and self-regulate their own respiratory pressure requirements during tracheoesophageal speech. Proper airflow control results in better voice quality, less fatigue, and longer duration of the tracheostoma adhesive housing seal.
  • Seite 6 INSTRUCTIONS FOR USE Manometer Adaptor Attachment Please refer to the diagrams located at the back of this instruction manual. The clinician’s hands should always be thoroughly cleaned to help avoid introducing contaminants. The manometer adaptor (diagram 1B) should be connected to the manometer before attaching the manometer adaptor to the tracheostoma adhesive housing.

  • Seite 7: Warnings And Precautions

    Manometer with Manometer Adaptor With the manometer adaptor inserted into the tracheostoma adhesive housing, which has been securely taped over the stoma, the patient takes a breath, lightly occludes the adaptor with a finger and counts to 15 at a normal conversational speech loudness level.
  • Seite 8 ORDERING INFORMATION Blom-Singer products may be ordered directly from InHealth Technologies. TELEPHONE: Toll-Free (800)477-5969 or (805)684- 9337, Monday–Friday, 9:30am–7:00pm, Eastern Standard Time. FAX: Toll-Free (888)371-1530 or (805)684-8594. EMAIL: order@ inhealth.com ORDER ON-LINE: www.inhealth.com POST: InHealth Technologies, 1110 Mark Avenue, Carpinteria, CA 93013-2918,...
  • Seite 9 Product. This remedy does not include the cost of installation, removal, dismantling, delivery or reinstallation. InHealth shall have no liability to the extent Products are or have been modified or subject to misuse, abuse or improper storage, installation or maintenance or damaged in transit.

  • Seite 10: Manometer Mit Manometeradapter

    DEUTSCH MANOMETER mit Manometeradapter Das Manometer (Abbildung 1A) mit Manometeradapter wurde als Schulungshilfe für Kliniker entwickelt, um neue und derzeitige Patienten darin zu unterweisen, wie sie ihre eigenen Atemdruckanforderungen feststellen und bei der tracheoösophagealen Stimmbildung selbst regulieren können. Die richtige Luftstromregulierung führt zu einer besseren Stimmqualität, geringerer Ermüdung und längerer Haltbarkeit der Dichtung des Tracheostoma-Haftgehäuses.

  • Seite 11: Befestigung Des Manometeradapters

    Manometer mit Manometeradapter TruSeal Manometer mit Adapter Manometer Adapter Gehäuse • • • Manometer-Kit Ersatz-Manometeradapter-Pack • • GEBRAUCHSANWEISUNG Befestigung des Manometeradapters Siehe Diagramme auf der Rückseite dieser Gebrauchsanweisung. Die Hände des Klinikers müssen immer vollkommen gereinigt werden, um zu verhindern, dass Verunreinigungen eingebracht werden.
  • Seite 12 (b) starke Schleimabsonderung, (c) unwirksame Ventildichtung oder (d) unregelmäßige tracheostomale Struktur. Ein zu hoher intratrachealer Stimmdruck ist das direkte Resultat des Widerstands gegen den Luftstrom durch eine Ventil- Stimmprothese, den tracheoösophagealen Vokaltrakt oder eine Kombination davon. Durch diesen „Gegendruck“ wird die Dichtung des Tracheostoma-Haftgehäuses von innen gelockert, wodurch ein Luftleck entsteht, das nur durch das Auswechseln der Dichtung dauerhaft repariert werden kann.

  • Seite 13: Warnhinweise Und Vorsichtsmassnahmen

    Fachkräfte oder auf deren Anordnung verkauft werden. BESTELLINFORMATION Blom-Singer Produkte können direkt bei InHealth Technologies bestellt werden. TELEFON: Gebührenfrei in den USA (800) 477 5969 oder (805) 684-9337, Montag bis Freitag, 09:30 Uhr bis 19:00 Uhr, ostamerikanische Standardzeit. FAX: Gebührenfrei (888) 371 1530 oder (805) 684 8594.

  • Seite 14: Bestimmungen Für Die Warenrückgabe

    Waren wird eine Einlagerungsgebühr in Höhe von 20 % erhoben. BESCHRÄNKTE GARANTIE, EINGESCHRÄNKTE NACHERFÜLLUNG UND HAFTUNGSBEGRENZUNG InHealth Technologies, ein Unternehmen von Helix Medical, LLC, garantiert, dass das Produkt am Kaufdatum frei von Material- und Herstellungsfehlern ist. DIE VORSTEHENDE GARANTIE GILT...
  • Seite 15 Manometer mit Manometeradapter nicht angenommen. INHEALTH HAFTET NICHT FÜR SPEZIELLE, ZUFÄLLIGE, INDIREKTE ODER FOLGESCHÄDEN ODER IM FALL VON VERSCHÄRFTEN SCHADENSERSATZANSPRÜCHEN ODER STRAFSCHADENSERSATZANSPRÜCHEN JEGLICHER ART. 37469-01E | 15...
  • Seite 16 ESPAÑOL MANÓMETRO con adaptador para el manómetro El manómetro (diagrama 1A), con adaptador para el manómetro, es un dispositivo auxiliar de aprendizaje diseñado para que los médicos puedan enseñar a los pacientes nuevos y existentes el modo de identificar y autorregular sus propias necesidades de presión respiratoria durante la voz traqueosofágica.

  • Seite 17: Manómetro Con Adaptador Para El Manómetro

    Manómetro con adaptador para el manómetro Alojamiento Manómetro con adhesivo adaptador Manómetro Adaptador TruSeal • • • Kit de manómetro Kit de adaptador para • • manómetro de recambio INSTRUCCIONES DE USO Acoplamiento del adaptador para el manómetro Consulte los diagramas que se encuentran en el reverso de este manual de instrucciones.
  • Seite 18 La imposibilidad de mantener el sello del alojamiento adhesivo del traqueostoma durante un período de tiempo conveniente se debe por lo general a uno o más de los factores siguientes: (a) presión excesiva del habla endotraqueal; (b) descarga excesiva de flema; (c) aplicación ineficaz del sello de la válvula;...

  • Seite 19: Advertencias Y Precauciones

    INFORMACIÓN SOBRE PEDIDOS EE. UU. Los productos Blom-Singer pueden pedirse directamente a  InHealth Technologies. TELÉFONO: Gratuito, (800) 477-5969 o (805)684-9337, de lunes a viernes de 9:30 a 19:00 horas, zona horaria del este. FAX: Gratuito, +1 (888) 371-1530 o  +1 (805) 684-8594.

  • Seite 20: Atención Al Cliente

    Autorización de devolución de mercancías (RMA), deberán estar cerradas y no podrán presentar daños. Los números RMA se obtienen del servicio de Atención al cliente de InHealth. No se aceptarán devoluciones sin número RMA. Para obtener un cambio o un reembolso, los productos deberán devolverse en los envases sin abrir y con los precintos del fabricante intactos.
  • Seite 21 Manómetro con adaptador para el manómetro aprobación y autorización previas. INHEALTH DECLINA TODA RESPONSABILIDAD POR CUALQUIER TIPO DE DAÑO ESPECIAL, IMPREVISTO, INDIRECTO, DERIVADO, PUNITIVO O EJEMPLAR. 37469-01E | 21...
  • Seite 22 FRANÇAIS MANOMÈTRE avec adaptateur pour manomètre Le manomètre (diagramme 1A), avec adaptateur pour manomètre, est conçu pour servir d’accessoire didactique aux cliniciens et leur permettre d’apprendre à leurs patients actuels et futurs à évaluer et auto-réguler leur pression respiratoire lorsqu’ils utilisent leur voix trachéo-œsophagienne. Un contrôle adéquat du débit d’air diminue la fatigue du patient, améliore sa qualité...

  • Seite 23: Manomètre Avec Adaptateur Pour Manomètre

    Manomètre avec adaptateur pour manomètre Manomètre avec Logement adaptateur Manomètre Adaptateur TruSeal • • • Kit de manomètre Pack de remplacement • • d'adaptateur pour manomètre INSTRUCTIONS D’UTILISATION Fixation de l’adaptateur pour manomètre Reportez-vous aux diagrammes situés au dos de ce manuel d’instruction.
  • Seite 24 excessive d’expectorations  ; (c) contact inadéquat du joint du clapet ; ou, (d) irrégularité de l’architecture de la trachéostomie. La pression phonatoire intratrachéale excessive est une manifestation directe de la résistance au débit d’air à travers une prothèse vocale à clapet ou un tractus vocal trachéo- œsophagien, ou des deux en même temps.

  • Seite 25: Avertissements Et Précautions

    être vendu que par un professionnel de la médecine qualifié ou sur ordonnance. INFORMATIONS DE COMMANDE ÉTATS-UNIS Il est possible de commander les produits Blom-Singer en s’adressant directement à InHealth Technologies. TÉLÉPHONE  : numéro gratuit depuis les États-Unis +1-800-477-5969 ou +1-805-684-9337, du lundi au vendredi, de 9h30 à 19h00, GMT-5.
  • Seite 26 Merchandise Authorization). En outre, les produits ne doivent être ni ouverts ni endommagés. Pour obtenir un numéro de RMA, contacter le service clientèle InHealth. Les retours qui ne sont pas accompagnés d’un numéro de RMA ne seront pas acceptés. Pour donner droit à...
  • Seite 27 ITALIANO MANOMETRO con adattatore per manometro Il manometro (diagramma 1A) con adattatore per manometro è stato concepito come un ausilio per la formazione per i medici che insegnano a pazienti nuovi ed esistenti come identificare e regolare autonomamente i propri requisiti di pressione respiratoria durante la fonazione tracheoesofagea.
  • Seite 28 Manometro con Alloggiamento adattatore Manometro Adattatore TruSeal • • • Kit manometro Confezione adattatore • • sostitutivo per manometro ISTRUZIONI PER L’USO Collegamento dell’adattatore per manometro Fare riferimento ai diagrammi che si trovano sul retro di questo manuale di istruzioni. Al fine di evitare l’introduzione di contaminanti, le mani del medico devono sempre essere accuratamente pulite.

  • Seite 29: Manometro Con Adattatore Per Manometro

    Manometro con adattatore per manometro muco; (c) applicazione non efficace della tenuta della valvola; oppure (d) struttura tracheostomiale irregolare. Un’eccessiva pressione fonatoria intratracheale è l’espressione diretta della resistenza al flusso d’aria attraverso la protesi fonatoria valvolata, il tratto fonatorio tracheoesofageo o una combinazione di entrambi.

  • Seite 30: Avvertenze E Precauzioni

    Attenzione: le leggi federali USA impongono la vendita di questo dispositivo solo su prescrizione di personale sanitario qualificato. INFORMAZIONI PER LE ORDINAZIONI I prodotti Blom-Singer possono essere ordinati direttamente InHealth Technologies. TELEFONO: Numero verde (800) 477-5969 oppure (805) 684-9337, da lunedì...
  • Seite 31 Manometro con adattatore per manometro InHealth. I resi senza RMA non verranno accettati. I prodotti possono essere accettati per sostituzione o accredito solo se restituiti in confezioni non aperte e con i sigilli antimanomissione intatti. I prodotti non saranno accettati per sostituzione o ...

  • Seite 32: Manometer Met Manometeradapter

    NEDERLANDS MANOMETER met manometeradapter De manometer (afbeelding 1A), met manometeradapter, is ontwikkeld als hulpmiddel waarmee artsen nieuwe en huidige patiënten kunnen leren hoe zij zelf tijdens tracheo-oesofageale spraak hun beademingsdruk kunnen bepalen en regelen. Een goede regeling van de luchtstroom resulteert in een betere stemkwaliteit, minder vermoeidheid en langere gebruiksduur van de afdichting van de zelfklevende tracheostomabehuizing.
  • Seite 33 Manometer met manometeradapter TruSeal- Manometer met adapter Manometer Adapter behuizing Manometerkit • • • Reservepakket voor • • manometeradapter GEBRUIKSAANWIJZINGEN Adapterhulpstuk voor manometer Raadpleeg de afbeeldingen aan het einde van deze instructiehandleiding. De handen van de arts moeten altijd grondig worden gereinigd om het introduceren van verontreinigingen te helpen voorkomen.
  • Seite 34 klepafdichting; of (d) onregelmatige structuur van het tracheostoma. Een te hoge intratracheale spraakdruk is een direct resultaat van de weerstand tegen de luchtstroom via een stemprothese met klep, een tracheo-oesofageaal stemkanaal of een combinatie van beide factoren. Deze “tegendruk” duwt de afdichting van de zelfklevende tracheostomabehuizing vanaf de binnenkant los, waardoor een luchtlek ontstaat dat alleen door vervanging van de afdichting duurzaam kan worden opgeheven.
  • Seite 35 Voorzichtig: De Amerikaanse federale wetgeving bepaalt dat dit hulpmiddel alleen mag worden gekocht door of in opdracht van een arts of bevoegde medische beroepskracht. BESTELINFORMATIE Blom-Singer-producten kunnen rechtstreeks bij InHealth Technologies besteld worden. TELEFOON: gratis nummer (800)477-5969 (805)684-9337, maandag–vrijdag, 9:30-19:00 uur, Eastern Standard Time.
  • Seite 36 BEPERKTE GARANTIE, BEPERKTE VERHAALSMOGELIJKHEDEN EN BEPERKING VAN AANSPRAKELIJKHEID InHealth Technologies, een divisie van Helix Medical, LLC, garandeert dat dit product op de aankoopdatum vrij is van materiaal- en fabricagefouten. DE BOVENSTAANDE GARANTIE IS EXCLUSIEF EN KOMT IN PLAATS VAN ALLE ANDERE GARANTIES...

  • Seite 37: Contraindicações

    PORTUGUÊS MANÔMETRO com adaptador de manômetro O manômetro (diagrama 1A) com adaptador de manômetro foi projetado como auxiliar de treinamento aos médicos para ensinar os pacientes, atuais e novos, a identificar e autoajustar seus próprios requisitos de pressão respiratória durante a fala traqueoesofágica.
  • Seite 38 Base Manômetro com adesiva adaptador Manômetro Adaptador TruSeal • • • Kit de manômetro Pacote do adaptador de • • manômetro de reposição INSTRUÇÕES DE USO Acoplar o adaptador de manômetro Consulte os diagramas localizados no final deste manual de instruções.

  • Seite 39: Manômetro Com Adaptador De Manômetro

    Manômetro com adaptador de manômetro ineficiente da vedação da válvula; ou (d) arquitetura irregular do traqueostoma. A pressão excessiva da fala intratraqueal é uma expressão direta de resistência ao fluxo de ar por meio de uma prótese vocal com válvula, um trato vocal traqueoesofágico ou uma combinação de ambos.
  • Seite 40 Cuidado: a lei federal dos Estados Unidos só permite a venda deste dispositivo sob prescrição de profissional médico qualificado. INFORMAÇÕES PARA ENCOMENDA Os produtos Blom-Singer podem ser solicitados diretamente à InHealth Technologies. TELEFONE: Ligação gratuita (800) 477-5969 ou (805) 6849-337, de segunda a sexta, das 9h30min às 19h, hora padrão leste EUA.
  • Seite 41 Merchandise Authorization) e devem estar fechadas e sem danos. Os números de RMA podem ser obtidos no departamento de atendimento ao cliente da InHealth. Devoluções sem RMA não serão aceitas. Os produtos devem ser devolvidos em pacotes fechados, com o selo de segurança do fabricante intacto para serem aceitos para troca ou crédito.

  • Seite 42: Způsob Dodání

    ČESKY MANOMETR s adaptérem manometru Manometr (schéma 1A) s adaptérem je navržen jako školicí pomůcka pro lékaře při výuce nových i současných pacientů o způsobu stanovení a vlastní regulace požadovaného respiračního tlaku při používání tracheoezofageálního hlasu. Správným nastavením průtoku vzduchu dosáhnete lepší kvality hlasu, nižší únavy a delší životnosti lepicího uzávěru krytu tracheostomie.

  • Seite 43: Manometr S Adaptérem

    Manometr s adaptérem NÁVOD K POUŽITÍ Připojení adaptéru manometru Viz schémata na konci této příručky. Lékař si musí vždy pečlivě umýt ruce, aby nedošlo k zavedení kontaminujících látek. Adaptér manometru (schéma 1B) je nutné připojit k manometru před připojením adaptéru manometru k nalepovacímu krytu tracheostomie.
  • Seite 44 S adaptérem manometru zavedeným do lepicího krytu tracheostomie, který byl pevně připojen na stomii, se pacient nadechne, mírně ucpe adaptér prstem a napočítá do 15 při normální hlasitosti konverzačního hlasu. Optimální úrovně tlaku jsou vyznačeny barevnými značkami na manometru: zelená barva označuje hodnotu tlaku 10–25 cm H 0, což...
  • Seite 45 Manometr s adaptérem INFORMACE PRO OBJEDNÁVÁNÍ Výrobky Blom-Singer je možné objednávat přímo u společnosti InHealth Technologies. TELEFON: bezplatná linka (800)477 5969 nebo (805)684 9337, pondělí–pátek, 9:30–19:00 hod. východního času. FAX: bezplatná linka (888)371 1530 nebo (805)684 8594. E-MAIL: order@inhealth.com ON-LINE OBJEDNÁVKY: www.inhealth.com POŠTOVNÍ...
  • Seite 46 ZÁRUK. Vlastním a výhradním opravným prostředkem kupujícího v rámci platného záručního nároku je výměna výrobku. Tento opravný prostředek nezahrnuje náklady na instalaci, odstranění, rozebrání, dodání nebo opětovnou instalaci. Společnost InHealth nenese žádnou odpovědnost za výrobky, které jsou nebo byly upraveny, chybně používány, zneužívány, nesprávně skladovány, instalovány, udržovány nebo poškozeny při přepravě.

  • Seite 47: Manometr Ze Złączem Manometru

    POLSKI MANOMETR ze złączem manometru Manometr (schemat 1A) ze złączem manometru jest przeznaczony do wykorzystania jako pomoc szkoleniowa dla lekarzy uczących nowych i aktualnych pacjentów określania i samoregulacji ciśnienia oddechowego podczas mówienia tchawiczo-przełykowego. Prawidłowa kontrola przepływu powietrza zapewnia lepszą jakość głosu, mniejsze zmęczenie i dłuższą...

  • Seite 48: Instrukcja Użytkowania

    Manometr ze złączem Osłona manometru Manometr Złącze TruSeal Zestaw manometru • • • Pakiet wymiennych złączy • • manometru INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA Mocowanie złącza manometru Należy zapoznać się ze schematami z tyłu niniejszej instrukcji obsługi. Aby nie dopuścić do zanieczyszczenia, lekarz zawsze powinien mieć...
  • Seite 49 Manometr ze złączem manometru Nadmierne ciśnienie wewnątrztchawicze podczas mówienia jest bezpośrednim efektem oporu podczas przepływu powietrza przez protezę głosową z zastawką, wykorzystywania tchawiczo- przełykowego aparatu głosowego lub obu tych czynników. To „ciśnienie wsteczne” wypycha od wewnątrz luźną samoprzylepną osłonę, co powoduje przedostawanie się powietrza, czemu można trwale zapobiec, jedynie wymieniając osłonę.
  • Seite 50 Przestroga: Prawo federalne (USA) ogranicza obrót tym urządzeniem do sprzedaży przez wykwalifikowany personel medyczny lub na jego zlecenie. INFORMACJE DOTYCZĄCE ZAMAWIANIA Produkty Blom-Singer można zamawiać bezpośrednio w firmie InHealth Technologies. TELEFON: Bezpłatny numer: (800)477-5969 lub (805)684-9337, poniedziałek–piątek, 09:30–19:00, EST. FAKS: Bezpłatny numer: (888)371-1530 lub (805)684-8594.
  • Seite 51 Manometr ze złączem manometru otrzymać w dziale obsługi klienta firmy InHealth. Zwroty bez numerów RMA nie będą akceptowane. Produkty muszą być zwracane w nieotwartych opakowaniach, z nienaruszonym zabezpieczonym zamknięciem producenta, aby możliwe było zaakceptowanie wymiany lub uznanie zwrotu. Wymiana lub zwrot produktu nie będą...
  • Seite 52 DIAGRAMS Abbildungen / Diagramas / Diagrammes / Diagrammi / Afbeeldingen / Schémata / Schematy 52 | 37469-01E...
  • Seite 53 BIBLIOGRAPHY / BIBLIOGRAPHIE / BIBLIOGRAFÍA / BIBLIOGRAFIA / BIBLIOGRAFIE / LITERATURA Additional references available upon request. Zusätzliche Hinweise sind auf Rückfrage verfügbar. / Las referencias adicionales se encuentran disponibles a pedido. / Des références supplémentaires sont disponibles sur demande. / Riferimenti aggiuntivi disponibili su richiesta.
  • Seite 54 54 | 37469-01E...
  • Seite 55 37469-01E | 55...
  • Seite 56 PED 97/23/EC. / Oznaczenie CE dotyczy wyłącznie złącza manometru. Brak oznaczenia CE dotyczącego manometru jest zgodny z dyrektywą PED 97/23/WE. Helix Medical, LLC 1110 Mark Avenue Carpinteria, CA 93013-2918 USA www.inhealth.com EMERGO EUROPE Molenstraat 15 2513 BH, The Hague The Netherlands 56 | 37469-01E...

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