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Sicherheit
Elektromagnetische Kompatibilität (EMV)
Ausnahmen
Empfehlungen
Revision A
Anhang G – Zertifizierung: Sicherheit
UL 2601-1 zertifiziert
UL-klassifiziert für CAN/CSA C22.2 No. 601.1
IEC 60601-1 und EN 60601-1 zertifiziert
CE-Kennzeichnung gemäß EG-Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EEC
Radio- und Telekommunikations-Endgeräte-Richtlinie
Das Dash 3000/4000-System entspricht den Anforderungen von
EN60601-1-2 (1993-04) Elektromedizische Geräte, Teil 1: Allgemeine
Sicherheitsanforderungen, 2. Kollaterale Norm: Elektromagnetische
Kompatibilität—Anforderungen und Tests.
SpO2 Parameter — EN 60601-1-2 Satz 36.202.1—IMMUNITÄT:
Abgestrahlte Immunität:
n
Der Grad der Übereinstimmung bei 1 V/m. Wenn das Gerät unter
den in der EMC-Norm EN60601-1-2 (Abgestrahlte Immunität 3 V/m)
betrieben wird, kann eine Feldstärke von 1 V/m Kurvenverzerrungen
und fehlerhafte Zahlenwerte bei verschiedenen elektromagnetischen
Störfrequenzen (EMI) verursachen.
CO2 Parameter — EN 60601-1-2 Satz 36.202.1—IMMUNITÄT:
Abgestrahlte Immunität:
n
Der Grad der Übereinstimmung ist 1 V/m. Wenn das Gerät unter
den in der EMC-Norm EN60601-1-2 (Abgestrahlte Immunität 3 V/m)
betrieben wird, kann eine Feldstärke von 1 V/m Kurvenverzerrungen
und fehlerhafte Zahlenwerte bei verschiedenen elektromagnetischen
Störfrequenzen (EMI) verursachen.
Beachten Sie den AAMI EMC Committee technical information report
(TIR-18) mit dem Titel "Guidance on electromagnetic compatibility of
medical devices for clinical/biomedical engineers - Part 1: Radiated radio-
frequency electromagnetic energy". Dieser Report stellt Maßnahmen zur
Ermittlung und Handhabung der EMI-Umgebung in einem
Krankenhaus vor.
Folgende Maßnahmen können ergriffen werden:
n
Erhöhung des Abstandes zwischen den EMI-Quellen und den hierfür
empfänglichen Geräten.
n
Entfernen von Geräten, die in hohem Maße empfänglich sind für
EMI.
n
Verringern Sie die Leistung interner EMI-Quellen, die dem
Einflussbereich des Krankenhauses unterliegen (z.B. Rufanlagen).
n
Kennzeichnung von EMI-empfindlichen Geräten.
n
Unterweisung des Personals (Schwestern und Ärzte), mögliche EMI-
bedingte Probleme zu vermeiden und zu erkennen
Dash 3000/4000 Patientenmonitor
2000966-093
G-3
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