De - Deutsch - SOMATEX TUMARK Professional Gebrauchsanweisung

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Tumark Professional
D E - D E U T S C H
Wichtiger Hinweis:
Lesen Sie diese Gebrauchsinformation vor der Verwendung des
Versäumnis, vor der Verwendung des
und sich mit den Verwendungshinweisen vertraut zu machen, birgt Risiken und kann zu lebensbedrohlichen oder
schweren Verletzungen der Patientin oder Benutzerin sowie zur Beschädigung oder Fehlfunktion des Geräts
führen.
Anwendungsgebiete:
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Tumark Professional
Der
invasiven oder minimalinvasiven Eingriffs. Er eignet sich zur radiographischen und radiologischen Markierung
der Eingriffsstelle in Brustgewebe nach einem offenen oder perkutanen Eingriff. Er ist nicht geeignet für die
Verwendung in Verbindung mit Kernspintomographie (MRT).
Anwendungsbereiche:
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Tumark Professional
Der
radiologischen Sichtbarkeit im Ultraschall und in der Mammographie und somit der einfachen Auffindbarkeit von
Läsionen zu einem späteren Zeitpunkt. Durch die Implantation des Markers kann zum Beispiel eine Biopsie-
Entnahmestelle oder die Stelle eines entfernten Tumors gekennzeichnet werden. Der Marker kann auch vor
Beginn oder im Verlauf einer Chemotherapie in Läsionen implantiert werden.
Gegenanzeigen:
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
Tumark
Der
vorgesehen.
Warnhinweise:

Die Verwendung des
Kenntnissen, Erfahrungen und Training in perkutaner Markierung in Weichteilgewebe erfolgen.

Diese Gebrauchsinformation enthält keine Beschreibungen oder Anleitungen für chirurgische Verfahren.
Es liegt in der Verantwortung des behandelnden Arztes, die Angemessenheit der vorgenommenen
Behandlung und der Verwendung dieses Produkts zu beurteilen und die bei der jeweiligen Patientin
eingesetzte Methode festzulegen

Bei der Implantation des Markers nahe einem Brustimplantat ist vorsichtig vorzugehen, um eine
Punktierung der Implantat-Kapsel zu vermeiden.

Tumark
Das System
auf der Verpackung vor Ablauf des Verfallsdatums und ungeöffneter, unbeschädigter Verpackung steril.
NICHT VERWENDEN, wenn die Anzeige auf der Verpackung nicht grün ist, das Verfallsdatum
überschritten wurde oder die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist!

Nur für den einmaligen Gebrauch. NICHT wiederverwenden oder resterilisieren.
Sicherheitshinweise:

Der Schieber muss während der Positionierung der Kanüle in der zurückgeschobenen Position bleiben.

Zur Platzierung des Markers muss der Schieber bis zum Anschlag vorgeschoben werden.

Verletzungsgefahr durch scharfe Kanülenspitze. Kanüle mit besonderer Vorsicht auspacken.

Achtung: Nach US-amerikanischem Bundesrecht darf das Gerät ausschließlich von einem Arzt
oder auf eine ärztliche Verordnung hin abgegeben werden.
Gerätebeschreibung:
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Tumark Professional
Der
Er besteht aus einem nicht resorbierbaren Nickel-Titan-Marker (1), einer Kanüle (2) zur Platzierung und einem
Kunststoffgriff. Die Kanüle verfügt über eine abgeschrägte Spitze zum mühelosen Einführen, Markierungen im
Abstand von 1 cm zur Messung der Einstichtiefe und eine Ultraschallverstärkung am distalen Ende zur
einfacheren Positionierung der Kanülenspitze. Die Platzierung des Markers kann mit einer Hand durch
Vorwärtsschieben des am Griff befindlichen Schiebers (3) erfolgen. Eine Sicherheitsarretierung verhindert das
unbeabsichtigte Vorschieben des Schiebers und dadurch ein vorzeitiges Platzieren des Markers.
Die Clipmarker für den Tumark® Professional sind in drei unterschiedlichen Formen erhältlich: X-Form (4), U-
Form (5) und Q- Form (6). Geräte, die mit einem X-förmigen oder Q- förmigen Clip geladen sind, tragen als
Kennzeichnung auf dem Griff ein X beziehungsweise ein Q. Geräte, die mit einem U-förmigen Clip geladen sind,
sind ohne besondere Kennzeichnung auf dem Griff.
Weitere Einzelheiten entnehmen Sie bitte der Beschreibung zu den einzelnen Bestellnummern.
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Tumark Professional
dient zur Markierung von Weichteilgewebe an der Eingriffsstelle während eines
dient zur Markierung von Brustgewebe zur Sicherstellung der radiographischen und
Professional
ist ausschließlich für die oben genannten Anwendungsbereiche
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Tumark Professional
.
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Professional
zur Markierung von Gewebebereichen ist nur bei grüner Anzeige
ist ein steriles, vorgeladenes Einwegsystem zur Markierung von Gewebebereichen.
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Tumark® Professional
diese Gebrauchsinformation vollständig zu lesen
sollte nur durch qualifizierte Ärzte mit entsprechenden

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