Pt - Português - SOMATEX TUMARK Professional Gebrauchsanweisung

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Tumark Professional
P T - P O R T U G U Ê S
Informações Importantes:
Leia todo este manual de instruções e familiarize-se com o seu conteúdo antes da utilização. Não ler todo o
manual e não se familiarizar com todas as instruções antes de usar o
resultar em ameaça à vida ou lesão grave no doente ou utilizador e danos ou mau funcionamento do dispositivo.
Indicações:
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procedimento aberto ou percutâneo. É indicado para marcar radiográfica e radiologicamente a localização no
tecido da mama a seguir um procedimento aberto ou percutâneo. Não se destina a ser utilizado com técnicas de
imagens por ressonância magnética (IRM).
Finalidade do Dispositivo:
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radiográfica e radiológica com ultrassom e mamografia e, portanto, uma fácil localização da lesão numa data
posterior. O marcador pode ser implantado para marcar a localização de um ponto de recolha de amostra para
biopsia ou a localização de um tumor removido. Além disso, pode ser implantado em lesões antes ou durante a
quimioterapia.
Contraindicações:
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Tumark Professional
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Avisos:

Apenas médicos qualificados com conhecimento, experiência e formação na marcação percutânea de
tecidos moles devem utilizar o

Este manual não inclui descrições ou instruções sobre técnicas cirúrgicas. É da responsabilidade do
médico que realiza qualquer procedimento determinar a adequação do tipo de procedimento a ser
efetuado e a utilização deste produto, e determinar a técnica específica para cada doente

Tenha cuidado ao colocar perto de um implante mamário para evitar a perfuração da cápsula do
implante.

O sistema de marcação de local em tecido
verde, se for utilizado antes de expirada a data de validade e se a embalagem estiver fechada e não
danificada. NÃO utilize se o indicador não estiver verde, depois de expirada a data de validade, ou se a
embalagem estiver aberta ou danificada.

Para uso exclusivo num único doente. NÃO reutilize nem volte a esterilizar.
Precauções:

Certifique-se de que o botão deslizante não altera a sua posição para trás ao colocar a cânula.

O marcador deve ser posicionado empurrando o botão deslizante para frente tanto quanto possível.

A ponta da cânula é afiada. Tenha cuidado especialmente ao desembalar a cânula.
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Aviso: USA: A Legislação Federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo a médicos ou por
prescrição destes.
Descrição do Dispositivo
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carregado, que consiste num marcador não absorvível de níquel-titânio (1), uma cânula introdutora (2) e um cabo
de plástico. A cânula introdutora é concebida com uma ponta biselada para uma introdução conveniente, marcas
de 1 cm de profundidade e um melhoramento do ultrassom na extremidade distal para auxiliar na colocação da
cânula. O cabo é equipado com um botão deslizante (3) que permite a colocação do marcador com uma mão,
premindo-o para a frente. Um sistema de trava de segurança evita que o botão deslizante se mova
inadvertidamente para a frente, impedindo o posicionamento prematuro do marcador. Os clipes marcadores
para o Tumark® Profissional estão disponíveis em três formatos diferentes: Forma de X (4), Forma de U (5) e
Forma de Q (6). Equipamentos carregados com clipe em forma de X ou em forma de Q apresentam um X ou um
Q como marca na rotulagem no cabo. Equipamentos carregados com clipe em forma de U, estão sem rotulagem
específica no cabo.
Para detalhes, consulte os números de pedido.
destina-se a prender um marcador ao tecido mole no local cirúrgico durante um
serve para a marcação do tecido mole da mama, o que assegura visibilidade
não se destina a ser utilizado de forma diferente da indicada acima.
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Tumark
é um sistema de marcação de local em tecido, estéril, de utilização única, pré-
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Tumark
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só está estéril se o indicador estiver
PT - PORTUGUÊS
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é perigoso e pode
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