Cs - Čeština - SOMATEX TUMARK Professional Gebrauchsanweisung

®
Tumark Professional
В доклиническом тесте с 3 Тл Magnetom Trio („Siemens Medical", Эрланген, Германия) МРТ используя
Numaris 4, Syngo MR программное обеспечение, артефакт изображения маркер-скобки составил 4,7 мм с
использованием последовательности спинового эха, в то время как он составлял 4,0 мм в случае
последовательности градиент-эхо.
Не подвергайте имплантированный маркер-скобку
нестандартизированным МРТ-методам, не указанным выше, потому что он НЕ БЫЛ ПРОТЕСТИРОВАН
для этой цели
Инструкция по применению:
До вскрытия упаковки, убедитесь, что индикатор на упаковке зеленого цвета и что пакет не был
1.
открыт и/или поврежден. Кроме того, проверьте дату истечения срока стерилизации.
Продезинфицируйте область пункции и накройте ее стерильными простынями.
2.
Определите целевую область, используя соответствующие системы визуализации Обратите
3.
внимание, что
Tumark
Вращательным движением снимите защитный колпачок с насадки канюли.
4.
Проколите целевую область с помощью канюли (2) и введите канюлю в молочную железу. Отметки
5.
глубины могут помочь вам при размещении канюли в целевой области.
Подтвердите размещение
6.
необходимости откорректируйте размещение.
Установите маркер (1) накрепко перемещая слайд-кнопки (3) вперед, в самое крайнее положение.
7.
Подтвердите и задокументируйте расположение маркеров (1).
8.
Снимите канюлю (2).
9.
10. Обработайте рану.
11. После процедуры канюлю (2) необходимо выбросить в специальный контейнер для удаления в
отходы канюлей.
Внимание:
Компания SOMATEX не несет ответственности за последствия применения изделия или его компонентов
в случае повторной стерилизации или повторного применения. Это изделие является одноразовым и не
должно использоваться повторно. Качество материалов, покрытий и клеевых соединений может со
временем ухудшаться. При этом безопасность применения больше не гарантируется. Использованное
изделие не предназначено для последующей чистки и стерилизации. Таким образом, стерильность
обработанных одноразовых изделий не гарантируется. Риск случайных травм и заражения, в особенности
перекрестного инфицирования между пациентом и медицинским персоналом, значительно возрастает.
Инструкции по хранению:
Хранить в темном сухом (влажность 30% - 65%) месте при температуре от 41° - 86° F (5° - 30° C).
C S – Č E Š T I N A
Před použitím si přečtěte návod k použití
Důležité informace:
Před použitím výrobku si důkladně prostudujte tento návod. V případě, že se před použitím systému
®
neseznámíte se všemi pokyny, může dojít k těžkému poranění nebo i ohrožení života
Tumark Professional
pacienta nebo uživatele a k poškození nebo selhání výrobku.
Indikace:
®
Tumark Professional
Systém
(otevřené operace nebo perkutánního výkonu). Tato značka zajišťuje rentgenoskopické označení místa zákroku
v prsní tkáni po otevřené operaci nebo perkutánním zákroku. Není vhodná ke snímkování metodou magnetické
rezonance.
Účel výrobku:
®
Tumark Professional
Systém
ultrazvukem a mamografii, tj. K jeho snadné lokalizaci po zákroku. Značka může označovat místo odběru vzorků
z biopsie nebo umístění odstraněného nádoru. Kromě toho ji lze implantovat do lézí před chemoterapií nebo v
jejím průběhu.
Kontraindikace:
®

Tumark
Systém
Varování:

Tumark
Výrobek
zkušenostmi a zaškolením k perkutánním označování měkkých tkání.
®
не пригоден для использования в МР системах визуализации.
Professional
иглы с помощью
slouží k připevnění značky na měkké tkáně v místě chirurgického zákroku
slouží k označení měkké prsní tkáně a ke zviditelnění místa léze při vyšetření
není určen k jinému použití, než které je indikováno výše.
Professional
®
mohou používat pouze kvalifikovaní lékaři s dostatečnými znalostmi,
Professional
20/28
®
нетрадиционным и
Tumark Professional
соответствующих
CS – ČEŠTINA
систем визуализации.
Uchovejte pro pozdější referenci
При