®
Tumark
Professional
Σε μια μη κλινική δοκιμή σε σύστημα MRΙ 3 tesla Magnetom Trio (Siemens Medical, Erlangen, Germany) με το
λογισμικό Numaris 4, syngo MR, τα παράσιτα απεικόνισης του κλιπ-δείκτη ήταν συνολικά 2,7 mm κατά τη χρήση
ακολουθίας spin echo και 3,7 mm στην περίπτωση ακολουθίας gradient echo.
Μορφή Q:
Στατικό μαγνητικό πεδίο 3,0 tesla ή λιγότερο
o
Πεδίο χωρικής διαβάθμισης 542 Gauss / cm ή λιγότερο
o
Μέγιστος μεσοτιμημένος ρυθμός ειδικής ολοσωματικής απορρόφησης (SAR) 2 W/kg για 20
o
λεπτά σάρωσης.
Σε μια μη κλινική δοκιμή σε σύστημα MRΙ 3 tesla Magnetom Trio (Siemens Medical, Erlangen, Germany) με το
λογισμικό Numaris 4, syngo MR, τα παράσιτα απεικόνισης του κλιπ-δείκτη ήταν συνολικά 4,7 mm κατά τη χρήση
ακολουθίας spin echo και 4,0 mm στην περίπτωση ακολουθίας gradient echo.
Μην εκθέτετε το εμφυτευμένο κλιπ-δείκτη του συστήματος
τυποποιημένες τεχνικές MRΙ πέραν από αυτές που αναφέρονται παραπάνω διότι το σύστημα ΔΕΝ ΕΧΕΙ
ΕΛΕΓΧΘΕΙ για το σκοπό αυτό
Οδηγίες χρήσης:
Πριν από το άνοιγμα της συσκευασίας, βεβαιωθείτε ότι η ένδειξη επί της συσκευασίας είναι πράσινη και ότι η
1.
συσκευασία δεν έχει ανοιχθεί ή/και υποστεί ζημιά. Επιπλέον, ελέγξτε την ημερομηνία λήξης της
αποστείρωσης.
Απολυμάνετε την περιοχή παρακέντησης και καλύψτε την με στείρα οθόνια.
2.
Εντοπίστε τη στοχευόμενη θέση με χρήση των κατάλληλων απεικονιστικών συστημάτων. Σημειωτέον ότι το
3.
®
σύστημα
Tumark
Professional
συντονισμού.
Τραβήξτε τον προστατευτικό εύκαμπτο σωλήνα με περιστροφική κίνηση από το σημείο τοποθέτησης του
4.
καθετήρα.
Παρακεντήστε την στοχευόμενη περιοχή με τη βελόνη (2) και εισαγάγετε τη βελόνη στο μαστό. Οι σημάνσεις
5.
βάθους μπορούν να σας βοηθήσουν κατά την τοποθέτηση της βελόνης στη στοχευόμενη θέση.
Επιβεβαιώστε την τοποθέτηση της βελόνας με τα κατάλληλα συστήματα απεικόνισης. Αν είναι απαραίτητο,
6.
διορθώστε την τοποθέτηση.
Τοποθετήστε το δείκτη (1) πιέζοντας σταθερά προς τα εμπρός το κουμπί ολίσθησης (3) όσο το δυνατόν
7.
περισσότερο.
Επιβεβαιώστε και τεκμηριώστε τη θέση του δείκτη (1).
8.
Αφαιρέστε τη βελόνη (2).
9.
10. Φροντίστε το τραύμα.
11. Μετά από την ολοκλήρωση της διαδικασίας, διασφαλίστε την κατάλληλη απόρριψη της βελόνας (2) σε
κατάλληλο δοχείο αιχμηρών αντικειμένων.
Προειδοποίηση:
Η εταιρεία SOMATEX δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για τη χρήση αυτού του προϊόντος ή των στοιχείων του σε
περίπτωση επαναποστείρωσης ή επαναχρησιμοποίησης. Απαγορεύεται η επαναχρησιμοποίηση αυτού του
προϊόντος ύστερα από μία χρήση. Η ποιότητα των υλικών, των επιστρώσεων και των κολλημένων ενώσεων θα
μπορούσε να υποβαθμισθεί. Τότε παύει να είναι δεδομένη η ασφαλής χρήση. Το προϊόν που έχει ήδη
χρησιμοποιηθεί μία φορά, δεν είναι σχεδιασμένο για τις απαιτούμενες διαδικασίες καθαρισμού και αποστείρωσης.
Συνεπώς δεν διασφαλίζεται η στειρότητα των επανεπεξεργασμένων προϊόντων μίας χρήσης. Ο κίνδυνος
ανεπιθύμητων τραυματισμών και λοιμώξεων, ιδίως της μετάδοσης λοιμώξεων μεταξύ ασθενούς και ιατρικού
προσωπικού αυξάνεται δυσανάλογα.
Οδηγίες φύλαξης:
Φυλάσσετε σε σκοτεινό, ξηρό (υγρασία 30% - 65%) μέρος με θερμοκρασία μεταξύ 41° - 86° F (5° – 30° C).
I T - I T A L I A N O
Informazioni importanti:
Prima dell'uso, leggere attentamente il presente manuale di istruzioni e acquisire familiarità con il suo contenuto.
La mancata lettura dell'intero manuale e la mancata familiarizzazione con tutte le istruzioni prima dell'uso di
®
Tumark
Professional
possono compromettere la sicurezza e provocare lesioni gravi o potenzialmente fatali al
paziente o all'operatore e il danneggiamento o il malfunzionamento del dispositivo.
Indicazioni:
®
è destinato all'applicazione di un marcatore al tessuto molle in corrispondenza del sito
Tumark
Professional
chirurgico durante un intervento percutaneo o a cielo aperto.
radiologica del sito nel tessuto mammario in seguito a un intervento percutaneo o a cielo aperto. Non deve essere
utilizzato in combinazione con tecniche di risonanza magnetica (RM).
11/28
Tumark
δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συστήματα απεικόνισης μαγνητικού
®
σε άλλες μη συμβατικές και μη
Professional
È indicato per la marcatura radiografica e
IT - ITALIANO