Fr - Français - SOMATEX TUMARK Professional Gebrauchsanweisung

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4. Pull the protective tube away from the cannula hub with a twisting movement.
5. Puncture the target area with the cannula (2) and insert the cannula into the breast. The depth marks can
assist you while positioning the cannula to the target.
6. Confirm the needle placement with appropriate imaging systems. If necessary correct the placement.
7. Place the marker (1) by firmly pushing the slide-button (3) forward as far as possible.
8. Confirm and document the location of the marker (1).
9. Remove the cannula (2).
10. Treat the wound.
11. After the procedure, please ensure the appropriate disposal of the cannula (2) in the proper cannula
container.
Warning:
The company SOMATEX does not assume any liability for the use of this product or its components in case of re-
sterilisation or reuse. This product may not be reused after a single application. The quality of the materials, coats
and adhesive joints could degrade. Safe use is not guaranteed any longer. The product that is already used once
is not designed for the required cleaning and sterilization processes. The sterility of the reprocessed disposable
products is therefore not guaranteed. The risk of unwanted injuries and infections, especially cross-infections
between patient and medical staff inappropriately increases.
Storage Instructions:
Store in a dark, dry (humidity 30% - 65%) place with a temperature between 41° - 86° F (5° – 30°C).
F R - F R A N Ç A I S
Informations importantes :
Lisez attentivement cette notice d'utilisation en entier et familiarisez-vous avec son contenu avant d'utiliser
l'appareil. Le fait de ne pas lire cette notice en entier et de ne pas vous familiariser avec l'ensemble des
instructions avant d'utiliser le
blessure grave pour le patient ou l'utilisateur et un endommagement ou un dysfonctionnement de l'appareil.
Indications :
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Le
opération ouverte ou percutanée.
l'emplacement dans le tissu mammaire avant une procédure ouverte ou percutanée. Il n'est pas indiqué pour être
utilisé avec des techniques d'imagerie par résonance magnétique (IRM).
But de l'appareil :
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radiologique au moyen d'ultrasons et d'une mammographie et, par conséquent, une localisation ultérieure aisée
de lésions. Le marqueur peut être implanté pour signaler l'emplacement d'un échantillonnage de biopsie ou d'une
tumeur enlevée. Il peut en outre être implanté dans les lésions avant ou pendant une chimiothérapie.
Contre-indications :
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 Le système
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Avertissements :
 Seuls les médecins qualifiés ayant les connaissances, l'expérience et la formation qui conviennent en ce qui
concerne le marquage percutané de tissus mous doivent utiliser le système
 Ce mode d'emploi ne comprend pas de descriptions ou d'instructions concernant les techniques chirurgicales.
Le médecin a la responsabilité d'effectuer toute procédure visant à déterminer la pertinence du type de
procédure à effectuer et l'utilisation de ce produit et de déterminer la technique spécifique pour chaque
.
patient
 Procéder avec prudence lorsque l'implantation doit avoir lieu à proximité d'un implant mammaire afin d'éviter
de percer la capsule de l'implant.
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 Le système
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s'il est utilisé avant la date de péremption et si l'emballage n'a pas été ouvert et est intact. NE PAS utiliser, si
l'indicateur n'est pas vert, après la date de péremption ou si l'emballage est ouvert ou endommagé.
 Utilisation pour un seul patient. NE PAS réutiliser ou restériliser.
Précautions :
 Vérifier que le bouton coulissant ne bouge pas de sa position postérieure lorsque la canule est mise en place.
 Le marqueur doit être positionné en poussant le bouton coulissant le plus loin possible vers l'avant.
 L'extrémité de la canule est pointue. À manipuler avec précaution, en particulier lors du déballage de la
canule.
 Prudence : USA : La loi fédérale américaine réserve la vente de ce dispositif aux médecins ou sous
ordonnance d'un médecin.
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est conçu pour fixer un marqueur à un tissu mou sur un site chirurgical durant une
Il est indiqué pour le marquage radiographique et radiologique de
sert à marquer un tissu mammaire mou, garantissant une visibilité radiographique et
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ne doit pas être utilisé d'une autre manière que celle indiquée ci-dessus.
de marquage d'un point tissulaire n'est stérile que si l'indicateur est vert,
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est dangereux et peut entraîner un risque mortel ou une
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