Es - Español - SOMATEX TUMARK Professional Gebrauchsanweisung

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Tumark Professional
O risco de lesões e infeções indesejadas, sobretudo infeções cruzadas entre doentes e equipa médica, aumenta
fortemente.
Instruções de Conservação:
Conserve num local escuro e seco (humidade 30% - 65%), a uma temperatura entre 41° - 86° F (5° – 30°C).
E S - E S P A Ñ O L
Información importante:
Lea detenidamente este manual de instrucciones y familiarícese con su contenido antes del uso del dispositivo.
El hecho de no leer el manual completo y de no estar familiarizado con las instrucciones a la hora de usar el
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Tumark Professional
es peligroso y puede provocar lesiones graves o potencialmente mortales al paciente o
al usuario, además de dañar o estropear el dispositivo.
Indicaciones:
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Tumark Professional
El
procedimiento quirúrgico abierto o percutáneo. Está indicado para marcar radiográfica y radiológicamente la
localización en el tejido mamario tras un procedimiento quirúrgico abierto o percutáneo. No se puede utilizar con
técnicas de imagen de resonancia magnética (RMN).
Finalidad del dispositivo:
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Tumark Professional
El
y radiológica con ecografía y mamografía y, por tanto, facilita la localización de la lesión más tarde. El marcador
se puede implantar para marcar la ubicación de un punto de obtención de muestras de biopsia o la ubicación de
un tumor extirpado. Además, se puede implantar en las lesiones antes o durante la quimioterapía.
Contraindicaciones:

Tumark
El sistema
Advertencias:

Solo deben utilizar
formación en la marcación percutánea de tejidos blandos.

En este manual no se incluyen descripciones ni instrucciones sobre técnicas quirúrgicas. Es
responsabilidad del médico que realice el procedimiento determinar la idoneidad del tipo de intervención
a realizar y del uso de este producto, además de determinar la técnica específica para cada paciente

Utilizar con precaución cuando se coloque cerca de un implante mamario para evitar perforar la cápsula
del mismo.

El sistema de marcación tisular
verde, si se utiliza antes de la fecha de caducidad y si el embalaje no está abierto ni dañado. NO utilizar
si el indicador no está en verde, después de la fecha de caducidad o si el envase está abierto o dañado.

Para uso en un único paciente. NO reutilizar ni reesterilizar.
Precauciones:

Asegúrese de que el botón deslizable no se desplaza de la posición retrasada mientras se esté
colocando la cánula.

El marcador debe colocarse deslizando este botón lo más hacia delante posible.

La punta de la cánula está afilada. Preste especial atención al sacar la cánula de su envase.

Precauciones: USA: La Ley Federal (EE.UU.) restringe la venta de este dispositivo a un médico o
por orden de un médico.
Descripción del dispositivo:
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Tumark Professional
El
un marcador no absorbible de níquel-titanio (1), una cánula introductora (2) y un mango de plástico. La cánula
introductora está diseñada con una punta biselada para que se pueda introducir cómodamente, marcas de
profundidad de 1 cm y un extremo distal con mayor contraste ecográfico para facilitar la colocación de la cánula.
El mango está provisto de un botón deslizable (3) que permite colocar el marcador con una mano únicamente
empujando hacia delante. Un sistema de bloqueo de seguridad evita que el botón deslizable se mueva
accidentalmente hacia delante y, así, evita que el marcador se implante antes de tiempo. Los marcadores de clip
para Tumark® Professional se presentan en tres formas diferentes: forma de X (4), forma de U (5) y forma de Q
(6). Los dispositivos equipados con un clip en forma de X o en forma de Q están identificados en el mango con
una X o una Q, mientras que los equipados con un clip en forma de U no llevan identificación alguna.
Para mayor información consulte los números de pedido.
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sirve para fijar un marcador en el tejido blando del sitio de intervención durante un
sirve para marcar el tejido mamario blando, lo que garantiza la visibilidad radiográfica
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Professional
no está destinado a usos distintos del indicado anteriormente.
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Tumark Professional
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Tumark
es un sistema de marcación tisular precargado de un solo uso y estéril que consta de
médicos cualificados con conocimientos, experiencia y
Professional
es estéril únicamente si el indicador está en
ES - ESPAÑOL
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