Instruções De Utilização (Portuguese) - SOMATEX Duo System Premium Gebrauchsanweisung

Duo System Premium
I N S T R U Ç Õ E S D E U T I L I Z A Ç Ã O ( P o r t u g u e s e )
Duo System Premium
Correctable Localization Kit
Finalidade:
O produto funciona como um marcador pré-operatório de lesões mamárias suspeitas não palpáveis para facilitar a localização
intraoperatória das descobertas do cirurgião.
Contraindicações:
Todas as contraindicações aplicáveis à área relevante de aplicação, conhecidas de acordo com as regras da arte da medicina e
previstas para o uso de cânulas e sistemas de marcações para a marcação pré-operatória de lesões mamárias, devem ser aplicadas.
Possíveis complicações conhecidas:
Deslocamento do fio, corte acidental do fio, quebra do fio, sangramentos, infecções, complicações estéticas
Avisos:

Somente médicos qualificados com o conhecimento, a experiência e o treinamento necessários devem usar o produto.

Este manual não inclui descrições ou instruções para técnicas cirúrgicas. É de responsabilidade do médico realizar qualquer
medida para determinar a adequação do procedimento a ser realizado e do uso deste dispositivo e para determinar a técnica
específica para cada paciente.

O produto só é estéril se estiver na data de validade e se a embalagem não estiver aberta ou danificada. NÃO use após a data de
validade ou se a embalagem estiver aberta ou danificada.

Somente para uso individual do paciente. NÃO reutilize ou reesterilize.

O produto NÃO é adequado para uso com RM (ressonância magnética)! Risco de ferimentos!
Aviso: A empresa SOMATEX não assume nenhuma responsabilidade pelo uso deste produto ou de seus componentes em caso de
reesterilização ou reutilização. Este produto não pode ser reutilizado, nem mesmo após única aplicação. A qualidade dos materiais,
revestimentos e juntas adesivas pode degradar. O uso seguro não é mais garantido. Produtos que já foram utilizados não atendem às
normas de limpeza e esterilização exigidas. Portanto, a esterilidade dos produtos descartáveis reprocessados não é garantida. O risco
de lesões e infecções indesejadas, principalmente infecções cruzadas entre o paciente e a equipe médica, aumenta
inapropriadamente.
Prima dell'uso rispettare assolutamente le seguenti indicazioni:
1. Assicurarsi che la confezione non sia stata aperta e/o danneggiata; controllare la data di scadenza per assicurarne la sterilità.
2. Aprire la confezione.
3. Quando gli archi in filo sono visibili, inserirli nella cannula tirando il pulsante (Figura 1,2) indietro fino allo stop.
4. Controllare che gli archi (Figura 1,1) siano completamente scomparsi nella cannula.
Applicazione:
5. Disinfettare localmente e applicare un anestetico locale intorno al punto di entrata.
6. Se necessario, utilizzare un bisturi per eseguire un'incisione preparatoria nel punto di iniezione, per semplificare la penetrazione
nella pelle.
7. Posizionare la punta della cannula nell'area da marcare.
8. Dispiegare gli archi spostando il pulsante (Figura 1,2) lateralmente a sinistra e spingendolo quindi completamente in avanti (Figura.
1, 3).
9. Notare la posizione del filo. Se gli archi non sono nella posizione corretta, reinserirli tirando indietro il pulsante (Figura 1,3), spostare
la punta della cannula nella posizione desiderata, riestendere gli archi e notare la nuova posizione.
10. Prima di rimuovere la cannula, ruotare il pulsante (Figura 1,4) a destra fino a che non si incastra. Il pulsante ora non deve più
ritrarre il filo!
11. Rimuovere con cura la cannula dal paziente.
12. Eventualmente smorzare la compressione al petto. Spingere la parte di bloccaggio sopra al filo fino a toccare quasi la superficie
cutanea del seno (attenzione: il seno non deve essere compresso. Inoltre, fra la pelle e la parte di bloccaggio deve rimanere un po'
di spazio). Il filo deve trovarsi tra le pinze (Figura 2, 5a) dell'elemento di fissaggio. Il filo viene fissato innestando la chiusura (Figura
2, 5b). In questo modo si evita il pericolo di spostamento della posizione del filo in direzione distale.
13. Curare la ferita.
14. Descarte o produto adequadamente em um recipiente propício.
Armazenamento:
Proteja da umidade. Mantenha em local seco.
Mantenha longe da luz solar e do calor (temperatura de 5 a 30 °C / 41 a 86 °F).
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