COOK Medical Zenith Branch Gebrauchsanweisung Seite 9

SLOVENČINA
OBSAH
Ilustrácie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-15
1 OPIS NÁSTROJA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
1.1 Endovaskulárny štep Zenith Branch s iliackým rozdvojením . . . . . . . 84
1.2 Aplikačný systém endovaskulárneho štepu Zenith Branch
s iliackým rozdvojením . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
1.3 Ďalšie komponenty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
2 URČENÉ POUŽITIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
3 KONTRAINDIKÁCIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
4 VAROVANIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
4.1 Všeobecné . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
4.2 Výber pacientov, liečba a kontrolné vyšetrenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
4.3 Implantačný zákrok . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
Použitie tvarovacieho balónika . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
4.4 Bezpečnosť a kompatibilita pre MRI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
5 POTENCIÁLNE NEŽIADUCE UDALOSTI . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
6 VÝBER PACIENTOV A LIEČBA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
6.1 Individuálna úprava liečby . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
7 PORADENSKÉ INFORMÁCIE PRE PACIENTOV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
8 DODÁVKA NÁSTROJA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
9 INFORMÁCIE O KLINICKOM POUŽITÍ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
9.1 Školenie lekárov. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
9.2 Kontrola pred použitím . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
9.3 Potrebné materiály . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
9.4 Odporúčané materiály . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
9.5 Smernice pre určovanie veľkosti priemeru nástroja . . . . . . . . . . . . . . . . 86
10 NÁVOD NA POUŽITIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
Všeobecné informácie pre použitie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86
Všeobecné informácie pre rozvinutie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
Rozhodujúce faktory pred implantáciou . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
Príprava pacienta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
10.1 Príprava/premytie endovaskulárneho štepu Zenith Branch
s iliackým rozdvojením . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
10.2 Vaskulárny prístup a angiografia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
10.3 Umiestnenie endovaskulárneho štepu Zenith Branch
s iliackým rozdvojením . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
10.4 Umiestnenie navlečeného vodiaceho drôtu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
10.5 Proximálne rozvinutie endovaskulárneho štepu Zenith Branch
s iliackým rozdvojením . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
10.6 Umiestnenie puzdra up-and-over . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
10.7 Kanylácia vnútornej iliackej artérie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
10.8 Umiestnenie balónikom roztiahnuteľného krytého
periférneho stentu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87
10.9 Distálne rozvinutie endovaskulárneho štepu Zenith Branch
s iliackým rozdvojením . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
10.10 Rozvinutie balónikom roztiahnuteľného krytého
periférneho stentu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
10.11 Rozvinutie štepu Zenith AAA a iliackej nohy štepu . . . . . . . . . . . . . . 88
10.12 Vsúvanie tvarovacieho balónika . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
10.13 Konečný angiogram . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
11 SMERNICE PRE SNÍMKOVANIE A POOPERAČNÉ KONTROLNÉ
VYŠETRENIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 88
SVENSKA
INNEHÅLLSFÖRTECKNING
Illustrationer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-15
1 PRODUKTBESKRIVNING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
1.1 Zenith Branch endovaskulärt iliacabifurkationstransplantat . . . . . . . 89
1.2 Införingssystem för Zenith Branch endovaskulärt
iliacabifurkationstransplantat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
1.3 Ytterligare komponenter . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
2 AVSEDD ANVÄNDNING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
3 KONTRAINDIKATIONER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
4.1 Allmänt . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
4.2 Patienturval, behandling och uppföljning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
4.3 Implantationsförfarande . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
Användning av formningsballong . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
4.4 MRT-säkerhet och -kompabilitet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
5 EVENTUELLA BIVERKNINGAR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
6 PATIENTURVAL OCH BEHANDLING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
6.1 Individualisering av behandlingen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
7 PATIENTRÅDGIVNING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
8 LEVERANSFORM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
9 INFORMATION OM KLINISK ANVÄNDNING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
9.1 Läkarens utbildning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
9.2 Besiktning före användning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
9.3 Material som behövs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
9.4 Rekommenderat material . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
9.5 Riktlinjer för dimensionering av anordningens diameter . . . . . . . . . . 91
10 BRUKSANVISNING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
Allmän information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
Allmän insättningsinformation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
Avgöranden före implantation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
Förberedelse av patienten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
10.1 Förberedelse/spolning av Zenith Branch endovaskulärt
iliacabifurkationstransplantat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
10.2 Kärlåtkomst och angiografi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
10.3 Placering av Zenith Branch endovaskulärt
iliacabifurkationstransplantat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
10.4 Placering av dubbelt genomplacerad ledare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
10.5 Proximal insättning av Zenith Branch endovaskulärt
iliacabifurkationstransplantat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
10.6 Placering av upp-och-över-hylsa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
10.7 Kanylering av inre höftartären . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
10.8 Placering av ballongexpanderbar täckt perifer stent . . . . . . . . . . . . . 92
10.9 Distal insättning av Zenith Branch endovaskulärt
iliacabifurkationstransplantat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
10.10 Insättning av ballongexpanderbar perifer stent . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
10.11 Insättning av Zenith AAA transplantat och iliakaliskt graftben. . . 93
10.12 Införande av formningsballong . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
10.13 Slutligt angiogram . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93
11 RIKTLINJER FÖR BILDFRAMSTÄLLNING OCH POSTOPERATIV
UPPFÖLJNING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93