Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Κατευθυντήριες Οδηγίες Προσδιορισμού Μεγέθους Διαμέτρου Συσκευής; Οδηγιεσ Χρησησ; Γενικές Πληροφορίες Χρήσης; Γενικές Πληροφορίες Έκπτυξης - COOK Medical Zenith Branch Gebrauchsanweisung

Endovaskulaere iliakale bifurkationsprothese mit dem einfuehrsystem h & l-b one-shot
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 31
Βελόνες εισόδου
Βρόχος
Πίνακας 9.5.1 Οδηγός προσδιορισμού μεγέθους διαμέτρου ενδαγγειακού μοσχεύματος-διχασμού λαγόνιου αρτηρίας Zenith Branch*
Διάμετρος προοριζόμενου έξω
λαγόνιου αγγείου
1,2
8 mm
9 mm
10 mm
11 mm
1
Μέγιστη διάμετρος κατά μήκος της περιφερικής θέσης καθήλωσης.
2
Στρογγυλοποιήστε τη μετρημένη λαγόνια διάμετρο στο πλησιέστερο mm.
Επιπλέον ζητήματα ενδέχεται να επηρεάσουν την επιλογή της διαμέτρου.
3
*Όλες οι διαστάσεις είναι ονομαστικές.
διχασμό λαγόνιου αρτηρίας Zenith Branch θα είναι 16 mm.
μοσχεύματος-διχασμού λαγονίου αρτηρίας Zenith Branch, αλλά το μέγεθός της πρέπει να προσδιορίζεται στην έσω λαγόνια αρτηρία σύμφωνα με τις
οδηγίες του κατασκευαστή.
10 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Πριν από τη χρήση του ενδαγγειακού μοσχεύματος-διχασμού λαγονίου
αρτηρίας Zenith Branch με το σύστημα εισαγωγής H&L-B One-Shot,
ανασκοπήστε το φυλλάδιο προτεινόμενων οδηγιών χρήσης. Οι ακόλουθες
οδηγίες ενσωματώνουν μια βασική κατευθυντήρια οδηγία για την
τοποθέτηση της συσκευής. Ενδέχεται να είναι απαραίτητες παραλλαγές στις
ακόλουθες διαδικασίες. Οι οδηγίες αυτές προορίζονται για βοήθεια στην
καθοδήγηση του ιατρού και δεν αντικαθιστούν την κρίση του ιατρού.
Γενικές πληροφορίες χρήσης
Κατά τη διάρκεια της χρήσης του ενδαγγειακού μοσχεύματος-διχασμού
λαγονίου αρτηρίας Zenith Branch με το σύστημα εισαγωγής H&L-B One-
Shot, πρέπει να χρησιμοποιούνται τυπικές τεχνικές για την τοποθέτηση
θηκαριών αρτηριακής προσπέλασης, οδηγών καθετήρων, αγγειογραφικών
καθετήρων και συρμάτινων οδηγών. Το ενδαγγειακό μόσχευμα-διχασμός
λαγονίου αρτηρίας Zenith Branch με το σύστημα εισαγωγής H&L-B One-
Shot είναι συμβατό με συρμάτινους οδηγούς διαμέτρου 0,035" (0,89 mm).
Γενικές πληροφορίες έκπτυξης
Το ενδαγγειακό μόσχευμα-διχασμός λαγονίου αρτηρίας Zenith Branch έχει
σχεδιαστεί για να τοποθετείται μέσω της κοινής μηριαίας αρτηρίας στην
πλευρά του ανευρύσματος της κοινής λαγονίου αρτηρίας που θα υποβληθεί
σε θεραπεία. Ένα μόσχευμα AAA Zenith θα εισαχθεί στην πλευρά απέναντι
από το ενδαγγειακό μόσχευμα-διχασμό λαγονίου αρτηρίας Zenith Branch.
1. Έκπτυξη του ενδαγγειακού μοσχεύματος-διχασμού λαγονίου
αρτηρίας Zenith Branch, συμπεριλαμβανομένης της τοποθέτησης
της επεκτεινόμενης με μπαλόνι, καλυμμένης περιφερειακής
ενδοπρόσθεσης (μέσω της λαγόνιας αρτηρίας) στην έσω λαγόνια
αρτηρία.
2. Έκπτυξη του μοσχεύματος AAA Zenith (εισάγεται μέσω της απέναντι
λαγόνιας αρτηρίας).
3. Έκπτυξη μοσχεύματος λαγόνιου σκέλους Zenith (π.χ. TFLE, ZSLE), μέσω
της θέσης προσπέλασης του ενδαγγειακού μοσχεύματος-διχασμού
λαγόνιου αρτηρίας Zenith Branch, μέσα στο ετερόπλευρο μέλος
(δηλαδή το κοντό μέλος) του κοιλιακού μοσχεύματος, για τη σύνδεση
του αυλού του κοιλιακού μοσχεύματος στο ενδαγγειακό μόσχευμα-
διχασμό λαγόνιου αρτηρίας Zenith Branch.
4. Έκπτυξη μοσχεύματος λαγόνιου σκέλους Zenith (π.χ. TFLE, ZSLE) στο
σύστοιχο μέλος (δηλαδή το μακρύ μέλος) του μοσχεύματος AAA
Zenith (εάν είναι απαραίτητο).
Προσδιοριστικοί παράγοντες προ της εμφύτευσης
Επαληθεύστε από το σχεδιασμό προ της εμφύτευσης ότι έχει επιλεγεί η
σωστή συσκευή. Οι προσδιοριστικοί παράγοντες περιλαμβάνουν:
1. Επιλογή μηριαίας αρτηρίας για εισαγωγή του συστήματος χορήγησης
(δηλ. καθορισμός της σχετικής λαγονίου αρτηρίας).
2. Γωνίωση των λαγονίων αρτηριών.
3. Διάμετροι του(ων) σχετικού(ων) περιφερικού(ων) λαγόνιου(ων)
αγγείου(ων).
4. Απόσταση από το διχασμό της αορτής έως την υπογάστρια (έσω
λαγόνια) αρτηρία και θέση(εις) πρόσφυσης.
5. Εξετάστε το βαθμό αγγειακής αποτιτάνωσης.
Προετοιμασία ασθενούς
1. Ανατρέξτε στα πρωτόκολλα του ιδρύματος που σχετίζονται με την
αναισθησία, την αντιπηκτική αγωγή και την παρακολούθηση των
ζωτικών σημείων.
2. Τοποθετήστε τον ασθενή επάνω στο τραπέζι απεικόνισης,
επιτρέποντας την ακτινοσκοπική απεικόνιση από το αορτικό τόξο έως
το διχασμό των μηριαίων αρτηριών.
3. Αποκαλύψτε τις κοινές μηριαίες αρτηρίες όπως είναι απαραίτητο με
χρήση πρότυπης χειρουργικής τεχνικής.
4. Επιτύχετε επαρκή εγγύς και περιφερικό αγγειακό έλεγχο των μηριαίων
αγγείων, όπως είναι απαραίτητο.
10.1 Παρασκευή/έκπλυση ενδαγγειακού μοσχεύματος-διχασμού
λαγονίου αρτηρίας Zenith Branch
1. Αφαιρέστε το στειλεό αποστολής με τον μαύρο ομφαλό (από την
εσωτερική κάνουλα), τον προστατευτικό σωλήνα της κάνουλας (από
την εσωτερική κάνουλα) και το προστατευτικό του άκρου διαστολέα
(από το άκρο του διαστολέα). Αφαιρέστε το θηκάρι Peel-Away από
την πίσω πλευρά της αιμοστατικής βαλβίδας. (Σχήμα 3) Πιέστε το
θηκάρι εισαγωγής προς τα εμπρός στο άκρο του διαστολέα, μέχρι να
μην είναι πλέον εκτεθειμένος ο κυρτός καθετήρας. Ανασηκώστε το
περιφερικό άκρο του συστήματος και εκπλύνετε μέσω της στρόφιγγας
στην αιμοστατική βαλβίδα, έως ότου εξέλθει το υγρό από την πλευρική
θύρα κοντά στο άκρο του θηκαριού εισαγωγέα. (Σχήμα 4) Συνεχίστε
την έγχυση διαλύματος έκπλυσης όγκου 20 ml μέσω της συσκευής.
Διακόψτε την έγχυση και κλείστε τη στρόφιγγα στο σωλήνα σύνδεσης.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Χρησιμοποιείται πάντοτε διάλυμα έκπλυσης μοσχεύματος
ηπαρινισμένου φυσιολογικoύ ορού.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
εισαγωγέα Flexo
r
είναι στραμμένη στην ανοικτή θέση. (Σχήμα 5)
2. Προσαρτήστε τη σύριγγα με ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό στον
ομφαλό της εσωτερικής κάνουλας. Εκπλύνετε έως ότου εξέλθει υγρό
από το περιφερικό άκρο του διαστολέα. (Σχήμα 6)
9.5 Κατευθυντήριες οδηγίες προσδιορισμού μεγέθους διαμέτρου
®
της Cook
συσκευής
του αγγείου από εξωτερικό τοίχωμα σε εξωτερικό τοίχωμα και όχι από
τη διάμετρο του αυλού. Ο προσδιορισμός ανεπαρκούς ή υπερβολικού
μεγέθους ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα ατελή στεγανοποίηση ή
περιορισμένη ροή.
(Τμήμα έξω λαγόνιου αρτηρίας)
Διάμετρος σκέλους έξω λαγόνιου
κλάδου
3
10 mm
10 mm
12 mm
12 mm
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κατά την έκπλυση του συστήματος, ανασηκώστε το
περιφερικό του άκρο για τη διευκόλυνση της αφαίρεσης του αέρα.
3. Αφαιρέστε τον προτοποθετημένο συρμάτινο οδηγό από το σύστημα
χορήγησης.
4. Προσαρτήστε τη σύριγγα με ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό στο
εξάρτημα Luer του προτοποθετημένου καθετήρα. Εκπλύνετε έως ότου
εξέλθει υγρό από το περιφερικό άκρο του καθετήρα.
5. Εισαγάγετε έναν κατάλληλο υδρόφιλο συρμάτινο οδηγό με πυρήνα
από Nitinol, 0,018" (0,46 mm) ή 0,035" (0,89 mm) συμβατό και μήκους
260 cm, στον προτοποθετημένο καθετήρα.
6. Εμποτίστε επιθέματα γάζας 10 x 10 cm σε αλατούχο διάλυμα και
χρησιμοποιήστε τα για να καθαρίσετε το θηκάρι εισαγωγέα Flexo
την ενεργοποίηση της υδρόφιλης επικάλυψης. Ενυδατώστε άφθονα
τόσο το θηκάρι όσο και το άκρο του διαστολέα.
10.2 Αγγειακή προσπέλαση και αγγειογραφία
1. Παρακεντήστε την(ις) επιλεγμένη(ες) κοινή(ές) μηριαία(ες) αρτηρία(ες)
με χρήση τυπικής τεχνικής με αρτηριακή βελόνα 18UT ή 19UT gauge.
Κατά την είσοδο στο αγγείο, εισαγάγετε:
145 cm, άκρου σχήματος J ή συρμάτινο οδηγό Bentson
μεγέθους – π.χ. καθετήρας προσδιορισμού μεγέθους σε εκατοστά ή
ευθύς καθετήρας έκπλυσης)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Χρησιμοποιήστε ένα θηκάρι 8 French (εσ. διάμ. 2,7 mm)
προωθημένο στην κάτω κοιλιακή αορτή στην ετερόπλευρη πλευρά.
2. Εκτελέστε αγγειογραφία για τον προσδιορισμό της θέσης του
διχασμού της αορτής και της έσω λαγόνιας αρτηρία στην πλευρά
της εμφύτευσης του ενδαγγειακού μοσχεύματος-διχασμού λαγονίου
αρτηρίας Zenith Branch.
10.3 Τοποθέτηση ενδαγγειακού μοσχεύματος-διχασμού λαγονίου
αρτηρίας Zenith Branch
αλατούχο διάλυμα και ότι έχει αφαιρεθεί όλος ο αέρας από το σύστημα.
2. Χορηγήστε συστηματική ηπαρίνη και ελέγξτε τα διαλύματα έκπλυσης.
Εκπλύνετε μετά από κάθε εναλλαγή καθετήρα ή/και συρμάτινου οδηγού.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Παρακολουθείτε την κατάσταση της πήξης του αίματος του
ασθενούς καθόλη τη διάρκεια της διαδικασίας.
3. Στην πλευρά της εμφύτευσης του ενδαγγειακού μοσχεύματος-
διχασμού λαγονίου αρτηρίας Zenith Branch, αντικαταστήστε το σύρμα
J με έναν άκαμπτο συρμάτινο οδηγό (AUS ή LES) 0,035" (0,89 mm),
μήκους 260 cm και προωθήστε μέσω του καθετήρα και προς τα επάνω
εντός της άνω θωρακικής αορτής. Αφαιρέστε τον καθετήρα έκπλυσης
και το θηκάρι. Διατηρήστε τη θέση του συρμάτινου οδηγού.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
αρτηρίας, καθώς και του διχασμού της αορτής πρέπει να αναγνωρίζεται
από την προεγχειρητική ή τη διεγχειρητική απεικόνιση πριν από την
εισαγωγή της συσκευής.
4. Πριν από την εισαγωγή, ελέγξτε τον προσανατολισμό του τμήματος του
πλευρικού κλάδου με χρήση ακτινοσκόπησης, έτσι ώστε να βεβαιωθείτε
ότι η θέση του είναι κατάλληλα ευθυγραμμισμένη ως προς την ανατομία.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Στο στάδιο αυτό η συσκευή θα καλύπτεται εντελώς από
το εξωτερικό θηκάρι, αλλά η εικόνα αυτή με το θηκάρι αποσυρμένο
παρουσιάζει τους τέσσερις χρυσούς ακτινοσκιερούς δείκτες, οι οποίοι είναι
ευθυγραμμισμένοι με την πλέον πλευρική όψη του πλευρικού κλάδου και
την αύλακα που δέχεται τον μόνιμο καθετήρα. (Σχήμα 7)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ο δεύτερος δείκτης από το περιφερικό άκρο (2D) είναι
ο δείκτης στόχευσης για την πλέον εγγύς θέση του εγγύς άκρου της
καλυμμένης ενδοπρόσθεσης, η οποία επεκτείνει τον πλευρικό κλάδο εντός
της έσω λαγόνιας αρτηρίας. Ο δεύτερος δείκτης από το εγγύς άκρο (2P)
είναι ο δείκτης στόχευσης για την πλέον περιφερική θέση του περιφερικού
άκρου της προέκτασης του σκέλους, που θα συνδέσει τον λαγόνιο πλευρικό
κλάδο με το διχαλωτό μόσχευμα ενδοπρόσθεσης, το οποίο θα εκπτυχθεί
πάνω από το διχασμό της αορτής.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ο προσανατολισμός μπορεί να επιβεβαιωθεί με οπτική
επιθεώρηση, επειδή η αύλακα στο κωνικό άκρο του διαστολέα (όπου ο
προτοποθετημένος συρμάτινος οδηγός αναδύεται από το σύστημα) είναι
ευθυγραμμισμένη με τον πλευρικό κλάδο.
5. Εισαγάγετε το σύστημα χορήγησης ενδαγγειακού μοσχεύματος-
διχασμού λαγόνιας αρτηρίας Zenith Branch πάνω από τον συρμάτινο
οδηγό, εντός της λαγόνιας αρτηρίας έως ότου το άκρο του μόνιμου
καθετήρα, που εδράζεται στην αύλακα του άκρου του διαστολέα,
κάτω από το εξωτερικό θηκάρι είναι ακριβώς πάνω από το διχασμό
της αορτής και σε περιστροφική ευθυγράμμιση με την έκφυση της
αντίθετης κοινής λαγονίου αρτηρίας. (Σχήμα 8)
ΠΡΟΣΟΧΗ: Διατηρείτε τη θέση του συρμάτινου οδηγού κατά τη
διάρκεια της εισαγωγής του συστήματος χορήγησης.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για να αποφύγετε τυχόν συστροφή του ενδαγγειακού
μοσχεύματος, κατά τη διάρκεια οποιασδήποτε περιστροφής του
συστήματος χορήγησης, προσέχετε έτσι ώστε να περιστρέφετε όλα
40
Θηκάρι εισαγωγής
Μέγεθος σε French
(εσ. διάμ./εξ. διάμ.)
20 Fr
(6,7 mm / 7,7 mm)
20 Fr
(6,7 mm / 7,7 mm)
20 Fr
(6,7 mm / 7,7 mm)
20 Fr
(6,7 mm / 7,7 mm)
r
, για

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Inhaltsverzeichnis