Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
7 ΣΥΜΒΟΥΛΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
Κατά τη συζήτηση αυτής της ενδαγγειακής συσκευής και της διαδικασίας,
ο ιατρός και ο ασθενής (ή/και τα μέλη της οικογένειας) πρέπει να
ανασκοπήσουν τους κινδύνους και τα οφέλη, που περιλαμβάνουν:
χειρουργικής αποκατάστασης.
αποκατάστασης.
χειρουργικής αποκατάστασης του ανευρύσματος μετά την αρχική
ενδαγγειακή αποκατάσταση.
Επιπρόσθετα των κινδύνων και των ωφελειών μιας ενδαγγειακής
αποκατάστασης, ο ιατρός πρέπει να εκτιμήσει τη δέσμευση και τη
συμμόρφωση του ασθενούς στη μετεγχειρητική παρακολούθηση,
όπως είναι απαραίτητο. Παρακάτω παρατίθενται επιπλέον θέματα προς
συζήτηση με τον ασθενή, όσον αφορά τις προσδοκίες μετά από μια
ενδαγγειακή αποκατάσταση:
δεν έχει ακόμα επιβεβαιωθεί. Όλοι οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται
ότι η ενδαγγειακή θεραπεία απαιτεί μακροχρόνια, τακτική
παρακολούθηση για την εκτίμηση της υγείας τους και της απόδοσης του
ενδαγγειακού μοσχεύματός τους. Ασθενείς με ειδικά κλινικά ευρήματα
(π.χ. ενδοδιαρροές, διευρυνόμενα ανευρύσματα ή μεταβολές της δομής ή
της θέσης του ενδαγγειακού μοσχεύματος) πρέπει να τελούν υπό
αυξημένη παρακολούθηση. Ειδικές κατευθυντήριες οδηγίες
παρακολούθησης περιγράφονται στην ενότητα 11, Κατευθυντηριεσ
οδηγιεσ απεικονισησ και μετεγχειρητικη παρακολουθηση.
Το ενδαγγειακό μόσχευμα-διχασμός λαγονίου αρτηρίας Zenith Branch και τα συστήματα χορήγησης διατίθενται στα ακόλουθα μήκη και διαμέτρους:
Αριθμός νέας
Εγγύς
Περιφερική
παραγγελίας
διάμετρος
διάμετρος
1
ZBIS-10-45-41
12 mm
10 mm
ZBIS-10-61-41
12 mm
10 mm
ZBIS-10-45-58
12 mm
10 mm
ZBIS-10-61-58
12 mm
10 mm
ZBIS-12-45-41
12 mm
12 mm
ZBIS-12-61-41
12 mm
12 mm
ZBIS-12-45-58
12 mm
12 mm
ZBIS-12-61-58
12 mm
12 mm
Το ZBIS-XX-YY-ZZ είναι το μόσχευμα διχασμού λαγονίου αρτηρίας όπου XX είναι η περιφερική διάμετρος, YY είναι το μήκος του τμήματος της κοινής
1
λαγονίου αρτηρίας (μήκος από την εγγύς άκρη του μοσχεύματος έως το άκρο του πλευρικού κλάδου) και ZZ είναι το μήκος του τμήματος της έξω
λαγονίου αρτηρίας (μήκος από το άκρο του πλευρικού κλάδου έως την περιφερική άκρη του μοσχεύματος).
2
Ο πλευρικός κλάδος περιέχει μια ενδοπρόσθεση σχήματος Ζ από Nitinol διαμέτρου 6 mm, αλλά πρέπει να επεκτείνεται στα 8 mm κατά τη διάρκεια της
έκπτυξης της επεκτεινόμενης με μπαλόνι, καλυμμένης περιφερειακής ενδοπρόσθεσης.
Τα λαγόνια σκέλη του ενδαγγειακού μοσχεύματος AAA Zenith και τα συστήματα χορήγησης για χρήση με το ενδαγγειακό μόσχευμα-διχασμό λαγονίου
αρτηρίας Zenith Branch διατίθενται στα ακόλουθα μήκη και διαμέτρους:
Αριθμός νέας
Διάμετρος
παραγγελίας
1
λαγόνιου σκέλους
TFLE-16-37
16 mm
TFLE-16-54
16 mm
TFLE-16-71
16 mm
TFLE-16-88
16 mm
1
Το TFLE-XX-YY είναι το λαγόνιο σκέλος όπου XX είναι η διάμετρος και YY είναι το μήκος.
Συνολικό μήκος σκέλους = μήκος εργασίας + 22 mm ενδοπρόσθεσης σύνδεσης.
2
9 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΛΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
9.1 Εκπαίδευση ιατρού
ΠΡΟΣΟΧΗ: Να έχετε πάντοτε διαθέσιμη μια ομάδα αγγειοχειρουργικής
κατά τη διάρκεια των διαδικασιών εμφύτευσης ή επανεπέμβασης, σε
περίπτωση που είναι απαραίτητη η μετατροπή σε ανοικτή χειρουργική
αποκατάσταση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το ενδαγγειακό μόσχευμα-διχασμός λαγονίου αρτηρίας
Zenith Branch με το σύστημα εισαγωγής H&L-B One-Shot πρέπει
να χρησιμοποιείται μόνον από ιατρούς και ομάδες που έχουν
εκπαιδευτεί σε αγγειακές επεμβατικές τεχνικές, γενική εκπαίδευση
σε προϊόντα Zenith και εκπαίδευση στη χρήση της συσκευής αυτής.
Οι συνιστώμενες απαιτήσεις δεξιοτήτων/γνώσεων για τους ιατρούς
που χρησιμοποιούν το ενδαγγειακό μόσχευμα-διχασμό λαγονίου
αρτηρίας Zenith Branch με το σύστημα εισαγωγής H&L-B One-Shot
περιγράφονται παρακάτω:
Επιλογή ασθενούς:
(AAA) και συνυπάρχουσες νόσους που σχετίζονται με την αποκατάσταση
AAA.
προσδιορισμού μεγέθους συσκευής.
Μια διεπιστημονική ομάδα που έχει συνδυασμένη εμπειρία της διαδικασίας
με:
9.2 Επιθεώρηση πριν από τη χρήση
Επιθεωρήστε τη συσκευή και τη συσκευασία, έτσι ώστε να επαληθεύσετε
ότι δεν έχει συμβεί καμία ζημιά ως αποτέλεσμα της αποστολής. Μη
χρησιμοποιείτε τη συσκευή αυτή εάν έχει συμβεί ζημιά ή εάν ο φραγμός
αποστείρωσης έχει υποστεί ζημιά ή έχει σπάσει. Εάν έχει συμβεί ζημιά,
μη χρησιμοποιείτε το προϊόν και επιστρέψτε το στην COOK. Πριν από τη
χρήση, επαληθεύστε ότι έχουν παρασχεθεί οι σωστές συσκευές (ποσότητα
και μέγεθος) για τον ασθενή, ελέγχοντας τη συσκευή με βάση την
παραγγελίαπου έχει συνταγογραφηθεί από τον ιατρό για τον συγκεκριμένο
ασθενή.
8 ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Το ενδαγγειακό μόσχευμα-διχασμός λαγόνιου αρτηρίας Zenith Branch
παρέχεται στείρο (οξείδιο του αιθυλενίου 100%) και προτοποθετημένο σε
αποκολλούμενες συσκευασίες.
Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση σε έναν μόνον ασθενή.
Μην επαναχρησιμοποιείτε και μην υποβάλλετε σε επανεπεξεργασία
επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία ή η επαναποστείρωση
ενδέχεται να διακυβεύσουν τη δομική ακεραιότητα της συσκευής και/ή
να οδηγήσουν σε αστοχία της, γεγονός που, με τη σειρά του, ενδέχεται
επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία ή η επαναποστείρωση ενδέχεται
να δημιουργήσουν κίνδυνο μόλυνσης της συσκευής και/ή να προκαλέσουν
λοίμωξη ή διασταυρούμενη λοίμωξη του ασθενούς, συμπεριλαμβανομένης,
μεταξύ άλλων, της μετάδοσης λοιμωδών νόσων από έναν ασθενή σε άλλον.
ή θάνατο του ασθενούς. Επιθεωρήστε τη συσκευή και τη συσκευασία, έτσι
ώστε να επαληθεύσετε ότι δεν έχει συμβεί καμία ζημιά ως αποτέλεσμα της
αποστολής. Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή αυτή εάν έχει συμβεί ζημιά ή
εάν ο φραγμός αποστείρωσης έχει υποστεί ζημιά ή έχει σπάσει. Εάν έχει
συμβεί ζημιά, μη χρησιμοποιείτε το προϊόν και επιστρέψτε το στην Cook.
Πριν από τη χρήση, επαληθεύστε ότι έχουν παρασχεθεί οι σωστές
συσκευές (ποσότητα και μέγεθος) για τον ασθενή, ελέγχοντας τη συσκευή
με βάση την παραγγελία που έχει συνταγογραφηθεί από τον ιατρό για τον
συγκεκριμένο ασθενή. Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που
αναγράφεται στην ετικέτα. Φυλάσσετε σε δροσερό και ξηρό χώρο.
Το ενδαγγειακό μόσχευμα-διχασμός λαγόνιου αρτηρίας Zenith Branch
τοποθετείται σε θηκάρι εισαγωγέα Flexo
θηκαριού φέρει υδρόφιλη επικάλυψη, η οποία όταν ενεργοποιηθεί, ενισχύει
τη στρεπτικότητα. Για την ενεργοποίηση της υδρόφιλης επικάλυψης,
η επιφάνεια πρέπει να σκουπίζεται με επιθέματα γάζας 10 x 10 cm
εμποτισμένα σε φυσιολογικό ορό.
Πίνακας 8.1 Μοσχεύματα-διχασμός λαγονίου αρτηρίας Branch
Διάμετρος
Θηκάρι εισαγωγής
πλευρικού κλάδου
Μέγεθος σε French (εσ. διάμ./εξ. διάμ.)
2
8 mm
20 Fr
8 mm
20 Fr
8 mm
20 Fr
8 mm
20 Fr
8 mm
20 Fr
8 mm
20 Fr
8 mm
20 Fr
8 mm
20 Fr
Πίνακας 8.2 Λαγόνια σκέλη
Θηκάρι εισαγωγής
Μέγεθος σε French
(εσ. διάμ./εξ. διάμ.)
14 Fr
(4,7 mm / 5,4 mm)
14 Fr
(4,7 mm / 5,4 mm)
14 Fr
(4,7 mm / 5,4 mm)
14 Fr
(4,7 mm / 5,4 mm)
9.3 Απαιτούμενα υλικά
(Δεν περιλαμβάνεται στο λαγόνιο διχαλωτό σύστημα)
ZSLE-16-(39,56,74,90)-ZT)
σταθερή μονάδα)
9.4 Συνιστώμενα υλικά
(Δεν περιλαμβάνεται στο λαγόνιο διχαλωτό σύστημα)
Συνιστώνται τα ακόλουθα προϊόντα.
Συρμάτινοι οδηγοί
παράδειγμα:
Μπαλόνια διαμόρφωσης
Σετ εισαγωγέα [7 Fr (εσ. διάμ. 2,3 mm), 8 Fr (εσ. διάμ. 2,7 mm), 10 Fr (εσ.
διάμ. 3,3 mm) και 12 Fr (εσ. διάμ. 4,0 mm)]
Καθετήρες
39
r
Μήκος λαγόνιου τμήματος Συνολικό μήκος
Κοινή
Έξω
(6,7 mm / 7,7 mm)
45 mm
41 mm
(6,7 mm / 7,7 mm)
61 mm
41 mm
(6,7 mm / 7,7 mm)
45 mm
58 mm
(6,7 mm / 7,7 mm)
61 mm
58 mm
(6,7 mm / 7,7 mm)
45 mm
41 mm
(6,7 mm / 7,7 mm)
61 mm
41 mm
(6,7 mm / 7,7 mm)
45 mm
58 mm
(6,7 mm / 7,7 mm)
61 mm
58 mm
Μήκος εργασίας
λαγόνιου σκέλους
37 mm
54 mm
71 mm
88 mm
®
μοσχεύματος
86 mm
102 mm
103 mm
119 mm
86 mm
102 mm
103 mm
119 mm
2
®
Werbung
Inhaltsverzeichnis
