Τοποθέτηση Συρμάτινου Οδηγού Πλήρους Διέλευσης . . . . . . . . . . . . 41 Zenith Branch Proximal; Αρτηρίας Zenith Branch; Τοποθέτηση Επάνω Και Επί Θηκαριού; Καθετηριασμός Της Έσω Λαγόνιας Αρτηρίας - COOK Medical Zenith Branch Gebrauchsanweisung

τα εξαρτήματα του συστήματος ως ενιαία μονάδα (από το εξωτερικό
θηκάρι έως την εσωτερική κάνουλα).
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
μέσω του άκρου του καθετήρα ενδέχεται να βοηθήσει στην απεικόνιση της
θέσης του άκρου του καθετήρα.
10.4 Τοποθέτηση συρμάτινου οδηγού πλήρους διέλευσης
1. Προωθήστε τον υδρόφιλο συρμάτινο οδηγό και τον καθετήρα μέσα
στην αορτή. Τοποθετήστε το συρμάτινο οδηγό για σύλληψη με βρόχο
προωθώντας τον διαμέσου του άκρου του κυρτού καθετήρα, όπως
απαιτείται.
2. Προωθήστε έναν κατάλληλο βρόχο μέσω του θηκαριού προσπέλασης
στην αντίθετη λαγόνια αρτηρία, συλλάβετε με το βρόχο το άκρο
του υδρόφιλου συρμάτινου οδηγού και τραβήξτε το εντελώς για το
σχηματισμό ενός συρμάτινου οδηγού πλήρους διέλευσης. (Σχήμα 9)
ΠΡΟΣΟΧΗ: Κατά τη διάρκεια του χειρισμού αυτού, ο υδρόφιλος
συρμάτινος οδηγός πλήρους διέλευσης πρέπει να προωθείται, έτσι
ώστε να διατηρείται κάποια χαλαρότητα στο διχασμό της αορτής.
10.5 Έκπτυξη εγγύς ενδαγγειακού μοσχεύματος-διχασμού λαγονίου
αρτηρίας Zenith Branch
1. Προωθήστε το θηκάρι 8 French (εσ. διάμ. 2,7 mm) στο αντίθετο μέλος,
έως ότου βρεθεί πάνω από το επίπεδο του διχασμού της αορτής και
εκτελέστε αγγειογραφία μέσω αυτού, έτσι ώστε να προσδιορίσετε τη
θέση της έσω λαγονίου αρτηρίας στην πλευρά της εμφύτευσης της
συσκευής. (Σχήμα 10)
έτσι ώστε το περιφερικό άκρο του πλευρικού κλάδου (όπως
υποδεικνύεται από τον πλέον περιφερικό ακτινοσκιερό δείκτη) είναι
τοποθετημένο σε απόσταση 10 mm πάνω από την έκφυση της έσω
λαγόνιας αρτηρίας με περιστροφικό προσανατολισμό, έτσι ώστε να
επιτρέπεται η εύκολη προσπέλαση στην έσω λαγόνια αρτηρία. Εάν οι
ακτινοσκιεροί δείκτες δεν είναι στην κατάλληλη θέση, περιστρέψτε
ολόκληρο το σύστημα, έως ότου οι δείκτες ευθυγραμμιστούν με το
στόμιο της έσω λαγονίου αρτηρίας ή/και προωθήστε ή αποσύρετε το
σύστημα, όπως είναι απαραίτητο. (Σχήμα 11)
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για να αποφύγετε τυχόν συστροφή του ενδαγγειακού
μοσχεύματος, κατά τη διάρκεια οποιασδήποτε περιστροφής του
συστήματος χορήγησης, προσέχετε έτσι ώστε να περιστρέφετε όλα
τα εξαρτήματα του συστήματος ως ενιαία μονάδα (από το εξωτερικό
θηκάρι έως την εσωτερική κάνουλα).
3. Όταν η θέση της συσκευής είναι ικανοποιητική, σταθεροποιήστε τη
γκρι διάταξη τοποθέτησης (το στέλεχος του συστήματος χορήγησης),
ενώ αποσύρετε το εξωτερικό θηκάρι εισαγωγής. Εκπτύξτε το
ενδαγγειακό μόσχευμα-διχασμό λαγονίου αρτηρίας Zenith Branch έως
ότου αποκαλυφθεί το περιφερικό άκρο του πλευρικού κλάδου.
(Σχήμα 12)
4. Σταματήστε την απόσυρση του θηκαριού.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μην αποσύρετε το θηκάρι περαιτέρω, διότι το
στέλεχος της έξω λαγονίου αρτηρίας θα προεκταθεί και θα αποτρέψει
περαιτέρω αλλαγές της θέσης.
10.6 Τοποθέτηση επάνω και επί θηκαριού
1. Αποσύρετε το αντίθετο θηκάρι προσπέλασης λαγονίου αρτηρίας,
αφήνοντας τον υδρόφιλο συρμάτινο οδηγό πλήρους διέλευσης με
πυρήνα από Nitinol στη θέση του.
2. Προωθήστε ένα επάνω και επί θηκάρι κατάλληλου μεγέθους επάνω
από τον υδρόφιλο συρμάτινο οδηγό πλήρους διέλευσης με πυρήνα
από Nitinol έως ότου το άκρο του διαστολέα θηκαριού έλθει σε επαφή
με το άκρο του προτοποθετημένου καθετήρα. (Σχήμα 13)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ενδέχεται να είναι απαραίτητο να εφαρμόσετε απαλή έλξη
και στα δύο άκρα του συρμάτινου οδηγού, έτσι ώστε να βοηθήσετε στην
προώθηση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Εάν ο προτοποθετημένος καθετήρας δεν προωθείται πάνω
από το διχασμό της αορτής, να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί κατά τη
διάρκεια του χειρισμού του σύρματος, έτσι ώστε να αποφύγετε τυχόν
βλάβη στο αγγειακό σύστημα.
3. Συσφίξτε τον υδρόφιλο συρμάτινο οδηγό πλήρους διέλευσης και στα
δύο άκρα (όπου αναδύεται από τον προτοποθετημένο καθετήρα και το
επάνω και επί θηκάρι).
4. Συνεχίστε την προώθηση του θηκαριού πάνω από τον στερεωμένο
συρμάτινο οδηγό ενώ ασκείτε απαλή, διαλείπουσα τάση στον
προτοποθετημένο καθετήρα, έτσι ώστε το θηκάρι και ο καθετήρας να
προωθούνται πάνω από το διχασμό, εντός του εγγύς ανοίγματος της
συσκευής και εκτός μέσω του πλευρικού κλάδου. (Σχήμα 14)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ανάλογα με το μήκος του άκρου του διαστολέα του θηκαριού
αυτού, ενδέχεται να είναι απαραίτητη η προώθηση του θηκαριού πάνω από
το άκρο του διαστολέα του, έτσι ώστε να διασφαλίζεται η τοποθέτηση του
θηκαριού εντός του πλευρικού κλάδου.
5. Αφαιρέστε το διαστολέα του επάνω και επί θηκαριού.
10.7 Καθετηριασμός της έσω λαγόνιας αρτηρίας
1. Διατρήστε την αιμοστατική βαλβίδα του επάνω και επί θηκαριού όσο
το δυνατόν περισσότερο προς τη μία πλευρά και εισαγάγετε έναν
κατάλληλο συνδυασμό συρμάτινου οδηγού και καθετήρα. (Σχήμα 15)
2. Προωθήστε τον συρμάτινο οδηγό και τον καθετήρα μέσω του επάνω
και επί θηκαριού, εντός της έσω λαγονίου αρτηρίας. (Σχήμα 16)
3. Αντικαταστήστε τον συρμάτινο οδηγό στην έσω λαγόνια αρτηρία με
έναν υποστηρικτικό συρμάτινο οδηγό (π.χ. συρμάτινο οδηγό Rosen
σταθεροποιημένη στην έσω λαγόνια αρτηρία.
10.11 Έκπτυξη μοσχεύματος AAA Zenith και μοσχεύματος λαγόνιου σκέλους
1. Εισαγάγετε έναν καθετήρα, και δύσκαμπτο συρμάτινο οδηγό (AUS ή LES) τυπικής διαμέτρου 0,035" (0,89 mm), σε μήκος 260 cm, δια μέσου της
προσπέλασης λαγόνιας αρτηρίας, στην αντίθετη πλευρά από το ενδαγγειακό μόσχευμα-διχασμό λαγόνιου αρτηρίας Zenith Branch.
2. Αφαιρέστε τα θηκάρια και τους καθετήρες που υπάρχουν, και εισαγάγετε και εκπτύξτε το κύριο σώμα του διχαλωτού μοσχεύματος Zenith σύμφωνα με
το τυπικό πρωτόκολλο Zenith (δείτε σχετικές οδηγίες χρήσης μοσχεύματος Zenith).
3. Καθετηριάστε το κοντό (ετερόπλευρο) μέλος του διχαλωτού μοσχεύματος Zenith δια μέσου του ενδαγγειακού μοσχεύματος-διχασμού λαγόνιου
αρτηρίας Zenith Branch.
4. Εκπτύξτε δια μέσου του ενδαγγειακού μοσχεύματος-διχασμού λαγόνιου αρτηρίας Zenith Branch ένα μόσχευμα λαγόνιου σκέλους (π.χ. TFLE-16-XX,
ZSLE-16-XX-ZT) κατάλληλου μήκους ώστε να επιτευχθεί η συνιστώμενη επικάλυψη, όπως φαίνεται παρακάτω.
Συνιστώμενη επικάλυψη του μοσχεύματος λαγόνιου σκέλους Zenith που συνδέει το ετερόπλευρο μέλος του διχαλωτού μοσχεύματος Zenith στο
ενδαγγειακό μόσχευμα-διχασμό λαγόνιου αρτηρίας Zenith Branch
Επικάλυψη μέσα στο ετερόπλευρο μέλος του διχαλωτού μοσχεύματος Zenith
Επικάλυψη μέσα στο σώμα του ενδαγγειακού μοσχεύματος Zenith Branc
5. Συνεχίστε την έκπτυξη του διχαλωτού μοσχεύματος Zenith, όπως περιγράφεται στις σχετικές οδηγίες χρήσης.
10.8 Τοποθέτηση επεκτεινόμενης με μπαλόνι, καλυμμένης
περιφερειακής ενδοπρόσθεσης
1. Αφαιρέστε τον καθετήρα από το εσωτερικό του επάνω και επί
θηκαριού, αφήνοντας το θηκάρι και τους συρμάτινους οδηγούς
στη θέση τους και προωθήστε την προστερεωμένη, επεκτεινόμενη
με μπαλόνι καλυμμένη περιφερειακή ενδοπρόσθεση κατάλληλου
μεγέθους πάνω από τον υποστηρικτικό συρμάτινο οδηγό, έως ότου
εισέλθει στην έσω λαγόνια αρτηρία. (Σχήμα 17)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
μπαλόνι καλυμμένης περιφερειακής ενδοπρόσθεσης εντός ενός επιπλέον
θηκαριού ενδέχεται να είναι επιθυμητή, για την παροχή προστασίας,
καθώς η ενδοπρόσθεση προωθείται μέσω του επάνω και επί θηκαριού
και εντός της έσω λαγόνιας αρτηρίας. Πρέπει να επιλέγονται κατάλληλοι
συνδυασμοί θηκαριού/συρμάτινων οδηγών/ενδοπροσθέσεων, έτσι ώστε το
εσωτερικό θηκάρι να μπορεί να διέλθει μέσω του επάνω και επί θηκαριού
με ομοαξονικό τρόπο, επιτρέποντας παράλληλα στον συρμάτινο οδηγό
πλήρους διέλευσης να παραμείνει στη θέση του.
2. Ελέγξτε την αγγειογραφία όπως απαιτείται, έτσι ώστε να προσδιορίσετε
ότι η θέση της επεκτεινόμενης με μπαλόνι, καλυμμένης περιφερειακής
ενδοπρόσθεσης είναι ικανοποιητική σε σχέση με την επικάλυψη του
πλευρικού κλάδου και την προοριζόμενη θέση καθήλωσης της έσω
λαγόνιας αρτηρίας.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Όταν εκπτυχθεί, η επεκτεινόμενη με μπαλόνι, καλυμμένη
περιφερειακή ενδοπρόσθεση πρέπει να επικαλύπτει τον πλευρικό κλάδο
του ενδαγγειακού μοσχεύματος-διχασμού λαγονίου αρτηρίας Zenith
Branch κατά 10-14 mm.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
επί θηκαριού κατά τη διάρκεια του σταδίου αυτού της διαδικασίας ή μέσω
του καθετήρα στην κοινή λαγόνια αρτηρία.
3. Αποσύρετε τον υδρόφιλο συρμάτινο οδηγό πλήρους διέλευσης με
πυρήνα από Nitinol και τον προτοποθετημένο καθετήρα.
4. Προσαρμόστε τη θέση του ενδαγγειακού μοσχεύματος-διχασμού
λαγονίου αρτηρίας Zenith Branch, εάν είναι απαραίτητο, έτσι ώστε το
περιφερικό άνοιγμα του πλευρικού κλάδου να βρεθεί σε κατάλληλη
θέση σε σχέση με την έκφυση της έσω λαγονίου αρτηρίας.
10.9 Έκπτυξη περιφερικού ενδαγγειακού μοσχεύματος-διχασμού
λαγονίου αρτηρίας Zenith Branch
1. Αποσύρετε το θηκάρι εισαγωγέα του ενδαγγειακού μοσχεύματος-
διχασμού λαγονίου αρτηρίας Zenith Branch, έως ότου εκπτυχθεί
πλήρως το τμήμα της έξω λαγονίου αρτηρίας. (Σχήμα 18)
2. Αφαιρέστε την ασφάλεια από τον μαύρο μηχανισμό απελευθέρωσης
το σύρμα ενεργοποίησης, σύροντας τον μαύρο μηχανισμό
απελευθέρωσης του σύρματος ενεργοποίησης εκτός της λαβής, και
στη συνέχεια αφαιρέστε το μέσω της σχισμής του, επάνω από την
εσωτερική κάνουλα. (Σχήμα 19)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
σύρμα ενεργοποίησης.
10.10 Έκπτυξη επεκτεινόμενης με μπαλόνι, καλυμμένης
περιφερειακής ενδοπρόσθεσης
1. Αποσύρετε το επάνω και επί θηκάρι σε κατάλληλη θέση, έτσι ώστε να
επιτρέπεται η έκπτυξη της επεκτεινόμενης με μπαλόνι, καλυμμένης
περιφερειακής ενδοπρόσθεσης.
2. Εκπτύξτε την επεκτεινόμενη με μπαλόνι, καλυμμένη περιφερειακή
ενδοπρόσθεση και εκτελέστε πρόσθετη τοποθέτηση μπαλονιού, όπως
απαιτείται. (Σχήμα 20)
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
ενδοπρόσθεση πρέπει να επεκτείνεται στα 8 mm τουλάχιστον στον
πλευρικό κλάδο του ενδαγγειακού μοσχεύματος-διχασμού λαγονίου
αρτηρίας Zenith Branch και να επεκτείνεται στο κατάλληλο μέγεθος, έτσι
ώστε να επιτυγχάνεται στεγανοποίηση στην έσω λαγόνια αρτηρία.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
ενδοπρόσθεση πρέπει να επικαλύπτει τον πλευρικό κλάδο του ενδαγγειακού
μοσχεύματος-διχασμού λαγονίου αρτηρίας Zenith Branch κατά 10 mm
τουλάχιστον και το πολύ έως τον δεύτερο δείκτη στο περιφερικό άκρο του
πλευρικού κλάδου, με περιφερική θέση καθήλωσης εντός της έσω λαγονίου
αρτηρίας τουλάχιστον 10 mm (κατά προτίμηση 20-30 mm).
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μην αφαιρείτε ακόμα το μπαλόνι από το τμήμα του πλευρικού
κλάδου του ενδαγγειακού μοσχεύματος-διχασμού λαγονίου αρτηρίας
Zenith Branch.
3. Αφαιρέστε την ασφάλεια από τον λευκό μηχανισμό απελευθέρωσης
ενεργοποίησης, σύροντας τον λευκό μηχανισμό απελευθέρωσης του
σύρματος ενεργοποίησης εκτός της λαβής, και στη συνέχεια αφαιρέστε
το μέσω της σχισμής του, επάνω από την εσωτερική κάνουλα.
(Σχήμα 21)
4. Φουσκώστε πάλι το μπαλόνι στο τμήμα του πλευρικού κλάδου για τη
σταθεροποίηση της συσκευής και αποσύρετε το σύστημα εισαγωγέα
μέσω του μοσχεύματος στο θηκάρι εισαγωγέα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Πρέπει να προσέχετε έτσι ώστε να αποφύγετε τη μετατόπιση
ή την πρόκληση ζημιάς του ενδαγγειακού μοσχεύματος-διχασμού
λαγονίου αρτηρίας Zenith Branch κατά την αφαίρεση του συστήματος
εισαγωγέα ή κατά την προώθηση άλλων εξαρτημάτων μέσω αυτού.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
ικανοποιητική θέση για τον καθετηριασμό του μοσχεύματος ΑΑΑ Zenith.
5. Ξεφουσκώστε και αφαιρέστε το μπαλόνι.
6. Αποσύρετε τον επάνω και επί συρμάτινο οδηγό και θηκάρι εντός της
αντίθετης κοινής λαγονίου αρτηρίας.
Ελάχιστο 1 ¼ ενδοπροσθέσεις
Μέγιστο 1 ¾ ενδοπροσθέσεις
Ελάχιστο 1 ½ ενδοπροσθέσεις
Μέγιστο το πολύ έως τον δεύτερο δείκτη στο εγγύς άκρο
της συσκευής
41