Tiltenkt Bruk - Cook Medical Biodesign Gebrauchsanweisung

NORSK
BIODESIGN® SURGISIS® STIFTELINJEFORSTERKING
Hakk
Selvklebende stiftelinjeforsterkning

TILTENKT BRUK

Biodesign® Surgisis® stiftelinjeforsterking skal brukes som en protese
ved kirurgisk reponering av bløtvevsdefekter ved hjelp av kirurgiske
stifteapparater. Stiftelinjeforsterkningen kan brukes til styrking og forsterking
av stiftelinjer under lungereseksjon (f.eks. kilereseksjon, blebektomi,
lobektomi, bullektomi, bronkial reseksjon, segmentektomi, pneumonektomi/
pneumektomi, pneumoreduksjon) og andre incisjoner i og eksisjoner av
lunger og bronkier. Stiftelinjeforsterkningen kan brukes til forsterking av
den gastriske stiftelinjen under bariatriske kirurgiske prosedyrer ved gastrisk
bypass, og til forsterkning av stiftelinjer under prosedyrer i tynntarmen,
mesenteriet, kolon og i kolorektale prosedyrer. Stiftelinjeforsterkningen kan
brukes sammen med anastomotiske stifteapparater eller ikke-anastomotiske
stifteapparater.
For Use With
Dette symbolet betyr følgende: Det kirurgiske stifteapparatet
som dette produktet er indisert for bruk med.
QTY
Dette symbolet betyr følgende: Antall produkter per eske.
Rx ONLY
Dette symbolet betyr følgende:
FORSIKTIG: Etter amerikansk lovgivning kan dette utstyret kun selges
eller ordineres av en lege.
SURGISIS STAPLE LINE REINFORCEMENT
®
stiftelinjeforsterkning
Produktet er beregnet til bruk av opplært lege-/helsepersonell.
Produktet leveres sterilt og er beregnet til engangsbruk.
KONTRAINDIKASJONER
Stiftelinjeforsterkningen er fremstilt av materiale fra svin, og skal ikke brukes
hos pasienter med kjent overfølsomhet for materialer fremstilt av svin.
Stiftelinjeforsterkningen inneholder fruktose, og skal ikke brukes hos pasienter
med kjent overfølsomhet for fruktose.
FORHOLDSREGLER
• Skal ikke resteriliseres. Åpne og ubrukte deler skal kasseres.
• Stiftelinjeforsterkningen er steril hvis pakken er tørr, uåpnet og uskadet.
Skal ikke brukes hvis pakkens forsegling er brutt.
• Kasser stiftelinjeforsterkningen hvis det har oppstått mulige skader eller
kontaminering på grunn av feil håndtering, eller hvis utløpsdatoen på
stiftelinjeforsterkningen har passert.
MERKNAD: Stiftelinjeforsterkningen kan bli skadet hvis
skumapplikatoren brettes.
• Følg produsentens instruksjoner om bruk av stifteapparatet, inkludert
forholdsregler om bruk av stifteforsterkningsmateriale.
• Bruk en stifteapparatpatron som muliggjør kombinert tykkelse av vev og
stiftelinjeforsterkningen.*
• Bruk kun spesifiserte stifteapparater med stiftelinjeforsterkning med egnet
størrelse.
• Før aktivering av det kirurgiske stifteapparatet må det kontrolleres
at alle de aktive delene av stifteapparatkjeven er dekket av
forsterkningsproduktet.
• Aktiver stifteapparatet innen 20 minutter etter påføring av
stiftelinjeforsterkningen. Det kan ellers bli vanskelig å løsne produktet fra
stiftekjeven etter aktivering.
• Unngå å tømme brett-/produktenheten ut av posen og ned på det sterile
feltet.
• Unngå å bruke endestykket til å fjerne stiftelinjeforsterkningen fra brettet,
fordi dette kan føre til for tidlig løsning fra skumapplikatoren.
• Unngå å feste stiftelinjeforsterkningen til stifteapparatet på nytt hvis den
løsner fra stifteapparatet.
• Unngå overdreven manipulering av vev med et stifteapparat som
inneholder en stiftelinjeforsterkning.
Vinger
Dette symbolet betyr følgende: Surgisis®
24
Endestykke