Sicherheitshinweise - Sartorius Stedim Biotech BIOSTAT RM 20 basic Bedienungsanleitung

Sicherheitshinweise

62 Einleitung
Organisatorische Aspekte (juristische Aspekte, Bedienpersonal, Arbeitsplatz)
Der Betrieb (bzw. die verantwortlichen Personen) muss sicherstellen, dass die dem
jeweiligen Prozess angemessenen Bedingungen erfüllt sind:
1. Das Bedienpersonal muss für den Prozess qualifiziert sein, für den der Bioreaktor
eingesetzt werden soll, mögliche Gefahren kennen, und sich mit der Handhabung
sämtlicher zum Bioreaktor gehörigen Geräte sorgfältig vertraut machen.
2. Das Gerät ist entsprechend der Bedienungsanleitung zu betreiben und zu nutzen.
Nur unter diesen Vorraussetzungen kann der Schutz für den Betrieb des Geräts
und Personen gewährleistet werden.
3. Nicht autorisierten Personen ist das unbefugte Arbeiten mit dem Bioreaktor zu
verwehren. Wenn vom jeweiligen Prozess Gefahren (z. B. von Kulturen, Medien)
ausgehen können, muss der Arbeitsplatz durch geeignete Gefahrensymbole
(wie etwa „Biologische Gefährdung") gekennzeichnet sein und sich abgrenzen
oder absperren lassen.
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4. Der Arbeitsplatz muss sich für den Prozess eignen. Er muss z. B. gegen Säuren,
Laugen oder Medien beständig sein und sich bei Kontaminationen, z. B. mit der
Kultur, leicht dekontaminieren, desinfizieren bzw. reinigen lassen.
5. Der Betrieb (bzw. die verantwortlichen Personen) muss (müssen) auf Gefahren
hinweisen, die im Prozess für Personal und Arbeitsumfeld auftreten können,
erforderliche Sicherheitsbestimmungen herausgeben sowie Sicherheitseinrichtun-
gen bereitstellen.
6. Das Personal muss generell geeignete Arbeitskleidung und eine angemessene
persönliche Schutzausrüstung tragen (Handschuhe, Schutzbrille sowie Atem-
schutz, falls erforderlich).
7. Das Gerät darf nur vom Sartorius Servicepersonal geöffnet werden.
8. Achten Sie darauf, dass das Gerät unter IP-Schutzbedingung 23 betrieben
werden darf.
9. Achten Sie darauf, dass das Hantieren am laufenden Gerät verboten ist.
10. Es ist sicherzustellen, dass keine unerlaubten Gegenstände auf der Wippe und
Haube angebracht werden.
11. Es ist sicherzustellen, dass während der Aufbau-, Installations- und Demontage-
Arbeit die Anlage nicht am elektrischen Stromnetz angeschlossen wird.
12. Es ist sicherzustellen, dass die Aufbau-, Installations- und Demontage-Arbeit
durch geschultes Personal durchgeführt wird.
13. Beachten Sie vor der Installation und Inbetriebnahme die Angaben des
Typenschildes.
14. Es ist zu gewährleisten, dass der Netzanschluss über einen Schutzleiternanschluss
verfügt.
15. Verwenden Sie das Gerät nur für den in der Betriebsanleitung vorgeschriebenen
Zweck. Alle am Gerät vorgenommen Schutzmassnahmen können bei anderer
Verwendung wirkungslos werden.
„Biologische Sicherheitsvorschriften".